РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-984/20 от 28.05.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-984/20 от 28.05.2020
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-984/20 от 28.05.2020
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения
лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «МЦЭУАОСМП» Роездравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В.Самойлова
лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «МЦЭУАОСМП» Роездравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В.Самойлова
М и нистергтво зд р ав о о х р ан ен и я Российской Ф едерации 2370438
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
На № от
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 5 л. в 1 экз.
с.А. Тарасова 8 (4 9 9 )5 7 8 -0 1 -2 7 П рилож ен ие к п и сьм у Р осзд равн адзора от o/cf'
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которы х, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственны х средств, Росздравнадзором принято реш ение о соответствии их качества лекарственны х средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, у которой Номер задания Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии отобраны образцы лекарственных средств №05И-169/19 ООО "ФАРМ ПЛЮС" (Республика Крым, Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., Ирбитский Россия 280319 от 18.01.2019 г. Евпатория, ул. Вольная, д.31 пом.22,23) упаковки безъячейковые контурные* химфармзавод ОАО №05И-169/19 ООО "ФАРМ ПЛЮС" (Республика Крым, Панкреатин таблетки покрытые Авексима Сибирь Россия 630519 от 18.01.2019 г. Евпатория, ул. Вольная, д.31 пом.22,23) кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД 10 шт., ООО упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные* №05И-169/19 ООО "ФАРМ ПЛЮС" (Республика Крым, Панкреатин таблетки покрытые Фармпроект АО Россия 2140719 от 18.01.2019 г. Евпатория, ул. Вольная, д.31 пом.22,23) кишечнорастворимой оболочкой 30 ЕД 60 шт., флаконы полимерные (1), пачки картонные* №05И-169/19 ГБУЗ РК "Сакская РБ" (Республика Крым, Глюкоза раствор для внутривенного введения Армавирская Россия 221116 от 18.01.2019 г. Саки, ул. Лобозова, д.22) 40% 10 мл, ампулы (10), пачки картонные биофабрика ФКП №05И-169/19 ГБУЗ РК "Сакская РБ" (Республика Крым, Димедрол раствор для внутривенного и Белмедпрепараты Республика 310319 от 18.01.2019 г. Саки, ул. Лобозова, д.22) внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, РУП Беларусь ампулы (10), пачки картонные №05И-169/19 ГБУЗ РК "Сакская РБ" (Республика Крым, Допамин концентрат для приготовления Озон ООО Россия 030818 от 18.01.2019 г. Саки, ул. Лобозова, д.22) раствора для инфузий 40 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №05И-169/19 ГБУЗ Севастополя "Городская больница Хлоргексидин раствор для местного и Кемеровская Россия 130918 от 18.01.2019 №1 им. Н.И.Пирогова" (г.ф.з.Севастополь, наружного применения 0.05% 100 мл, флаконы фармацевтическая пл. Восставших, д. 1) темного стекла (1), пачки картонные фабрика ОАО №05И-169/19 ГБУЗ Севастополя "Городская больница Прозерин раствор для инъекций 0.5 мг/мл 1 мл, Новосибхимфарм Россия 380516 от 18.01.2019 №1 им. Н.И.Пирогова" (г.ф.з.Севастополь, ампулы (10), коробки картонные ОАО пл. Восставших, д. 1) №05И-169/19 ГБУЗ Севастополя "Городская больница Медрол® таблетки 4 мг 30 шт., флаконы (1), Пфайзер Италия Италия АА4347 от 18.01.2019 №1 им. Н.И.Пирогова" (г.ф.з.Севастополь, пачки картонные С.р.Л.
пл. Восставших, д. 1) №05И-169/19 ГБУЗ Севастополя "Городская больница Бетагистин таблетки 24 мг 10 шт., упаковки Пранафарм ООО Россия 250817 от 18.01.2019 №1 им. Н.И.Пирогова" (г.ф.з.Севастополь, ячейковые контурные (3), пачки картонные пл. Восставших, д. 1) №05И-169/19 ГБУЗ Севастополя "Городская больница Гепарин раствор для внутривенного и Белмедпрепараты Республика 1590418 от 18.01.2019 №9" (г.ф.з.Севастополь, ул. Мира, д.5) подкожного введения 5000 МЕ/мл 5 мл, РУП Беларусь флаконы (5), пачки картонные* №05И-169/19 ГБУЗ Севастополя "Городская больница Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, Биосинтез ПАО Россия 5431218 от 18.01.2019 №9" (г.ф.з.Севастополь, ул. Мира, д.5) покрытые пленочной оболочкой 25 ЕД 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные* №05И-169/19 ГБУЗ Севастополя "Городская больница Дротаверин-Эллара® раствор для Эллара ООО Россия 291018 от 18.01.2019 №9" (г.ф.з.Севастополь, ул. Мира, д.5) внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные* №05И-169/19 ГБУЗ Севастополя "Городская больница Аминокапроновая кислота раствор для инфузий Красфарма ПАО Россия 40219 от 18.01.2019 №9" (г.ф.з.Севастополь, ул. Мира, д.5) 5% 100 мл, бутылки стеклянные (1-48), ящики картонные "для стационаров"* №05И-169/19 ИП Бачиева Мадина Патовна (Кабардино- Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 931218 от 18.01.2019 Балкарская Республика, Чегемский район, безъячейковые контурные г.п.Чегем, ул. им. Героя России Кярова А.С., д.б/н) №05И-169/19 ИП Бачиева Мадина Патовна (Кабардино- Аллохол-УБФ таблетки покрытые оболочкой Уралбиофарм ОАО Россия 10119 от 18.01.2019 Балкарская Республика, Чегемский район, 24 шт., упаковки ячейковые контурные г.п.Чегем, ул. им. Героя России Кярова А.С., д.б/н) №05И-169/19 ИП Мащенко Татьяна Валериевна Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10 шт., Белмедпрепараты Республика 1080319 от 18.01.2019 (Республика Крым, г. Бахчисарай, ул. упаковки ячейковые контурные (5), пачки РУП Беларусь Фрунзе, д.34а.) картонные №05И-169/19 ИП Хуранова Галимат Хасановна Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., Ирбитский Россия 230219 от 18.01.2019 (Кабардино-Балкарская Республика, г. упаковки безъячейковые контурные химфармзавод ОАО Нальчик, ул.Мусукаева, д. 1) №05И-169/19 ИП Хуранова Галимат Хасановна Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки Фармстандарт- Россия 280119 от 18.01.2019 (Кабардино-Балкарская Республика, г. ячейковые контурные Лексредства ОАО Нальчик, ул.Мусукаева, д. 1) №05И-169/19 ИП Хуранова Галимат Хасановна Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 941218 от 18.01.2019 (Кабардино-Балкарская Республика, г. безъячейковые контурные Нальчик, ул.Мусукаева, д.1) №05И-169/19 ИП Ципинова Фатима Мухамедовна Перекись водорода раствор для местного Йодные Технологии и Россия 740419 от 18.01.2019 (Кабардино-Балкарская Республика, г. применения 3% 100 мл, флаконы полимерные Маркетинг ООО Баксан, ул.Ленина, д. 14) №05И-169/19 ИП Ципинова Фатима Мухамедовна Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 931218 от 18.01.2019 (Кабардино-Балкарская Республика, г. безъячейковые контурные Баксан, ул.Ленина, д. 14) №05И-169/19 НАО "Медико-фармацевтическая компания Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг Уралбиофарм ОАО Россия 300718 от 18.01.2019 Северо-Запад" (Республика Крым, г. 10 шт., упаковки безъячейковые контурные* Симферополь, проспект Победы, д. 209Л) №05И-169/19 ООО "ЮФК" (Республика Крым, Саб симплекс суспензия для приема внутрь Фамар Орлеан Франция L1152 от 18.01.2019 г.Симферополь, ул.Крылова, д.155) 69,19 мг/мл 30 мл, флакон-капельницы (1), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Вершина-К" (Кабардино-Балкарская Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки Фармстандарт- Россия 480219 от 18.01.2019 Республика, Черекский район, с.Верхняя ячейковые контурные Лексредства ОАО Балкария, ул.Таулуева Б.Ж., д.б/н) №05И-169/19 ООО "Вершина-К" (Кабардино-Балкарская Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 180419 от 18.01.2019 Республика, Черекский район, с.Верхняя безъячейковые контурные Балкария, ул.Таулуева Б.Ж., д.б/н) №05И-169/19 ООО "Лютеция Крым" (г.ф.з.Севастополь, Панкреатин таблетки покрытые Фармстандарт- Россия 1081218 от 18.01.2019 пр-т Генерала Острякова, д.ЗЗА) кишечнорастворимой оболочкой 125 мг 10 шт., Лексредства ОАО упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные* №05И-169/19 ООО "Лютеция Крым" (г.ф.з.Севастополь, Каптоприл таблетки 25 мг 40 шт., упаковки Озон ООО Россия 070419 от 18.01.2019 пр-т Генерала Острякова, д.ЗЗА) ячейковые контурные (1), пачки картонные* №05И-169/19 ООО "Лютеция Крым" (г.ф.з.Севастополь, Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., Обновление ПФК АО Россия 270119 от 18.01.2019 пр-т Генерала Острякова, д.ЗЗА) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные* №05И-169/19 ООО "Лютеция Крым" (г.ф.з.Севастополь, Каптоприл Велфарм таблетки 50 мг 40 шт., Велфарм ООО Россия 140918 от 18.01.2019 пр-т Генерала Острякова, д.ЗЗА) упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные* №05И-169/19 ООО "МЕД-СЕРВИС КРЫМ" Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10 шт., Белмедпрепараты Республика 1100319 от 18.01.2019 (г.ф.з.Севастополь, просп. Октябрьской упаковки ячейковые контурные (5), пачки РУП Беларусь Революции, д. 59а) картонные №05И-169/19 ООО "МЕД-СЕРВИС КРЫМ" Мексиприм® таблетки покрытые пленочной Обнинская химико Россия 201118 от 18.01.2019 (г.ф.з.Севастополь, просп. Октябрьской оболочкой 125 мг 10 шт., упаковки ячейковые фармацевтическая Революции, д. 59а) контурные (3), пачки картонные компания ЗАО №05И-169/19 ООО "ПКФ Блик" (Республика Крым, г. Ранитидин таблетки, покрытые пленочной Озон ООО Россия 561018 от 18.01.2019 Симферополь, ул.Ульянова Дмитрия, д.7) оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные* №05И-169/19 ООО "ПКФ Блик" (Республика Крым, г. Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., Фармстандарт- Россия 690119 от 18.01.2019 Симферополь, ул.Ульянова Дмитрия, д.7) упаковки ячейковые контурные* Лексредства ОАО №05И-169/19 ООО "ПКФ Блик" (Республика Крым, г. Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, Биосинтез ПАО Россия 1450219 от 18.01.2019 Симферополь, ул.Ульянова Дмитрия, д.7) покрытые пленочной оболочкой 25 ЕД 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные* №05И-169/19 ООО "ПКФ Блик" (Республика Крым, г. Тимолол капли глазные 0.5 % 5 мл, флаконы с Белмедпрепараты Руспеблика 010219 от 18.01.2019 Симферополь, ул.Ульянова Дмитрия, д.7) крышкой-капельницой (1), пачки картонные РУП Беларусь №05И-169/19 ООО "ПКФ Блик" (Республика Крым, г. Капотен таблетки 25 мг 10 шт., упаковки Акрихин ХФК АО Россия 1061218 от 18.01.2019 Симферополь, ул.Ульянова Дмитрия, д.7) ячейковые контурные (4), пачки картонные №05И-169/19 ООО "ПКФ Блик" (Республика Крым, г. Каптоприл таблетки 25 мг 10 шт., упаковки Озон ООО Россия 671118 от 18.01.2019 Симферополь, ул.Ульянова Дмитрия, д.7) ячейковые контурные (2), пачки картонные* №05И-169/19 ООО "Пульс Плюс №1" (Кабардино- Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., Ирбитский Россия 1411218 от 18.01.2019 Балкарская Республика, г. Баксан, ул. упаковки безъячейковые контурные химфармзавод ОАО Революционная, д. 136а) №05И-169/19 ООО "Сити-Фарм" (г.ф.з.Севастополь, Ацекардол® таблетки кишечнорастворимые, Синтез ОАО Россия 1561118 от 18.01.2019 ул.Генерала Хрюкина, д.1 А, пом.2) покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Сити-Фарм" (г.ф.з.Севастополь, Ранитидин таблетки, покрытые пленочной Озон ООО Россия 170419 от 18.01.2019 ул.Генерала Хрюкина, д.1А, пом.2) оболочкой 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные* №05И-169/19 ООО "Сити-Фарм" (г.ф.з.Севастополь, Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., Обновление ПФК АО Россия 30519 от 18.01.2019 ул.Генерала Хрюкина, д.1А, пом.2) упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные* №05И-169/19 ООО "Сити-Фарм" (г.ф.з.Севастополь, Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, Фармпроект АО Россия 960419 от 18.01.2019 ул.Генерала Хрюкина, д.1А, пом.2) покрытые пленочной оболочкой 30 ЕД 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные* №05И-169/19 ООО "СОЦФАРМ" (Республика Крым, г. Тетрациклин таблетки покрытые оболочкой Белмедпрепараты Республика 331218 от 18.01.2019 Джанкой, ул. Кутузова, д. 197а) 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные РУП Беларусь (2), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Сити-Фарм" (г.ф.з.Севастополь, Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10 шт., Белмедпрепараты Республика 1080319 от 18.01.2019 ул.Генерала Хрюкина, д.1А, пом.2) упаковки ячейковые контурные (5), пачки РУП Беларусь картонные №05И-169/19 ООО "Петриван" (г.ф.з.Севастополь, пр. Панкреатин-ЛекТ таблетки, покрытые Тюменский химико Россия 760319 от 18.01.2019 Генерала Острякова, д. 45) кишечнорастворимой оболочкой 60 шт., банки фармацевтический (1), пачки картонные* завод ОАО №05И-169/19 ООО "Петриван" (г.ф.з.Севастополь, пр. Панкреатин-ЛекТ таблетки, покрытые Тюменский химико Россия 1480419 от 18.01.2019 Генерала Острякова, д. 45) кишечнорастворимой оболочкой 15 шт., фармацевтический упаковки ячейковые контурные (4), пачки завод ОАО картонные* №05И-169/19 ООО "Петриван" (г.ф.з.Севастополь, пр. Ранитидин таблетки, покрытые пленочной Озон ООО Россия 070119 от 18.01.2019 Генерала Острякова, д. 45) оболочкой 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные* №05И-169/19 ООО "Петриван" (г.ф.з.Севастополь, пр. Каптоприл таблетки 50 мг 10 шт., упаковки Озон ООО Россия 050319 от 18.01.2019 Генерала Острякова, д. 45) ячейковые контурные (4), пачки картонные* №05И-169/19 ООО "Петриван" (г.ф.з.Севастополь, пр. Каптоприл таблетки 50 мг 10 шт., упаковки Озон ООО Россия 020219 от 18.01.2019 Генерала Острякова, д. 45) ячейковые контурные (4), пачки картонные* №05И-169/19 ООО "Петриван" (г.ф.з.Севастополь, пр. Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., Обновление ПФК АО Россия 240119 от 18.01.2019 Генерала Острякова, д. 45) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные* №05И-169/19 ООО "Петриван" (г.ф.з.Севастополь, пр. Каптоприл Сандоз® таблетки 25 мг 10 шт., Салютас Фарма ГмбХ Германия JU5514 от 18.01.2019 Генерала Острякова, д. 45) блистеры (4), пачки картонные* -по проверенным показателям
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
На № от
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 5 л. в 1 экз.
с.А. Тарасова 8 (4 9 9 )5 7 8 -0 1 -2 7 П рилож ен ие к п и сьм у Р осзд равн адзора от o/cf'
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которы х, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственны х средств, Росздравнадзором принято реш ение о соответствии их качества лекарственны х средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, у которой Номер задания Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии отобраны образцы лекарственных средств №05И-169/19 ООО "ФАРМ ПЛЮС" (Республика Крым, Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., Ирбитский Россия 280319 от 18.01.2019 г. Евпатория, ул. Вольная, д.31 пом.22,23) упаковки безъячейковые контурные* химфармзавод ОАО №05И-169/19 ООО "ФАРМ ПЛЮС" (Республика Крым, Панкреатин таблетки покрытые Авексима Сибирь Россия 630519 от 18.01.2019 г. Евпатория, ул. Вольная, д.31 пом.22,23) кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД 10 шт., ООО упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные* №05И-169/19 ООО "ФАРМ ПЛЮС" (Республика Крым, Панкреатин таблетки покрытые Фармпроект АО Россия 2140719 от 18.01.2019 г. Евпатория, ул. Вольная, д.31 пом.22,23) кишечнорастворимой оболочкой 30 ЕД 60 шт., флаконы полимерные (1), пачки картонные* №05И-169/19 ГБУЗ РК "Сакская РБ" (Республика Крым, Глюкоза раствор для внутривенного введения Армавирская Россия 221116 от 18.01.2019 г. Саки, ул. Лобозова, д.22) 40% 10 мл, ампулы (10), пачки картонные биофабрика ФКП №05И-169/19 ГБУЗ РК "Сакская РБ" (Республика Крым, Димедрол раствор для внутривенного и Белмедпрепараты Республика 310319 от 18.01.2019 г. Саки, ул. Лобозова, д.22) внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, РУП Беларусь ампулы (10), пачки картонные №05И-169/19 ГБУЗ РК "Сакская РБ" (Республика Крым, Допамин концентрат для приготовления Озон ООО Россия 030818 от 18.01.2019 г. Саки, ул. Лобозова, д.22) раствора для инфузий 40 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №05И-169/19 ГБУЗ Севастополя "Городская больница Хлоргексидин раствор для местного и Кемеровская Россия 130918 от 18.01.2019 №1 им. Н.И.Пирогова" (г.ф.з.Севастополь, наружного применения 0.05% 100 мл, флаконы фармацевтическая пл. Восставших, д. 1) темного стекла (1), пачки картонные фабрика ОАО №05И-169/19 ГБУЗ Севастополя "Городская больница Прозерин раствор для инъекций 0.5 мг/мл 1 мл, Новосибхимфарм Россия 380516 от 18.01.2019 №1 им. Н.И.Пирогова" (г.ф.з.Севастополь, ампулы (10), коробки картонные ОАО пл. Восставших, д. 1) №05И-169/19 ГБУЗ Севастополя "Городская больница Медрол® таблетки 4 мг 30 шт., флаконы (1), Пфайзер Италия Италия АА4347 от 18.01.2019 №1 им. Н.И.Пирогова" (г.ф.з.Севастополь, пачки картонные С.р.Л.
пл. Восставших, д. 1) №05И-169/19 ГБУЗ Севастополя "Городская больница Бетагистин таблетки 24 мг 10 шт., упаковки Пранафарм ООО Россия 250817 от 18.01.2019 №1 им. Н.И.Пирогова" (г.ф.з.Севастополь, ячейковые контурные (3), пачки картонные пл. Восставших, д. 1) №05И-169/19 ГБУЗ Севастополя "Городская больница Гепарин раствор для внутривенного и Белмедпрепараты Республика 1590418 от 18.01.2019 №9" (г.ф.з.Севастополь, ул. Мира, д.5) подкожного введения 5000 МЕ/мл 5 мл, РУП Беларусь флаконы (5), пачки картонные* №05И-169/19 ГБУЗ Севастополя "Городская больница Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, Биосинтез ПАО Россия 5431218 от 18.01.2019 №9" (г.ф.з.Севастополь, ул. Мира, д.5) покрытые пленочной оболочкой 25 ЕД 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные* №05И-169/19 ГБУЗ Севастополя "Городская больница Дротаверин-Эллара® раствор для Эллара ООО Россия 291018 от 18.01.2019 №9" (г.ф.з.Севастополь, ул. Мира, д.5) внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные* №05И-169/19 ГБУЗ Севастополя "Городская больница Аминокапроновая кислота раствор для инфузий Красфарма ПАО Россия 40219 от 18.01.2019 №9" (г.ф.з.Севастополь, ул. Мира, д.5) 5% 100 мл, бутылки стеклянные (1-48), ящики картонные "для стационаров"* №05И-169/19 ИП Бачиева Мадина Патовна (Кабардино- Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 931218 от 18.01.2019 Балкарская Республика, Чегемский район, безъячейковые контурные г.п.Чегем, ул. им. Героя России Кярова А.С., д.б/н) №05И-169/19 ИП Бачиева Мадина Патовна (Кабардино- Аллохол-УБФ таблетки покрытые оболочкой Уралбиофарм ОАО Россия 10119 от 18.01.2019 Балкарская Республика, Чегемский район, 24 шт., упаковки ячейковые контурные г.п.Чегем, ул. им. Героя России Кярова А.С., д.б/н) №05И-169/19 ИП Мащенко Татьяна Валериевна Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10 шт., Белмедпрепараты Республика 1080319 от 18.01.2019 (Республика Крым, г. Бахчисарай, ул. упаковки ячейковые контурные (5), пачки РУП Беларусь Фрунзе, д.34а.) картонные №05И-169/19 ИП Хуранова Галимат Хасановна Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., Ирбитский Россия 230219 от 18.01.2019 (Кабардино-Балкарская Республика, г. упаковки безъячейковые контурные химфармзавод ОАО Нальчик, ул.Мусукаева, д. 1) №05И-169/19 ИП Хуранова Галимат Хасановна Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки Фармстандарт- Россия 280119 от 18.01.2019 (Кабардино-Балкарская Республика, г. ячейковые контурные Лексредства ОАО Нальчик, ул.Мусукаева, д. 1) №05И-169/19 ИП Хуранова Галимат Хасановна Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 941218 от 18.01.2019 (Кабардино-Балкарская Республика, г. безъячейковые контурные Нальчик, ул.Мусукаева, д.1) №05И-169/19 ИП Ципинова Фатима Мухамедовна Перекись водорода раствор для местного Йодные Технологии и Россия 740419 от 18.01.2019 (Кабардино-Балкарская Республика, г. применения 3% 100 мл, флаконы полимерные Маркетинг ООО Баксан, ул.Ленина, д. 14) №05И-169/19 ИП Ципинова Фатима Мухамедовна Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 931218 от 18.01.2019 (Кабардино-Балкарская Республика, г. безъячейковые контурные Баксан, ул.Ленина, д. 14) №05И-169/19 НАО "Медико-фармацевтическая компания Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг Уралбиофарм ОАО Россия 300718 от 18.01.2019 Северо-Запад" (Республика Крым, г. 10 шт., упаковки безъячейковые контурные* Симферополь, проспект Победы, д. 209Л) №05И-169/19 ООО "ЮФК" (Республика Крым, Саб симплекс суспензия для приема внутрь Фамар Орлеан Франция L1152 от 18.01.2019 г.Симферополь, ул.Крылова, д.155) 69,19 мг/мл 30 мл, флакон-капельницы (1), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Вершина-К" (Кабардино-Балкарская Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки Фармстандарт- Россия 480219 от 18.01.2019 Республика, Черекский район, с.Верхняя ячейковые контурные Лексредства ОАО Балкария, ул.Таулуева Б.Ж., д.б/н) №05И-169/19 ООО "Вершина-К" (Кабардино-Балкарская Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 180419 от 18.01.2019 Республика, Черекский район, с.Верхняя безъячейковые контурные Балкария, ул.Таулуева Б.Ж., д.б/н) №05И-169/19 ООО "Лютеция Крым" (г.ф.з.Севастополь, Панкреатин таблетки покрытые Фармстандарт- Россия 1081218 от 18.01.2019 пр-т Генерала Острякова, д.ЗЗА) кишечнорастворимой оболочкой 125 мг 10 шт., Лексредства ОАО упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные* №05И-169/19 ООО "Лютеция Крым" (г.ф.з.Севастополь, Каптоприл таблетки 25 мг 40 шт., упаковки Озон ООО Россия 070419 от 18.01.2019 пр-т Генерала Острякова, д.ЗЗА) ячейковые контурные (1), пачки картонные* №05И-169/19 ООО "Лютеция Крым" (г.ф.з.Севастополь, Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., Обновление ПФК АО Россия 270119 от 18.01.2019 пр-т Генерала Острякова, д.ЗЗА) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные* №05И-169/19 ООО "Лютеция Крым" (г.ф.з.Севастополь, Каптоприл Велфарм таблетки 50 мг 40 шт., Велфарм ООО Россия 140918 от 18.01.2019 пр-т Генерала Острякова, д.ЗЗА) упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные* №05И-169/19 ООО "МЕД-СЕРВИС КРЫМ" Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10 шт., Белмедпрепараты Республика 1100319 от 18.01.2019 (г.ф.з.Севастополь, просп. Октябрьской упаковки ячейковые контурные (5), пачки РУП Беларусь Революции, д. 59а) картонные №05И-169/19 ООО "МЕД-СЕРВИС КРЫМ" Мексиприм® таблетки покрытые пленочной Обнинская химико Россия 201118 от 18.01.2019 (г.ф.з.Севастополь, просп. Октябрьской оболочкой 125 мг 10 шт., упаковки ячейковые фармацевтическая Революции, д. 59а) контурные (3), пачки картонные компания ЗАО №05И-169/19 ООО "ПКФ Блик" (Республика Крым, г. Ранитидин таблетки, покрытые пленочной Озон ООО Россия 561018 от 18.01.2019 Симферополь, ул.Ульянова Дмитрия, д.7) оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные* №05И-169/19 ООО "ПКФ Блик" (Республика Крым, г. Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., Фармстандарт- Россия 690119 от 18.01.2019 Симферополь, ул.Ульянова Дмитрия, д.7) упаковки ячейковые контурные* Лексредства ОАО №05И-169/19 ООО "ПКФ Блик" (Республика Крым, г. Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, Биосинтез ПАО Россия 1450219 от 18.01.2019 Симферополь, ул.Ульянова Дмитрия, д.7) покрытые пленочной оболочкой 25 ЕД 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные* №05И-169/19 ООО "ПКФ Блик" (Республика Крым, г. Тимолол капли глазные 0.5 % 5 мл, флаконы с Белмедпрепараты Руспеблика 010219 от 18.01.2019 Симферополь, ул.Ульянова Дмитрия, д.7) крышкой-капельницой (1), пачки картонные РУП Беларусь №05И-169/19 ООО "ПКФ Блик" (Республика Крым, г. Капотен таблетки 25 мг 10 шт., упаковки Акрихин ХФК АО Россия 1061218 от 18.01.2019 Симферополь, ул.Ульянова Дмитрия, д.7) ячейковые контурные (4), пачки картонные №05И-169/19 ООО "ПКФ Блик" (Республика Крым, г. Каптоприл таблетки 25 мг 10 шт., упаковки Озон ООО Россия 671118 от 18.01.2019 Симферополь, ул.Ульянова Дмитрия, д.7) ячейковые контурные (2), пачки картонные* №05И-169/19 ООО "Пульс Плюс №1" (Кабардино- Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., Ирбитский Россия 1411218 от 18.01.2019 Балкарская Республика, г. Баксан, ул. упаковки безъячейковые контурные химфармзавод ОАО Революционная, д. 136а) №05И-169/19 ООО "Сити-Фарм" (г.ф.з.Севастополь, Ацекардол® таблетки кишечнорастворимые, Синтез ОАО Россия 1561118 от 18.01.2019 ул.Генерала Хрюкина, д.1 А, пом.2) покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Сити-Фарм" (г.ф.з.Севастополь, Ранитидин таблетки, покрытые пленочной Озон ООО Россия 170419 от 18.01.2019 ул.Генерала Хрюкина, д.1А, пом.2) оболочкой 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные* №05И-169/19 ООО "Сити-Фарм" (г.ф.з.Севастополь, Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., Обновление ПФК АО Россия 30519 от 18.01.2019 ул.Генерала Хрюкина, д.1А, пом.2) упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные* №05И-169/19 ООО "Сити-Фарм" (г.ф.з.Севастополь, Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, Фармпроект АО Россия 960419 от 18.01.2019 ул.Генерала Хрюкина, д.1А, пом.2) покрытые пленочной оболочкой 30 ЕД 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные* №05И-169/19 ООО "СОЦФАРМ" (Республика Крым, г. Тетрациклин таблетки покрытые оболочкой Белмедпрепараты Республика 331218 от 18.01.2019 Джанкой, ул. Кутузова, д. 197а) 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные РУП Беларусь (2), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Сити-Фарм" (г.ф.з.Севастополь, Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10 шт., Белмедпрепараты Республика 1080319 от 18.01.2019 ул.Генерала Хрюкина, д.1А, пом.2) упаковки ячейковые контурные (5), пачки РУП Беларусь картонные №05И-169/19 ООО "Петриван" (г.ф.з.Севастополь, пр. Панкреатин-ЛекТ таблетки, покрытые Тюменский химико Россия 760319 от 18.01.2019 Генерала Острякова, д. 45) кишечнорастворимой оболочкой 60 шт., банки фармацевтический (1), пачки картонные* завод ОАО №05И-169/19 ООО "Петриван" (г.ф.з.Севастополь, пр. Панкреатин-ЛекТ таблетки, покрытые Тюменский химико Россия 1480419 от 18.01.2019 Генерала Острякова, д. 45) кишечнорастворимой оболочкой 15 шт., фармацевтический упаковки ячейковые контурные (4), пачки завод ОАО картонные* №05И-169/19 ООО "Петриван" (г.ф.з.Севастополь, пр. Ранитидин таблетки, покрытые пленочной Озон ООО Россия 070119 от 18.01.2019 Генерала Острякова, д. 45) оболочкой 150 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные* №05И-169/19 ООО "Петриван" (г.ф.з.Севастополь, пр. Каптоприл таблетки 50 мг 10 шт., упаковки Озон ООО Россия 050319 от 18.01.2019 Генерала Острякова, д. 45) ячейковые контурные (4), пачки картонные* №05И-169/19 ООО "Петриван" (г.ф.з.Севастополь, пр. Каптоприл таблетки 50 мг 10 шт., упаковки Озон ООО Россия 020219 от 18.01.2019 Генерала Острякова, д. 45) ячейковые контурные (4), пачки картонные* №05И-169/19 ООО "Петриван" (г.ф.з.Севастополь, пр. Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., Обновление ПФК АО Россия 240119 от 18.01.2019 Генерала Острякова, д. 45) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные* №05И-169/19 ООО "Петриван" (г.ф.з.Севастополь, пр. Каптоприл Сандоз® таблетки 25 мг 10 шт., Салютас Фарма ГмбХ Германия JU5514 от 18.01.2019 Генерала Острякова, д. 45) блистеры (4), пачки картонные* -по проверенным показателям
Министерство здравоохранения | | И | |
2370438
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74
ASE. O6. KOKO № OS - 984/40
Ha № OT
Субъектам обращения лекарственных средств
—
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 5 л. в | экз.
РР ВИЙ
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
2370438
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74
ASE. O6. KOKO № OS - 984/40
Ha № OT
Субъектам обращения лекарственных средств
—
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 5 л. в | экз.
РР ВИЙ
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
Скачать документ: Письмо 01И-984/20 от 28.05.2020
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
