РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2623/17 от 23.10.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2623/17 от 23.10.2017

О прекращении обращения серии лекарственного средства

2180842

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

Субъекты обращения
лекарственных средств

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР )
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

.^7

i

/7 7



На № _______________ от __________________

Г

П
О прекращении действия
декларации о соответствии

п

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом
производителем рещении прекратить действие декларации о соответствии
№РОСС Ки.ФМ! 1.Д 14101 от 25.06.2015 на лекарственный препарат «Калия хлорид,
концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 10 мл, ампулы (5),
упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 290515 производства
ОАО «Научно-производственный концерн «ЭСКОМ», Россия, в связи с его
несоответствием
требованиям
нормативной
документации
по
показателю
«Механические включения. Видимые частицы».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата
субъекты
обращения
лекарственных
средств
информированы
письмом
Росздравнадзора от 16.06.2017 №01И-1440/17.
Росздравнадзор
предлагает
ОАО
«Научно-производственный
концерн
«ЭСКОМ» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии
лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной
декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии
лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной
декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением
и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский
оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

М .А. Муращко
с.А. Тарасова
8(499)578-01-27

Министерство здравоохранения 2180842 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств п ( РОСЗДРАВНАДЗОР )
РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 i в сфере здравоохранения .^7 № /7 7 На № _______________ от __________________ Организации, осуществляющие экспертизу качества Г П лекарственных средств О прекращении действия декларации о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем рещении прекратить действие декларации о соответствии №РОСС Ки.ФМ! 1.Д 14101 от 25.06.2015 на лекарственный препарат «Калия хлорид, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 10 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 290515 производства ОАО «Научно-производственный концерн «ЭСКОМ», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения. Видимые частицы».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 16.06.2017 №01И-1440/17.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Научно-производственный концерн «ЭСКОМ» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М .А. Муращко
с.А. Тарасова 8(499)578-01-27

2180842
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъекты обращения —]
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 «АО ИХ № ОХы- ее, ии Ha № ar Организации, осуществляющие
Г. = экспертизу качества лекарственных средств
в сфере здравоохранения
О прекращении действия декларации о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении прекратить действие декларации о соответствии №РОСС КЧО.ФМ11.Д14101 от 25.06.2015 на лекарственный препарат «Калия хлорид, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 10 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 290515 производства ОАО «Научно-производственный концерн «ЭСКОМ», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по — показателю «Механические включения. Видимые частицы».

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения — лекарственных средств информированы — письмом Росздравнадзора от 16.06.2017 №01И-1440/17.

Росздравнадзор предлагает ОАО —«Научно-производственный — концерн «ЭСКОМ» предоставить сведения 0б изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.

'Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. ,
iA
i М.А. Мурашко
С.А. Тарасова Мы"
8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-2623/17 от 23.10.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи