Министерство здравоохранения 2180861 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственньк средств Славянская пл. 4, стр. I, М осква, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы Л<7. ^о. ЛС/.У № 0 -/ U - Г п Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ЗАО «Сандоз» решении отозвать из обращения перечисленные в приложении серии лекарственного препарата «АмброГексал, раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл 50 мл, флакон-капельницы темного стекла (1) /в комплекте со стаканом мерным/, пачки картонные» в связи с отменой государственной регистрации данного лекарственного препарата.
Росздравнадзор предлагает ЗАО «Сандоз» предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных в приложении серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат перечисленных в приложении серий лекарственного препарата (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленнъгх в приложении серий лекарственного препарата.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88  Приложение к письму Росздравнадзора от XX),/ИР.

№ Торговое наименование Серия Срок Номер Дата № годности декларации о регистрации о соответствии соответствии 1 Амброгексал, раствор для приема DW9155 01.01.2018 РОСС 17.02.2014 внутрь и ингаляций, 7,5 мг/мл ОЕ.ФМ08.Д22181 (флакон) 50 мл + мерный стаканчик (1), пачка картонная 2 Амброгексал, раствор для приема DX0016 01.03.2018 РОСС 29.05.2014 внутрь и ингаляций, 7,5 мг/мл ОЕ.ФМ08.Д70344 (флакон) 50 мл + мерный стаканчик (1), пачка картонная 3 Амброгексал, раствор для приема DX0017 01.03.2018 РОСС 25.07.2014 внутрь и ингаляций, 7,5 мг/мл ОЕ.ФМ08.Д10800 (флакон) 50 мл + мерный стаканчик (1), пачка картонная 4 Амброгексал, раствор для приема DX0018 01.03.2018 РОСС 24.07.2014 внутрь и ингаляций, 7,5 мг/мл ОЕ.ФМ08.Д10603 (флакон) 50 мл + мерный стаканчик (1), пачка картонная 5 Амброгексал, раствор для приема DX0019 01.03.2018 РОСС 24.07.2014 внутрь и ингаляций, 7,5 мг/мл ОЕ.ФМ08.Д 10604 (флакон) 50 мл + мерный стаканчик (1), пачка картонная 6 Амброгексал, раствор для приема ЕС6940 01.03.2018 РОСС 30.06.2014 внутрь и ингаляций, 7,5 мг/мл ОЕ.ФМ08.Д87961 (флакон) 50 мл + мерный стаканчик (1), пачка картонная 7 Амброгексал, раствор для приема ER5947 01.10.2018 РОСС 28.01.2015 внутрь и ингаляций, 7,5 мг/мл ОЕ.ФМ08.Д45758 (флакон) 50 мл + мерный стаканчик (1), пачка картонная 8 Амброгексал, раствор для приема ER5948 01.10.2018 РОСС 13.01.2015 внутрь и ингаляций, 7,5 мг/мл ОЕ.ФМ08.Д42991 (флакон) 50 мл + мерный стаканчик (1), пачка картонная 9 Амброгексал, раствор для приема ER5950 01.10.2018 РОСС 13.01.2015 внутрь и ингаляций, 7,5 мг/мл ОЕ.ФМ08.Д42991 (флакон) 50 мл + мерный стаканчик (1), пачка картонная 10 Амброгексал, раствор для приема ЕТ5614 01.11.2018 РОСС 08.04.2015 внутрь и ингаляций, 7,5 мг/мл ОЕ.ФМ08.Д59009 (флакон) 50 мл + мерный стаканчик (1), пачка картонная 11 Амброгексал, раствор для приема EU5848 01.11.2018 РОСС 11.03.2015 внутрь и ингаляций, 7,5 мг/мл ОЕ.ФМ08.Д53229 (флакон) 50 мл + мерный стаканчик (1), пачка картонная 12 Амброгексал, раствор для приема EV5242 01.01.2019 РОСС 08.04.2015 внутрь и ингаляций, 7,5 мг/мл ОЕ.ФМ08.Д59010 (флакон) 50 мл + мерный стаканчик (1), пачка картонная 13 Амброгексал, раствор для приема FB2705 01.04.2019 РОСС 24.07.2015 внутрь и ингаляций, 7,5 мг/мл ОЕ.ФМ08.Д77361 (флакон) 50 мл + мерный стаканчик (1), пачка картонная 14 Амброгексал, раствор для приема FC8287 01.04.2019 РОСС 24.07.2015 внутрь и ингаляций, 7,5 мг/мл ОЕ.ФМ08.Д77364 (флакон) 50 мл + мерный стаканчик (1), пачка картонная 15 Амброгексал, раствор для приема FC8290 01.05.2019 РОСС 26.08.2015 внутрь и ингаляций, 7,5 мг/мл ОЕ.ФМ08.Д82893 (флакон) 50 мл + мерный стаканчик (1), пачка картонная 16 Амброгексал, раствор для приема FC8291 01.06.2019 РОСС 22.09.2015 внутрь и ингаляций, 7,5 мг/мл ОЕ.ФМ08.Д87710 (флакон) 50 мл + мерный стаканчик (1), пачка картонная 17 Амброгексал, раствор для приема FG0812 01.06.2019 РОСС 07.09.2015 внутрь и ингаляций, 7,5 мг/мл ОЕ.ФМ08.Д84762 (флакон) 50 мл + мерный стаканчик (1), пачка картонная 18 Амброгексал, раствор для приема FH7561 01.07.2019 РОСС 12.10.2015 внутрь и ингаляций, 7,5 мг/мл ОЕ.ФМ08.Д91191 (флакон) 50 мл + мерный стаканчик (1), пачка картонная 19 Амброгексал, раствор для приема FK4530 01.07.2019 РОСС 11.12.2015 внутрь и ингаляций, 7,5 мг/мл ОЕ.ФМ08.Д03327 (флакон) 50 мл + мерный стаканчик (1), пачка картонная 20 Амброгексал, раствор для приема FL9378 01.09.2019 РОСС 11.12.2015 внутрь и ингаляций, 7,5 мг/мл ОЕ.ФМ08.Д03376 (флакон) 50 мл + мерный стаканчик (1), пачка картонная 21 Амброгексал, раствор для приема FN1416 01.08.2019 РОСС 27.01.2016 внутрь и ингаляций, 7,5 мг/мл ОЕ.ФМ08.Д09588 (флакон) 50 мл + мерный стаканчик (1), пачка картонная 22 Амброгексал, раствор для приема FR0266 01.09.2019 РОСС 11.12.2015 внутрь и ингаляций, 7,5 мг/мл ОЕ.ФМ08.Д03377 (флакон) 50 мл + мерный стаканчик (1), пачка картонная 23 Амброгексал, раствор для приема FV8193 01.12.2019 РОСС 29.02.2016 внутрь и ингаляций, 7,5 мг/мл ОЕ.ФМ08.Д15119 (флакон) 50 мл + мерный стаканчик (1), пачка картонная 24 Амброгексал, раствор для приема FX9912 01.02.2020 РОСС 17.03.2016 внутрь и ингаляций, 7,5 мг/мл ОЕ.ФМ08.Д 18578 (флакон) 50 мл + мерный стаканчик (1), пачка картонная 25 Амброгексал, раствор для приема FX9915 01.03.2020 РОСС 18.05.2016 внутрь и ингаляций, 7,5 мг/мл ОЕ.ФМ08.Д24689 (флакон) 50 мл + мерный етаканчик (1), пачка картонная 26 Амброгексал, раствор для приема FZ2583 01.02.2020 РОСС 11.04.2016 внутрь и ингаляций, 7,5 мг/мл ОЕ.ФМ08.Д21008 (флакон) 50 мл + мерный стаканчик (1), пачка картонная 27 Амброгексал, раствор для приема FZ9921 01.04.2020 РОСС 13.07.2016 внутрь и ингаляций, 7,5 мг/мл ОЕ.ФМ08.Д30505 (флакон) 50 мл + мерный стаканчик (1), пачка картонная 28 Амброгексал, раствор для приема GB8991 01.03.2020 РОСС 21.07.2016 внутрь и ингаляций, 7,5 мг/мл ОЕ.ФМ08.Д31416 (флакон) 50 мл + мерный стаканчик (1), пачка картонная 29 Амброгексал, раствор для приема GC1638 01.04.2020 РОСС 18.08.2016 внутрь и ингаляций, 7,5 мг/мл ОЕ.ФМ08.Д34019 (флакон) 50 мл + мерный стаканчик (1), пачка картонная 30 Амброгексал, раствор для приема GD6234 01.06.2020 РОСС 13.09.2016 внутрь и ингаляций, 7,5 мг/мл ОЕ.ФМ08.Д36473 (флакон) 50 мл + мерный стаканчик (1), пачка картонная 31 Амброгексал, раствор для приема GG6702 01.08.2020 РОСС 15.03.2017 внутрь и ингаляций, 7,5 мг/мл ОЕ.ФМ08.Д55215 (флакон) 50 мл + мерный стаканчик (1), пачка картонная

2180861
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 155 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы
20.10. АЯ № 001-059 Федеральной службы по надзору
й В сфере здравоохранения
На № от
[ | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ЗАО «Сандоз» решении отозвать из обращения перечисленные в приложении серии лекарственного препарата «АмброГексал, раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл 50 мл, флакон-капельницы темного стекла (1) /в комплекте со стаканом мерным/, пачки картонные» в связи с отменой государственной регистрации данного лекарственного препарата.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Сандоз» предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных в приложении серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат перечисленных в приложении серий лекарственного препарата (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных в приложении серий лекарственного препарата.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Приложение: на 3 л. в | экз.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88