РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-996/20 от 29.05.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-996/20 от 29.05.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2370426 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74 OS. ^ { ^ O Nb ~ S На № от
г,о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение; на 4 л. в 1 экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора L/ - ^ //Л Р Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, у которой Номер задания Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии отобраны образцы лекарственных средств №05И-169/19 ООО "ФАРМ ПЛЮС" (Республика Крым, Ацетилсалициловая кислота Медисорб Медисорб АО Россия 19062019 от 18.01.2019 г. Евпатория, ул. Вольная, д.31 пом.22,23) таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные №05И-169/19 ГАУЗ КО "Калужский областной Доксициклин капсулы 100 мг 10 шт., упаковки Синтез ОАО Россия 60718 от 18.01.2019 специализированный центр инфекционных ячейковые контурные (1), пачки картонные заболеваний и СПИД" (Калужская область, г.Калуга, ул. Грабцевское шоссе, д.115) №05И-169/19 ГБУЗ Республики Крым "Сакская РБ" Аминокапроновая кислота раствор для инфузий Фирма Медполимер Россия 030119 от 18.01.2019 (Республика Крым, г. Саки, ул.Лобозова, 50 мг/мл 100 мл., контейнеры полимерные из ОАО Д.22) полиолефиновой пленки (44), ящики картонные, для стационаров №05И-169/19 ГБУЗ РК "Евпаторийская ГБ" (Республика Магния сульфат раствор для внутривенного Дальхимфарм ОАО Россия 340318 от 18.01.2019 Крым, г. Евпатория, ул.Дмитрия Ульянова, введения 250мг/мл 10мл, ампулы (10), пачки Д.58) картонные №05И-169/19 ГБУЗ Севастополя "Городская больница Цефтриаксон порошок для приготовления Синтез ОАО Россия 2631218 от 18.01.2019 №1 им. Н.И.Пирогова" (г.ф.з.Севастополь, раствора для внутривенного и пл. Восставших, д. 1) внутримышечного введения 1 г , флаконы (50), коробки картонные "Для стационаров"
№05И-169/19 ИП Биттирова Людмила Наныковна Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., Ирбитский Россия 240219 от 18.01.2019 (Кабардино-Балкарская Республика, г. упаковки безъячейковые контурные химфармзавод ОАО Нальчик, ул. Калмыкова, д.251) №05И-169/19 ИП Ворокова Рая Абисаловна (Кабардино- Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., Ирбитский Россия 1491218 от 18.01.2019 Балкарская Республика, г. Нальчик, упаковки безъячейковые контурные химфармзавод ОАО ул.Гагарина, д.2, блок 1, кв.8) №05И-169/19 ИП Сандулов Юрий Викторович Рамиприл таблетки 5 мг 10 шт., упаковки Биоком ЗАО Россия 0010419 от 18.01.2019 (Республика Крым, Нижнегорский район, ячейковые контурные (3), пачки картонные пгт. Нижнегорский. ул.Победы, д.85) №05И-169/19 ИП Хуранова Галимат Хасановна Ацетилсалициловая кислота Медисорб Медисорб АО Россия 78102018 от 18.01.2019 (Кабардино-Балкарская Республика, г. таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые Нальчик, ул.Мусукаева, д.1) контурные №05И-169/19 ИП Хуранова Галимат Хасановна Аллохол-УБФ таблетки покрытые оболочкой Уралбиофарм ОАО Россия 390518 от 18.01.2019 (Кабардино-Балкарская Республика, г. 24 шт., упаковки ячейковые контурные Нальчик, ул.Мусукаева, д. 1) №05И-169/19 ИП Хуранова Галимат Хасановна Викасол раствор для внутримышечного Озон ООО Россия 020518 от 18.01.2019 (Кабардино-Балкарская Республика, г. введения 10 мг/мл 2 мл, ампулы (5), контурная Нальчик, ул.Мусукаева, д. 1) ячейковая упаковка (2), пачки картонные* №05И-169/19 ИП Ципинова Фатима Мухамедовна Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки Вифитех ЗАО Россия 070119 от 18.01.2019 (Кабардино-Балкарская Республика, г. безъячейковые контурные Баксан, ул.Ленина, д. 14) №05И-169/19 ИП Ципинова Фатима Мухамедовна Аллохол-УБФ таблетки покрытые оболочкой Уралбиофарм ОАО Россия 60119 от 18.01.2019 (Кабардино-Балкарская Республика, г. 24 шт., упаковки ячейковые контурные Баксан, ул.Ленина, д. 14) №05И-169/19 ИП Яковлев Александр Владимирович Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., Ирбитский Россия 440519 от 18.01.2019 (Республика Крым, Красногвардейский упаковки безъячейковые контурные химфармзавод ОАО район, с.Петровка, квартал Общественный центр, Д.15) №05И-169/19 ИП Яковлев Александр Владимирович Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 410618 от 18.01.2019 (Республика Крым, Красногвардейский безъячейковые контурные район, с.Петровка, квартал Общественный центр, д. 15) №05И-169/19 НАО "Медико-фармацевтическая компания Циклоферон® таблетки, покрытые Полисан НТФФ ООО Россия 5291217 от 18.01.2019 Северо-Запад" (Республика Крым, г. кишечнорастворимой оболочкой 150 мг 10 шт., Симферополь, проспект Победы, д. 209 Л) упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные №05И-169/19 НАО "Медико-фармацевтическая компания Амиодарон концентрат для приготовления Эллара ООО Россия 010319 от 18.01.2019 Северо-Запад" (Республика Крым, г. раствора для внутривенного введения 50 мг/мл Симферополь, проспект Победы, д. 209 Л) 3 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Инфарм" (Кабардино-Балкарская Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг Уралбиофарм ОАО Россия 461218 от 18.01.2019 Республика, Урванский район, г. Нарткала, 10 шт., упаковки безъячейковые контурные ул.О.Кошевого, д.б/н) №05И-169/19 ООО "Верщина-К" (Кабардино-Балкарская Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки Органика АО Россия 140419 от 18.01.2019 Республика, Черекский район, с.Верхняя ячейковые контурные (5), пачки картонные Балкария, ул.Таулуева Б.Ж., д.б/н) №05И-169/19 ООО "Верщина-К" (Кабардино-Балкарская Ацетилсалициловая кислота Медисорб Медисорб АО Россия 11032019 от 18.01.2019 Республика, Черекский район, с.Верхняя таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые Балкария, ул.Таулуева Б.Ж., д.б/н) контурные №05И-169/19 ООО "Аптечный склад "Крым" Одестон таблетки 200 мг 10 шт., упаковки Пабяницкий Польша 41706511 от от 18.01.2019 (г.ф.з.Севастополь, ул. Астана Кесаева, д. ячейковые контурные (5), пачки картонные фармацевтический 12.2017г.
11-Б/З, помещ. 1-1,1-2,1-3) завод Польфа АО №05И-169/19 ООО "Аптечный склад "Самара" Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10 шт., Белмедпрепараты Республика 1000319 от 18.01.2019 (Самарская область, г. Самара, упаковки ячейковые контурные (5), пачки РУП Беларусь ул.Красноармейская, д. 119) картонные №05И-169/19 ООО "ЛДЦ "Валео Вита (Кабардино- Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг Уралбиофарм ОАО Россия 461218 от 18.01.2019 Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Калмыкова, д. 38) №05И-169/19 ООО "МЕД-СЕРВИС КРЫМ" Азитромицин таблетки, покрытые пленочной Вертекс АО Россия 030219 от 18.01.2019 (г.ф.з.Севастополь, просп.Октябрьской оболочкой 500 мг, 3 шт., упаковки ячейковые Революции, д. 59а) контурные (1), пачки картонные* №05И-169/19 ООО "МЕД-СЕРВИС ТАВРИДА" Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10 шт., Белмедпрепараты Республика 1030319 от 18.01.2019 (Республика Крым, г. Евпатория, упаковки ячейковые контурные (5), пачки РУП Беларусь ул. Крупской. Д.7-В) картонные №05И-169/19 ООО "Неолит" (Кабардино-Балкарская Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг Уралбиофарм ОАО Россия 150619 от 18.01.2019 Республика, Терский район, г. Терек, ул. 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Лермонтова, д.79) №05И-169/19 ООО "Неолит" (Кабардино-Балкарская Спиронолактон таблетки 25 мг 10 шт., Озон ООО Россия 060319 от 18.01.2019 Республика, Терский район, г. Терек, ул. упаковки ячейковые контурные (2), пачки Лермонтова, д.79) картонные №05И-169/19 ООО "ОБЛСНАБ" (г.ф.з.Севастополь, Хлоргексидин раствор для местного и Кемеровская Россия 200319 от 18.01.2019 просп. Генерала Острякова, д. 155з) наружного применения 0.05% 100 мл, флаконы- фармацевтическая капельницы полимерные (1), пачки картонные фабрика ОАО №05И-169/19 ООО "ОБЛСНАБ" (г.ф.з.Севастополь, Ампициллин таблетки 250 мг 10 шт., упаковки Белмедпрепараты Республика 1360419 от 18.01.2019 просп. Генерала Острякова, д. 155з) ячейковые контурные (2), пачки картонные РУП Беларусь №05И-169/19 ООО "ОБЛСНАБ" (г.ф.з.Севастополь, Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки Вифитех ЗАО Россия 160319 от 18.01.2019 просп. Генерала Острякова, д. 155з) безъячейковые контурные №05И-169/19 ООО "ОБЛСНАБ" (г.ф.з.Севастополь, Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки Вифитех ЗАО Россия 200619 от 18.01.2019 просп. Генерала Острякова, д. 155з) безъячейковые контурные №05И-169/19 ООО "Пульс Пплюс №1" (Кабардино- Аллохол-УБФ таблетки покрытые оболочкой Уралбиофарм ОАО Россия 50119 от 18.01.2019 Балкарская Республика, г.Баксан, 24 шт., упаковки ячейковые контурные ул.Революционная, Д.136А) №05И-169/19 ООО "Пульс Пплюс № 1" (Кабардино- Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 330319 от 18.01.2019 Балкарская Республика, г.Баксан. безячейковые контурные ул.Революционная, д.136А) №05И-169/19 ООО "СТАМЕД ПЛЮС" Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки Вифитех ЗАО Россия 230719 от 18.01.2019 (г.ф.з.Севастополь. ул. Генерала Хрюкина, безъячейковые контурные ЗД.1-АУ2) №05И-169/19 ООО "СТАМЕД ПЛЮС" Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки Обновление ПФК АО Россия 51018 от 18.01.2019 (г.ф.з.Севастополь, ул. Генерала Хрюкина, ячейковые контурные (2), пачки картонные зд. 1-А/2) №05И-169/19 ООО "СТАМЕД ПЛЮС" Ранитидин таблетки, покрытые пленочной Озон ООО Россия 621018 от 18.01.2019 (г.ф.з.Севастополь, просп. Генерала оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые Острякова, д. 155-Г) контурные (2), пачки картонные №05И-169/19 ООО "СТАМЕД ПЛЮС" Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10 шт., Белмедпрепараты Республика 1030319 от 18.01.2019 (г.ф.з.Севастополь, просп. Генерала упаковки ячейковые контурные (5), пачки РУП Беларусь Острякова, д. 155-Г) картонные №05И-169/19 ООО "СТАМЕД ПЛЮС" Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10 шт., Белмедпрепараты Республика 1050319 от 18.01.2019 (г.ф.з.Севастополь, просп. Генерала упаковки ячейковые контурные (5), пачки РУП Беларусь Острякова, д. 155-Г) картонные №05И-169/19 ООО "СТАМЕД ПЛЮС" Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, Биосинтез ПАО Россия 2180319 от 18.01.2019 (г.ф.з.Севастополь, просп. Генерала покрытые пленочной оболочкой 25 ЕД 10 шт., Острякова, д. 155-Г) упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные №05И-169/19 ООО "СТАМЕД ПЛЮС" Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., Обновление ПФК АО Россия 100419 от 18.01.2019 (г.ф.з.Севастополь, просп. Генерала упаковки ячейковые контурные (3), пачки Острякова, д. 155-Г) картонные
-по перечисленным показателям

2370426
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
Субъектам обращения лекарственных средств
29. 25. AKON OLU- PIE /KO Ha № OT
=

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 4 л. в | экз.

А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-996/20 от 29.05.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи