Министерство здравоохранения 2180862 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, М осква, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в с(фере здравоохранения На № от
Г Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О гражданском обороте лекарственного средства Медицинские организации «Цефбактам®»
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ПАО «Биохимик» сведения о соответствии лекарственного препарата «Цесфбактам®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+ 1 г, флаконы (1), пачки картонные» серии РТ-1611 производства «Протекх Биосистемс Пвт., Лтд», Индия/упаковано ОАО «Биохимик», Россия, требованиям утвержденной нормативной документации ЛП-001495-100212, изм. № 1-4 не возражает против выпуска в гражданский оборот данного лекарственного препарата на основании декларации о соответствии РОСС Ки.РА01.Д00045 от 05.09.2017.
Ранее письмом Росздравнадзора от 09.10.2017 №01И-2489/17 субъекты обращения лекарственных средств информированы об отзыве декларации о соответствии на указанную серию лекарственного средства.

М.А.Мурашко

и.А.Елагина 8(499)578-02-19

ИИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб 6 лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ P Pan
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Ti Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 ерриториальные органы
(0.10.4017 № См -И8ЯЯ [1% Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения На № от
Г. i Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О гражданском обороте ПЕТАРСТВЕННОГО средства Ме дицинские организации «Цефбактам`» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ПАО «Биохимик» сведения о соответствии лекарственного препарата «Цефбактам®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения | r+ 1 г, флаконы (1), пачки картонные» серии РТ-1611 производства «Протекх Биосистемс Пвт., Лтд», Индия/упаковано ОАО «Биохимик», Россия, требованиям утвержденной нормативной документации ЛП-001495-100212, изм. № 1-4 не возражает против выпуска в гражданский оборот данного лекарственного препарата на основании декларации о соответствии РОСС RU.PA01.7100045 от 05.09.2017.

Ранее письмом Росздравнадзора от 09.10.2017 №01И-2489/17 субъекты обращения лекарственных средств информированы об отзыве декларации о соответствии на указанную серию лекарственного средства.

М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578-02-19