РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-999/20 от 29.05.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-999/20 от 29.05.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2370430
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ г ( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «РШЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 4 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, у которой Номер задания Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии отобраны образцы лекарственных средств №05И-169/19 ГБУЗ "Псковская городская больница" Аминокапроновая кислота-СОЛОфарм раствор Гротекс ООО Россия 031018 от 18.01.2019 (Псковская область, г.Псков, для инфузий 50 мг/мл 100 мл., флаконы (36), ул.Коммунальная, д.23) пачки картонные, для стационаров №05И-169/19 ГБУЗ АО "Коряжемская городская Каптоприл-АКОС таблетки 25 мг 10 шт., Синтез ОАО Россия 701115 от 18.01.2019 больница" (Архангельская область, упаковки ячейковые контурные (4), пачки г.Коряжма, ул.Архангельская, д.54) картонные №05И-169/19 ГБУЗ АО "Коряжемская городская Лизиноприл таблетки 20 мг 15 шт, упаковки Вертекс АО Россия 030318 от 18.01.2019 больница" (Архангельская область, ячейковые контурные (2), пачки картонные г.Коряжма, ул.Архангельская, д.54) №05И-169/19 ГБУЗ АО "Коряжемская городская Нистатин таблетки покрытые пленочной Борисовский завод Республика 3200718 от 18.01.2019 больница" (Архангельская область, оболочкой 500 тые.ЕД 10шт., упаковки медицинских Беларусь г.Коряжма, ул.Архангельская, д.54) ячейковые контурные (2), пачки картонные препаратов ОАО №05И-169/19 ГКУЗ ЛО "Дружносельская Метформин таблетки 850 мг 60 шт., банки Озон ООО Россия 1851118 от 18.01.2019 психиатрическая больница" полимерные (1), пачки картонные (Ленинградская область, Гатчинский район, п. Дружноселье, ул.ДПБ, д.З, лит.А) №05И-169/19 ГОАУЗ "Мончегорская РБ" (Мурманская Ацекардол® таблетки кишечнорастворимые, Синтез ОАО Россия 340319 от 18.01.2019 область, г.Мончегорск, пр. Металлургов, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., Д-62) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №05И-169/19 ГОАУЗ "Мончегорская РБ" (Мурманская Бисопролол таблетки, покрытые пленочной Озон ООО Россия 040818 от 18.01.2019 область, г.Мончегорск, пр. Металлургов, оболочкой 10 мг 25 шт., упаковки ячейковые Д.62) контурные (2), пачки картонные №05И-169/19 ГОАУЗ "Мончегорская РБ" (Мурманская Бисопролол таблетки, покрытые пленочной Озон Фарм ООО Россия 030119 от 18.01.2019 область, г.Мончегорск, пр. Металлургов, оболочкой 5 мг 50 шт., упаковки ячейковые Д.62) контурные (1), пачки картонные №05И-169/19 ГП ЯО "Облфарм" (Ярославская область, г. Бетагистин таблетки 16 мг 10 шт., упаковки Пранафарм ООО Россия 20118 от 18.01.2019 Ярославль, ул. 1-я Путевая, д. 7) ячейковые контурные (3), пачки картонные № 05И-169/19 ИП Ильиных Надежда Филипповна Лоперамид капсулы 2 мг 10 шт., упаковки Производство Россия 180619 от 18.01.2019 (Ненецкий автономный округ, г.Нарьян- ячейковые контурные (1), пачки картонные Медикаментов ООО Мар, ул.Ленина, д.38, пом.55) №05И-169/19 МУП ММР "Аптека № 42" (Ярославская Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., Ирбитский Россия 160219 от 18.01.2019 область, Мышкинский район, г.Мышкин, упаковки безъячейковые контурные химфармзавод ОАО ул. Самкова, д. 1, пом. 111) №05И-169/19 ООО "Биотехнотроник" (г.Санкт- Цефтриаксон порошок для приготовления Синтез ОАО Россия 1070319 от 18.01.2019 Петербург, Кондратьевский пр., д.72, раствора для внутривенного и лит.А, ПОМ.17Н) внутримышечного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные "Для стационаров"
№05И-169/19 ООО "БСС" (г. Санкт-Петербург, Экзодерил® раствор для наружного Глобофарм Австрия 16260 от 18.01.2019 ул.Маршала Новикова, д. 28, лит.И, применения 1% 10 мл, флаконы (1), пачки фармацойтише ПОМ.2Н) картонные Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбХ №05И-169/19 ООО "БСС" (г. Санкт-Петербург, Пресса® таблетки, покрытые пленочной Нипро Фарма Россия РС383 от 18.01.2019 ул.Маршала Новикова, д. 28, лит.И, оболочкой 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые Корпорейшн/расфасо ПОМ.2Н) контурные (3), пачки картонные вано АстраЗенека ЮК Лим итед/АстраЗенека Индастриз ООО, Я пония/Великобрита ния №05И-169/19 ООО "Компания Аптечная сеть Ремедиос" Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки Органика АО Россия 90419 от 18.01.2019 (Республика Карелия, г.Петрозаводск, пр-т ячейковые контурные (5), пачки картонные Ленина, д.38) №05И-169/19 ООО "Компания Аптечная сеть Ремедиос" Ацекардол® таблетки кишечнорастворимые, Синтез ОАО Россия 180219 от 18.01.2019 (Республика Карелия, г.Петрозаводск, пр-т покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., Ленина, д.38) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Неофарм Северо - Запад" (г.Санкт- Силденафил-СЗ таблетки покрытые пленочной Северная звезда ЗАО Россия 781118 от 18.01.2019 Петербург, ул.Савушкина, д. 118, лит.А, оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые ПОМ.57-Н) контурные (2), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Неофарм Северо - Запад" (г.Санкт- Урсодез® капсулы 250 мг 10 шт., упаковка Северная звезда ЗАО Россия 300918 от 18.01.2019 Петербург, ул.Савушкина, д. 118, лит.А, ячейковая контурная (5), пачки картонные ПОМ.57-Н) №05И-169/19 ООО "РИГЛА" (Ярославская область, г. Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Фармстандарт- Россия 770418 от 18.01.2019 Ростов, ул. Ленинская, д.ЗЗ) ячейковые контурные Лексредства ОАО №05И-169/19 ООО "ФАРМСИСТЕМА" (Мурманская Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Фармстандарт- Россия 910319 от 18.01.2019 область, г. Апатиты, ул. Ленина, д. 13) ячейковые контурные (2), пачки картонные Лексредства ОАО №05И-169/19 ООО "ФАРМСИСТЕМА" (Мурманская Ранитидин таблетки, покрытые пленочной Озон ООО Россия 100219 от 18.01.2019 область, г. Апатиты, ул. Ленина, д. 13) оболочкой 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные №05И-169/19 ООО "ФАРМСИСТЕМА" (Мурманская Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., Фармстандарт- Россия 1230219 от 18.01.2019 область, г. Апатиты, ул. Ленина, д. 13) упаковки ячейковые контурные (5), пачки Лексредства ОАО картонные* №05И-169/19 ООО "Контраст-Эра" (Ярославская Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Фармстандарт- Россия 870319 от 18.01.2019 область, г. Рыбинск, ул. Новая, д.21) ячейковые контурные Лексредства ОАО №05И-169/19 ООО "Аптека Садко" (Ярославская Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Фармстандарт- Россия 5161118 от 18.01.2019 область, г. Рыбинск, ул. Солнечная, д. 3) ячейковые контурные (2), пачки картонные Лексредства ОАО №05И-169/19 ООО "Аптечный склад" Ярославль" Парацетамол-УБФ таблетки 0.5 г 10 шт., Уралбиофарм ОАО Россия 961117 от 18.01.2019 (Ярославская область, г. Ярославль, ул. упаковки ячейковые контурные Гагарина, д. 30) №05И-169/19 ООО "Астар" (Архангельская область, Каптоприл Велфарм таблетки 25 мг 10 шт., Велфарм ООО Россия 70718 от 18.01.2019 г.Котлас, пр-т Мира, д.43) упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные №05И-169/19 ООО "ЕвроФарма" (Мурманская область, г. Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., Обновление ПФК АО Россия 305519 от 18.01.2019 Мурманск, ул.Транспортная, д. 10) упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные №05И-169/19 ООО "ЕвроФарма" (Мурманская область, г. Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., Обновление ПФК АО Россия 130419 от 18.01.2019 Мурманск, ул.Транспортная, д. 10) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №05И-169/19 ООО "МЕГА ФАРМ Коми" (Республика Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Фармстандарт- Россия 5741017 от 18.01.2019 Коми, г. Сыктывкар, ул. Свободы, д. 35/75) ячейковые контурные Лексредства ОАО №05И-169/19 ООО "Нордмедсераис" (Мурманская Индометацин Софарма таблетки покрытые Софарма АО Болгария 10419 от 18.01.2019 область, Кольский район, г.Кола, кишечнорастворимой оболочкой 25 мг 30 шт., ул.Андрусенко, д. 10) блистеры (1), пачки картонные* №05И-169/19 ООО "Пажгинское торговое предприятие" Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Фармстандарт- Россия 3210818 от 18.01.2019 (Республика Коми, Сыктывдинский район, ячейковые контурные (2), пачки картонные Лексредства ОАО с. Пажга, 1-й микрорайон, д. 2) №05И-169/19 ООО "Рики" (Псковская область, г.Псков, Фенигидин таблетки 10 мг 10 шт., упаковки Здоровье ФК ООО Украина 111018 от 18.01.2019 Рижский проспект, д.57) ячейковые контурные (5), пачки картонные №05И-169/19 ООО "РПК" (Ярославская область, Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10 шт., Белмедпрепараты Республика 210119 от 18.01.2019 г.Ростов, ул. Октябрьская, д. 47) упаковки ячейковые контурные (5), пачки РУП Беларусь картонные №05И-169/19 ООО "Семейная аптека" (Республика Уголь активированный Авексима таблетки 250 Авексима Сибирь Россия 310419 от 18.01.2019 Карелия, г.Костомукша, ул.Ленина, д.За) мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), ООО пачки картонные №05И-169/19 ООО "Семейная аптека" (Республика Ацекардол® таблетки кишечнорастворимые, Синтез ОАО Россия 400319 от 18.01.2019 Карелия, г.Костомукша, ул.Ленина, д.За) покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Фарммаркет" (Псковская область, Фенигидин таблетки 10 мг 10 шт., упаковки Здоровье ФК ООО Украина 141218 от 18.01.2019 г.Псков, Рижский пр., Д.16) ячейковые контурные (5), пачки картонные №05И-169/19 СМУП "Здоровье" (Архангельская область, Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки Обновление ПФК АО Россия 151018 от 18.01.2019 г. Северодвинск, ул.Торцева, д.57/1) ячейковые контурные (2), пачки картонные* №05И-169/19 СМУП "Здоровье" (Архангельская область, Фурадонин таблетки 100 мг 10 шт., упаковки Олайнфарм АО Латвия 110219 от 18.01.2019 г. Северодвинск, ул.Торцева, д.57/1) ячейковые контурные (2), пачки картонные* №05И-169/19 СПб ГБУЗ "Больница им.П.П.Кащенко" Метформин таблетки 500 мг 20 шт., упаковки Озон ООО Россия 150219 от 18.01.2019 (Ленинградская область, Гатчинский ячейковые контурные (3), пачки картонные район, с.Никольское, ул. Меньковская, д. 10, корп. 4, лит. Д) №05И-169/19 СПб ГБУЗ "Городская Мариинская Метформин таблетки 1000 мг 60 шт., банки Озон ООО Россия 700419 от 18.01.2019 больница" (г. Санкт-Петербург, Литейный полимерные (1), пачки картонные пр., Д.56, литер Ж, 1 этаж, 1-Н, помещения 1-19) №05И-169/19 СПб ГБУЗ "Городская Мариинская Викасол раствор для внутримышечного Эллара ООО Россия 031218 от 18.01.2019 больница" (г. Санкт-Петербург, Литейный введения 10 мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки пр., д.56, литер Ж, 1-Н, пом. 1-19) картонные* №05И-169/19 СПб ГБУЗ "Городская Мариинская Цефтриаксон для приготовления раствора для Белмедпрепараты Республика 450419 от 18.01.2019 больница" (г. Санкт-Петербург, Литейный внутривенного и внутримышечного введения РУП Беларусь пр., д.56, литер Ж, 1-Н, пом. 1-19) 1г, флаконы (20), пачки картонные* №05И-169/19 СПб ГБУЗ "Городская Покровская Прозерин раствор для инъекций 0.5 мг/мл 1 мл, Новосибхимфарм Россия 470617 от 18.01.2019 больница" (г. Санкт-Петербург, Большой ампулы (10), коробки картонные ОАО пр. В.О., д. 85, литер Г) №05И-169/19 СПб ГБУЗ "Центр СПИД и инфекционных Интерфаст таблетки, покрытые пленочной Фармасинтез АО Россия 230418 от 18.01.2019 заболеваний" (г.Санкт-Петербург, наб. оболочкой 500 мг 120 шт., банки полимерные Обводного канала, д. 179, лит. А) (1), пачки картонные №05И-169/19 СПб ГБУЗ "Центр СПИД и инфекционных Калетра® таблетки, покрытые пленочной ЭббВи Дойчланд Россия 1092583 от 18.01.2019 заболеваний" (г.Санкт-Петербург, наб. оболочкой 100 мг+25 мг 60 шт., флаконы (1), ГмбХ и Ко.КГ, Обводного канала, д. 179, лит. А) пачки картонные Г ермания / Ортат АО
"-по перечисленным показателям

Министерство здравоохранения 3hAD430
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74
9. Об. KORO MOSH - 99% / RO
На № OT
4
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
lf не А.В. Самойлова
Приложение: на 4 л. в | экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-999/20 от 29.05.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи