РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-997/20 от 29.05.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-997/20 от 29.05.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2370427
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 4 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, у которой Номер задания Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии отобраны образцы лекарственных средств №05И-169/19 АО Медицинская компания "ФармАльянс" Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг Уралбиофарм ОАО Россия 100319 от 18.01.2019 (Омская область, г.Омск, ул. 22 Партсъезда, 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Д.97) №05И-169/19 ГБУЗ ПК "ГБ г. Соликамск" (Пермский Хлоргексидин раствор для местного и Кемеровская Россия 150219 от 18.01.2019 край, г. Соликамск, ул.20-летия Победы, д. наружного применения 0.05% 100 мл, флаконы- фармацевтическая 10) капельницы полимерные, пачки картонные* фабрика ОАО №05И-169/19 ГБУЗ РХ "Саяногорская МБ" (Республика Хлоргексидин раствор для местного и Кемеровская Россия 080418 от 18.01.2019 Хакасия, г. Саяногорск, ул. Шушенская, наружного применения 0.05% 100 мл, фармацевтическая д.2а) флаконы* фабрика ОАО №05И-169/19 ГБУЗ РХ "Саяногорская МБ" (Республика Цефтриаксон порошок для приготовления Синтез ОАО Россия 760418 от 18.01.2019 Хакасия, г. Саяногорск, ул. Шушенская, раствора для внутривенного и д.2а) внутримышечного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные "Для стационаров"* №05И-169/19 ГБУЗ РХ "Саяногорская МБ" (Республика Гентамицин раствор для внутривенного и Белмедпрепараты Республика 120218 от 18.01.2019 Хакасия, г. Саяногорск, ул. Шушенская, внутримышечного введения 40 мг/мл 2мл, РУП Беларусь д.2а) ампулы (10), коробки картонные* №05И-169/19 ГБУЗ Пермского края "Городская больница Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, Гротекс ООО Россия 370419 от 18.01.2019 № 6" (Пермский край, г.Пермь, ул. ампулы (10), пачки картонные Вильямса, д.8а) №05И-169/19 ГБУЗ Тюменской области "Областная Гентамицин раствор для внутривенного и Белмедпрепараты Республика 1101117 от 18.01.2019 клиническая психиатрическая больница" внутримышечного введения 40 мг/мл 2мл, РУП Беларусь (Тюменская область. Тюменский район, ампулы (10), коробки картонные* пос. Винзили, ул. Сосновая, д. 19) №05И-169/19 ГБУЗ Тюменской области "Областная Цефтриаксон для приготовления раствора для Синтез ОАО Россия 1740519 от 18.01.2019 клиническая психиатрическая больница" внутривенного и внутримышечного введения (Тюменская область. Тюменский район, 1г, флаконы (50), пачки картонные "Для пос. Винзили, ул. Сосновая, д. 19) стационаров"* №05И-169/19 ГБУЗ Тюменской области "Областная Ацетилсалициловая кислота МС таблетки 0.5 г Медисорб АО Россия 24062019 от 18.01.2019 клиническая психиатрическая больница" 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), (Тюменская область. Тюменский район, пачки картонные пос. Винзили, ул. Сосновая, д. 19) №05И-169/19 ИП Ганина Евгения Павловна (Омская Бисопролол таблетки, покрытые пленочной Вертекс АО Россия 440519 от 18.01.2019 область, г. Омск, ул.Березовая, д. 3) оболочкой 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №05И-169/19 ИП Ганина Евгения Павловна (Омская Эналаприл таблетки 5 мг 10 шт., упаковки Изварино Фарма Россия 100619 от 18.01.2019 область, г. Омск, ул.Березовая, д. 3) ячейковые контурные (2), пачки картонные ООО №05И-169/19 ИП Ганина Евгения Павловна (Омская Метионин таблетки, покрытые пленочной Озон ООО Россия 041018 от 18.01.2019 область, г. Омск, ул.Березовая, д. 3) оболочкой 250 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №05И-169/19 ИП Ганина Евгения Павловна (Омская Индапамид таблетки покрытые пленочной Озон ООО Россия 251118 от 18.01.2019 область, г. Омск, ул.Березовая, д. 3) оболочкой 2.5 мг 30 шт, упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные №05И-169/19 ИП Здорнова Вера Александровна Омез® капсулы 20 мг 10 шт., стрипы (3), пачки Д-р Редди'с Индия В900621 от 18.01.2019 (Томская область, г. Томск, пр. Фрунзе, д. картонные* Лабораторис Лтд 224) №05И-169/19 ИП Здорнова Вера Александровна Ранитидин таблетки покрытые пленочной Хемофарм А.Д. Сербия М900121 от 18.01.2019 (Томская область, г. Томск, пр. Фрунзе, д. оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые Вршац, отделение 224) контурные (3), пачки картонные* Производственная площадка Шабац №05И-169/19 ИП Здорнова Вера Александровна Ранитидин таблетки, покрытые пленочной Озон ООО Россия 180419 от 18.01.2019 (Томская область, г. Томск, пр. Фрунзе, д. оболочкой 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые 224) контурные (1), пачки картонные* №05И-169/19 ИП Здорнова Вера Александровна Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., Обновление ПФК АО Россия 250619 от 18.01.2019 (Томская область, г. Томск, пр. Фрунзе, д. упаковки ячейковые контурные (5), пачки 224) картонные* №05И-169/19 ИП Здорнова Вера Александровна Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., Обновление ПФК АО Россия 120519 от 18.01.2019 (Томская область, г. Томск, пр. Фрунзе, д. упаковки ячейковые контурные (3), пачки 224) картонные* №05И-169/19 ИП Здорнова Вера Александровна Но-шпа® раствор для внутривенного и Хиноин Завод Венгрия ССА59А от 18.01.2019 (Томская область, г. Томск, пр. Фрунзе, д. внутримышечного введения 20 мг/мл 2мл, Фармацевтических и 224) ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (5), Химических пачки картонные* продуктов ЗАО №05И-169/19 МАУЗ ОТКЗ "Городская клиническая Магния сульфат субстанция* Химический завод Россия 70092017 от 18.01.2019 больница № 1" (Челябинская область, г. им. Л.Я.Карпова АО Челябинск, ул.Воровского, д. 16) № 05И-169/19 ООО "Кинея" (Тюменская область, г. Ранитидин-ЛекТ таблетки, покрытые Тюменский химико­ Россия 060419 от 18.01.2019 Тюмень, ул. Шишкова, д. 19/1) пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки фармацевтический ячейковые контурные (2), пачки картонные* завод ОАО №05И-169/19 ООО "Кинея" (Тюменская область, г. Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, Биосинтез ПАО Россия 1400219 от 18.01.2019 Тюмень, ул. Шишкова, д. 19/1) покрытые пленочной оболочкой 25 ЕД 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные* №05И-169/19 ООО "Кинея" (Тюменская область, г. Каптоприл таблетки 25 мг 40 шт., упаковки Озон ООО Россия 040319 от 18.01.2019 Тюмень, ул. Шишкова, д. 19/1) ячейковые контурные (1), пачки картонные* №05И-169/19 ООО "Кинея" (Тюменская область, г. Омепразол-Тева капсулы кишечнорастворимые Тева Фарма. С.Л.У. Испания 11859 от 18.01.2019 Тюмень, ул. Шишкова, д. 19/1) 20 мг 7 шт., блистеры (4), пачки картонные* №05И-169/19 ООО "Нордфарм" (ЯНАО, г.Ноябрьск, ул. Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., Фармстандарт- Россия 3720619 от 18.01.2019 В. Цоя, д. 9) упаковки ячейковые контурные* Лексредства ОАО №05И-169/19 ООО "ОСТЕОВИТ" (Пензенская область, г. Юниэнзим® с МПС таблетки покрытые Юникем Лабораториз Индия ZUE-18031 от 18.01.2019 Пенза, ул. Пархоменко, д.6, литер Б пом.1, оболочкой 10 шт., Стрипы (2), пачки картонные Лтд.
4, 5, литер А пом. 7-9, 1Оа) №05И-169/19 ООО "Софита" (Омская область, г.Омск, Метионин таблетки, покрытые пленочной Озон ООО Россия 010119 от 18.01.2019 ул. Волочаевская, д. 11, к. 1) оболочкой 250 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №05И-169/19 ООО "ТФК" (Томская область, г.Томск, ул. Фурадонин Авексима таблетки 50 мг 10 шт., Ирбитский Россия 141218 от 18.01.2019 Иркутский тракт, д.234, стр. 15) упаковки ячейковые контурные (2), пачки химфармзавод ОАО картонные №05И-169/19 ООО "ТФК" (Томская область, г.Томск, ул. Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки Ирбитский Россия 340319 от 18.01.2019 Иркутский тракт, д.234, стр. 15) безъячейковые контурные химфармзавод ОАО №05И-169/19 ООО "ТФК" (Томская область, г.Томск, ул. Бисопролол таблетки, покрытые пленочной Вертекс АО Россия 080119 от 18.01.2019 Иркутский тракт, д.234, стр. 15) оболочкой 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные №05И-169/19 ООО "ТФК" (Томская область, г.Томск, ул. Метформин таблетки 850 мг 60 шт., банки Озон ООО Россия 1390918 от 18.01.2019 Иркутский тракт, д.234, стр. 15) полимерные (1), пачки картонные №05И-169/19 ООО "ТФК" (Томская область, г.Томск, ул. Метионин таблетки, покрытые пленочной Озон ООО Россия 041018 от 18.01.2019 Иркутский тракт, д.234, стр. 15) оболочкой 250 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №05И-169/19 ООО "ТФК" (Томская область, г.Томск, ул. Фурадонин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки Борисовский завод Республика 3070119 от 18.01.2019 Иркутский тракт, д.234, стр. 15) ячейковые контурные (2), пачки картонные медицинских Беларусь препаратов ОАО №05И-169/19 ООО "ТФК" (Томская область, г.Томск, ул. Фурадонин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки Борисовский завод Республика 3010119 от 18.01.2019 Иркутский тракт, д.234, стр. 15) ячейковые контурные (1), пачки картонные медицинских Беларусь препаратов ОАО №05И-169/19 УМП "Томскфармация" филиал аптека № 2 Дротаверин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 Биохимик АО Россия 0091118 от 18.01.2019 (Томская область, г.Томск, ул. Розы мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные Люксембург, Д .4) (5), пачки картонные* №05И-169/19 УМП "Томскфармация" филиал аптека №2 Ранитидин таблетки, покрытые пленочной Озон ООО Россия 330619 от 18.01.2019 (Томская область, г.Томск, ул. Розы оболочкой 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые Люксембург, Д.4) контурные (1), пачки картонные* №05И-169/19 УМП "Томскфармация" филиал аптека №2 Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., Фармстандарт- Россия 3730619 от 18.01.2019 (Томская область, г.Томск, ул. Розы упаковки ячейковые контурные* Лексредства ОАО Люксембург, д.4) №05И-169/19 УМП "Томскфармация" филиал аптека №2 Каптоприл Велфарм таблетки 25 мг 10 шт., Велфарм ООО Россия 90718 от 18.01.2019 (Томская область, г.Томск, ул. Розы упаковки ячейковые контурные (4), пачки Люксембург, д.4) картонные* №05И-169/19 ФГБУЗ "ЗСМЦ ФМБА России" Гентамицин раствор для внутривенного и Белмедпрепараты Республика 290418 от 18.01.2019 (Тюменская область, г. Тюмень, ул.Беляева, внутримышечного введения 40 мг/мл 2 мл, РУП Беларусь д. 1) ампулы (10), пачки картонные* №05И-169/19 ФГБУЗ "ЗСМЦ ФМБА России" Викасол раствор для внутримышечного Дальхимфарм ОАО Россия 160918 от 18.01.2019 (Тюменская область, г. Тюмень, ул.Беляева, введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки Д. 1) картонные* №05И-169/19 ФГБУЗ "ЗСМЦ ФМБА России" Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, Гротекс ООО Россия 560519 от 18.01.2019 (Тюменская область, г. Тюмень, ул.Беляева, ампулы полиэтиленовые (10), пачки картонные д. 1) №05И-169/19 ФГБУЗ "ЗСМЦ ФМБА России" Бисопролол таблетки, покрытые пленочной Вертекс АО Россия 300518 от 18.01.2019 (Тюменская область, г. Тюмень, ул.Беляева, оболочкой 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые Д. 1) контурные (1), пачки картонные №05И-169/19 ФГБУЗ "ЗСМЦ ФМБА России" Индапамид таблетки покрытые пленочной Озон Фарм ООО Россия 311218 от 18.01.2019 (Тюменская область, г. Тюмень, ул.Беляева, оболочкой 2.5 мг 30 шт., упаковки ячейковые д. 1) контурные (1), пачки картонные
-по перечисленным показателям

Министерство здравоохранения И | |
2370427
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
бъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ Cy pant
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
9.05 AOL: Olu i GGF tO
Ha Ne от


№ О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений OL bY «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 4 л. в | экз.

А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-997/20 от 29.05.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи