РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2601/17 от 20.10.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2601/17 от 20.10.2017

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

2180879

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
С лавянская пл. 4, стр. 1, М осква, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На №

от

Г

I

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации

Об отзыве из обращения
лекарственного препарата

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о принятом ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН» решении отозвать из обращения
лекарственный
препарат
«Ангиофлюкс,
раствор
для
внутривенного
и
внутримышечного введения 600 ЛЕ/2 мл, ампулы темного стекла 2 мл (5), упаковка
ячейковая контурная (2), пачка картонная» серии ЗА5017 производства «Митим
С.Р.Л.», Италия/упаковано ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», Россия, в связи с его
несоответствием
требованиям
нормативной
документации
по
показателю
«Маркировка».
О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты
обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от
24.01.2017 №01 И -164/17.
Росздравнадзор предлагает ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН» предоставить
сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного
препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из
обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

2180879 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы С лавянская пл. 4, стр. 1, М осква, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от Организации, осуществляющие Г экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации Об отзыве из обращения лекарственного препарата Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Ангиофлюкс, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 600 ЛЕ/2 мл, ампулы темного стекла 2 мл (5), упаковка ячейковая контурная (2), пачка картонная» серии ЗА5017 производства «Митим С.Р.Л.», Италия/упаковано ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка».
О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 24.01.2017 №01 И -164/17.
Росздравнадзор предлагает ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

2180879
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ
Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 ый Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Федер ферез службы по надзору : в сфере здравоохранения 40:10. 4017 № 01-60 /17 Pe Зиравоохр На № Организации, осуществляющие Г. | экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Ангиофлюкс, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 600 JIE/2 мл, ампулы темного стекла 2 мл (5), упаковка ячейковая контурная (2), пачка картонная» серии 3А5017 производства «Митим С.Р.Л.», Италия/упаковано ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по — показателю «Маркировка».

О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 24.01.2017 №0ТИ-164/17.

Росздравнадзор предлагает ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

'Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-2601/17 от 20.10.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи