РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-983/20 от 28.05.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-983/20 от 28.05.2020
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 01И-983/20 от 28.05.2020
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения
лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В.Самойлова
лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В.Самойлова
М инистерство зд равоохран ен и я Российской Ф едерации 2370-437
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4. стр. I, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74 О /е / - 9SS На № от
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 6 л. в 1 экз.
С.А. Тарасова 8 (4 9 9 )5 7 8 -0 1 -2 7 П рилож ен ие к пи сьм у Р осзд равн адзора о т 0 '5 , ^ ^S /
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которы х, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственны х средств, Росздравнадзором принято реш ение о соответствии их качества лекарственны х средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, у которой Номер задания Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии отобраны образцы лекарственных средств №05И-169/19 ГБУЗ "Жарковская ЦРБ" (Тверская Дротаверин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 ДЕКО Компания Россия 150817 от 18.01.2019 область, Жарковский район, мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные ООО пгт.Жарковский, ул.Комсомольская, д. 18) (2), пачки картонные №05И-169/19 ГБУЗ 'Жарковская ЦРБ" (Тверская Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., Обновление ПФК АО Россия 80218 от 18.01.2019 область, Жарковский район, упаковки ячейковые контурные (2), пачки пгт.Жарковский, ул.Комсомольская, д. 18) картонные №05И-169/19 ГБУЗ "Вышневолоцкая ЦРБ" (Тверская Ацекардол® таблетки кишечнорастворимые, Синтез ОАО Россия 1741218 от 18.01.2019 область, г. Вышний Волочек, ул. покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., Новгородская, д. 40) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №05И-169/19 ГБУЗ "Вышневолоцкая ЦРБ" (Тверская Ацекардол® таблетки кишечнорастворимые, Синтез ОАО Россия 1431018 от 18.01.2019 область, г. Вышний Волочек, ул. покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., Новгородская, д. 40) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №05И-169/19 ГБУЗ "Городская клиническая больница № Бисопролол таблетки, покрытые пленочной Вертекс АО Россия 030818 от 18.01.2019 6" (Тверская область, г.Тверь, ул. оболочкой 2.5 мг 30 шт., упаковки ячейковые Орджоникидзе, д.36) контурные (1), пачки картонные №05И-169/19 ГБУЗ "Торопецкая ЦРБ" (Тверская область, Ацекардол® таблетки кишечнорастворимые, Синтез ОАО Россия 1741218 от 18.01.2019 г.Торопец, ул. Карла Маркса, д.34) покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №05И-169/19 ГБУЗ "Торопецкая ЦРБ" (Тверская область, Фуросемид раствор для инъекций 10 мг/мл 2 Борисовский завод Республика 760718 от 18.01.2019 г.Торопец, ул. Карла Маркса, д.34) мл, ампулы (10), коробки картонные медицинских Беларусь препаратов ОАО №05И-169/19 ГБУЗ "Торопецкая ЦРБ" (Тверская область, Бисопролол таблетки, покрытые пленочной Озон ООО Россия 181018 от 18.01.2019 г.Торопец, ул. Карла Маркса, д.34) оболочкой 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные №05И-169/19 ГУП "Костромская областная аптечная Дротаверин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 Биохимик ОАО Россия 0040918 от 18.01.2019 база" (Костромская область, г. Кострома, мл, ампулы (10), пачки картонные Кинешемское шоссе, д.ба) №05И-169/19 ИП головерова Виктория Александровна Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Дальхимфарм ОАО Россия 590818 от 18.01.2019 (Ставропольский край, Кочубеевский р-н, ячейковые контурные с.Балахоновское, ул.Октябрьская, 39-Б) №05И-169/19 ИП Головерова Виктория Александровна Бисопролол таблетки, покрытые пленочной Озон ООО Россия 030119 от 18.01.2019 (Ставропольский край, Кочубеевский р-н, оболочкой 2.5 мг 30 шт., упаковки ячейковые с.Заветное, ул.Баркова, д. 13/3) контурные (1), пачки картонные №05И-169/19 ИП Гральник Нина Викторовна Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки Органика АО Россия 60119 от 18.01.2019 (Ставропольский край, Изобильненский ячейковые контурные (5), пачки картонные район, г.Изобильный, ул.Семыкина, д.70) №05И-169/19 ИП Иванченко Оксана Васильевна Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки Органика АО Россия 231218 от 18.01.2019 (Ставропольский край, Изобильненский ячейковые контурные (5), пачки картонные район, г.Изобильный, ул.Доватора, д.333/3) №05И-169/19 ИП Калиниченко Валентина Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки Органика АО Россия 60119 от 18.01.2019 Константиновна (Ставропольский край, ячейковые контурные (5), пачки картонные Ипатовский район, г.Ипатово, ул.Свердлова, д.22, пом. 1-8) №05И-169/19 ГБУЗ "Клиническая больница скорой Ацекардол® таблетки кишечнорастворимые, Синтез ОАО Россия 260217 от 18.01.2019 медицинской помощи" (Тверская область, покрытые пленочной оболочкой 300 мг 10 шт., г.Тверь, ул.М.Конева, д.71) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №05И-169/19 ГБУЗ "Клиническая больница скорой Перекись водорода раствор для местного Йодные Технологии и Россия 2761218 от 18.01.2019 медицинской помощи" (Тверская область, применения 3% 100 мл, флаконы полимерные Маркетинг ООО г.Тверь, ул.М.Конева, д.71) №05И-169/19 ГБУЗ "Клиническая больница скорой Фуросемид раствор для инъекций 10 мг/мл 2 Борисовский завод Республика 1241018 от 18.01.2019 медицинской помощи" (Тверская область, мл, ампулы (10), коробки картонные медицинских Беларусь г.Тверь, ул.М.Конева, д.71) препаратов ОАО №05И-169/19 МУП ТР "ЦРА №151" (Тверская область, Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки Органика АО Россия 10119 от 18.01.2019 г.Торопец, ул. Базарная площадь, д. 7) ячейковые контурные (5), пачки картонные №05И-169/19 МУП ТР "ЦРА №151" (Тверская область, Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., Ирбитский Россия 1401218 от 18.01.2019 г.Торопец, ул. Базарная площадь, д. 7) упаковки безъячейковые контурные химфармзавод ОАО №05И-169/19 МУП ТР "ЦРА №151" (Тверская область, Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг Уралбиофарм ОАО Россия 40219 от 18.01.2019 г.Торопец. ул. Базарная площадь, д. 7) 10 шт., упаковки безъячейковые контурные №05И-169/19 МУП ТР "ЦРА №151" (Тверская область, Ацекардол® таблетки кишечнорастворимые, Синтез ОАО Россия 10119 от 18.01.2019 г.Торопец, ул. Базарная площадь, д. 7) покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №05И-169/19 МУП ТР "ЦРА №151" (Тверская область, Ацекардол® таблетки кишечнорастворимые, Синтез ОАО Россия 1781218 от 18.01.2019 г.Торопец, ул. Базарная площадь, д. 7) покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №05И-169/19 МУП ТР "ЦРА №151" (Тверская область, Перекись водорода раствор для местного Йодные Технологии и Россия 720419 от 18.01.2019 Торопец, ул. Базарная площадь, д. 7) применения 3% 100 мл, флаконы полимерные Маркетинг ООО №05И-169/19 МУП ТР "ЦРА №151" (Тверская область, Индометацин Софарма таблетки покрытые Софарма АО Болгария 30119 от 18.01.2019 г.Торопец, ул. Базарная площадь, д. 7) кишечнорастворимой оболочкой 25 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные №05И-169/19 МУП ТР "ЦРА №151" (Тверская область, Ацетилсалициловая кислота Медисорб Медисорб АО Россия 73102018 от 18.01.2019 г.Торопец, ул. Базарная площадь, д. 7) таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные №05И-169/19 МУП ТР "ЦРА №151" (Тверская область, Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 831118 от 18.01.2019 г.Торопец, ул. Базарная площадь, д. 7) безъячейковые контурные №05И-169/19 МУП ТР "ЦРА №151" (Тверская область, Аллохол-УБФ таблетки покрытые оболочкой Уралбиофарм ОАО Россия 10119 от 18.01.2019 г.Торопец, ул. Базарная площадь, д. 7) 24 шт., упаковки ячейковые контурные №05И-169/19 ООО "БСС" (Костромская область, г. Микстура от кашля для взрослых сухая Тульская Россия 61018 от 18.01.2019 Кострома, ул. Локомотивная, д.2) порошок для приготовления раствора для фармацевтическая приема внутрь 1,7 г, пакеты термосвариваемые фабрика ООО №05И-169/19 ООО "Марс" (Тверская область, г.Тверь, ул. Стрепсилс® таблетки для рассасывания 12 шт., Рекитт Бенкизер Великобритани DD825 от 18.01.2019 Горького, д. 134) блистеры (2), пачки картонные Хелскэр Интернешнл я Лтд №05И-169/19 ОГБУЗ "Окружная больница Костромского Дротаверин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 Армавирская Россия 320618 от 18.01.2019 округа №1" (Костромская область, г. мл, ампулы (10), пачки картонные биологическая Кострома, ул. Спасокукоцкого, д. 29/62) фабрика ФКП №05И-169/19 ОГБУЗ "Окружная больница Костромского Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., Фармстандарт- Россия 9291218 от 18.01.2019 округа №1" (Костромская область, г. упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Кострома, ул. Спасокукоцкого, д. 29/62) №05И-169/19 ОГБУЗ "Окружная больница Костромского Каптоприл таблетки 25 мг 20 шт., упаковки Озон ООО Россия 450518 от 18.01.2019 округа №1" (Костромская область, г. ячейковые контурные (2), пачки картонные Кострома, ул. Спасокукоцкого, д. 29/62) №05И-169/19 ООО "Лидер-Фарм" (Костромская область, Метформин таблетки 500 мг 20 шт., упаковки Озон ООО Россия 901018 от 18.01.2019 г. Кострома, мкр.Давыдовский-3, д. 11) ячейковые контурные (3), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Лидер-Фарм" (Костромская область, Метформин таблетки 850 мг 60 шт., банки Озон ООО Россия 830718 от 18.01.2019 г. Кострома, мкр.Давыдовский-3, д.11) полимерные (1), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Меркурий" (Ставропольский край. Бисопролол таблетки, покрытые пленочной Озон ООО Россия 020218 от 18.01.2019 Красногвардейский район, с.Дмитриевское, оболочкой 10 мг 30 шт. (0.000), упаковки ул.Октябрьская, д. 1) ячейковые контурные (1), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Милга" (Костромская область. Дротаверин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 Биохимик ОАО Россия 1611217 от 18.01.2019 Костромской район, г.Кострома, ул. мл, ампулы (10), пачки картонные Коммунаров, д. 40, пом. 1) №05И-169/19 ООО "Панацея" (Ставропольский край. Ацетилсалициловая кислота Медисорб Медисорб АО Россия 61082018 от 18.01.2019 г.Георгиевск, ул. Батакская, д.бб) таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые №05И-169/19 ООО "Панацея" (Ставропольский край, Ранитидин-ЛекТ таблетки, покрытые Тюменский химико Россия 161118 от 18.01.2019 г.Георгиевск. ул. Калинина, д.22/3) пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки фармацевтический ячейковые контурные (2), пачки картонные завод ОАО №05И-169/19 ООО "СГА 5" (Ставропольский край. г. Омез® капсулы 20 мг 10 шт., упаковки Д-р Редди'с Индия В900040 от 18.01.2019 Ессентуки, ул.Озерная, д.4а, пом.4,5,6,7,8) безъячейковые контурные (3), пачки картонные Лабораторис Лтд №05И-169/19 ООО "СГА 5" (Ставропольский край, г. Каптоприл таблетки 0.05 г 10 шт., упаковки Пранафарм ООО Россия 120319 от 18.01.2019 Ессентуки, ул.Озерная, д.4а, пом.4,5,6,7,8) ячейковые контурные (2), пачки картонные №05И-169/19 ООО "СГА 5" (Ставропольский край. г. Панкреатин таблетки покрытые Фармпроект АО Россия 520219 от 18.01.2019 Ессентуки. ул.Озерная, д.4а, пом.4,5,6,7,8) кишечнорастворимой оболочкой 30 ЕД 60 шт., флаконы полимерные (1), пачки картонные №05И-169/19 ООО "СГА 5" (Ставропольский край. г. Каптоприл таблетки 0,05 г 10 шт., упаковки Пранафарм ООО Россия 240419 от 18.01.2019 Ессентуки, ул.Титова. д.14, пом.34) ячейковые контурные (4), пачки картонные №05И-169/19 ООО "СГА 5" (Ставропольский край, г. Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, Биосинтез ПАО Россия 3160718 от 18.01.2019 Ессентуки, ул.Титова, д.14, пом.34) покрытые пленочной оболочкой 25 ЕД 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки №05И-169/19 ООО "СГА 5" (Ставропольский край, г. Каптоприл таблетки 25 мг 10 шт., упаковки Борисовский завод Республика 4140419 от 18.01.2019 Ессентуки. ул.Титова, д.14, пом.34) ячейковые контурные (4), пачки картонные медицинских Беларусь препаратов ОАО №05И-169/19 ООО "СГА 5" (Ставропольский край, г. Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, Биосинтез ПАО Россия 4691118 от 18.01.2019 Невинномысск. ул. 3 Интернационала, д. 5, покрытые пленочной оболочкой 25 ЕД 60 шт., пом. 128, 129, 147, 148) банки полимерные (1), пачки картонные №05И-169/19 ООО "СГА 5" (Ставропольский край, г. Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., Обновление ПФК АО Россия 120219 от 18.01.2019 Невинномысск, ул. 3 Интернационала, д. 5, упаковки ячейковые контурные (5), пачки пом. 128, 129, 147, 148) картонные №05И-169/19 ООО "СГА 5" (Ставропольский край. г. Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., Обновление ПФК АО Россия 30319 от 18.01.2019 Невинномысск, ул. 3 Интернационала, д. 5, упаковки ячейковые контурные (3), пачки пом. 128, 129, 147, 148) картонные №05И-169/19 ООО "СГА 5" (Ставропольский край. г. Каптоприл таблетки 0.05 г 10 шт., упаковки Пранафарм ООО Россия 120319 от 18.01.2019 Ставрополь, ул. 45 Параллель, д.38, ячейковые контурные (2), пачки картонные пом.1144) №05И-169/19 ООО "СГА 5" (Ставропольский край, г. Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, Биосинтез ПАО Россия 950119 от 18.01.2019 Ставрополь, ул. 45 Параллель, д.38, покрытые пленочной оболочкой 25 ЕД 10 шт., ПОМ.1144) упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные №05И-169/19 ООО "СГА 5" (Ставропольский край, г. Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., Обновление ПФК АО Россия 510518 от 18.01.2019 Ставрополь, ул. 45 Параллель, д.38, упаковки ячейковые контурные (3), пачки ПОМ.1144) картонные №05И-169/19 ООО "СГА 5" (Ставропольский край, г. Перекись водорода раствор для местного Йодные Технологии и Россия 730419 от 18.01.2019 Ставрополь, ул. Пушкина, д.40, пом.67, 68) применения 3% 100 мл, флаконы полимерные Маркетинг ООО №05И-169/19 ООО "СГА 5" (Ставропольский край, г. Каптоприл-АКОС таблетки 25 мг 10 шт., Синтез ОАО Россия 20119 от 18.01.2019 Ставрополь, ул. Пушкина, д.40, пом.67, 68) упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные №05И-169/19 ООО "СГА 5" (Ставропольский край, г. Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, Биосинтез ПАО Россия 4421018 от 18.01.2019 Ставрополь, ул. Пушкина, д.40, пом.67, 68) покрытые пленочной оболочкой 25 ЕД 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные №05И-169/19 ООО "СГА 5" (Ставропольский край, г. Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., Обновление ПФК АО Россия 80219 от 18.01.2019 Ставрополь, ул. Пушкина, д.40, пом.67, 68) упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные №05И-169/19 ООО "СГА 5" (Ставропольский край, г. Панкреатин-ЛекТ таблетки, покрытые Тюменский химико Россия 690319 от 18.01.2019 Ставрополь, ул. Серова, Д.468А, пом.1, 8- кишечнорастворимой оболочкой 60 шт., банки фармацевтический 11, 13-15) полимерные (6), пачки картонные завод ОАО №05И-169/19 ООО "СГА 5" (Ставропольский край, г. Каптоприл таблетки 0.05 г 10 шт., упаковки Пранафарм ООО Россия 260419 от 18.01.2019 Ставрополь, ул. Серова, Д.468А, пом.1, 8- ячейковые контурные (4), пачки картонные 11, 13-15) №05И-169/19 ООО "СГА 5" (Ставропольский край, г. Ранитидин таблетки покрытые пленочной Хемофарм А.Д. Сербия М802671 от 18.01.2019 Ставрополь, ул. Серова, Д.468А, пом. 1, 8- оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые Вршац, отделение 11, 13-15) контурные (3), пачки картонные Производственная площадка Шабац №05И-169/19 ООО "СГА 5" (Ставропольский край, г. Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., Обновление ПФК АО Россия 300119 от 18.01.2019 Ставрополь, ул. Серова, Д.468А, пом. 1, 8- упаковки ячейковые контурные (3), пачки 11, 13-15) картонные №05И-169/19 ООО "СГА 5" (Ставропольский край. Каптоприл таблетки 0.05 г 10 шт., упаковки Пранафарм ООО Россия 120319 от 18.01.2019 Кировский район, г.Новопавловск, ул. ячейковые контурные (2), пачки картонные Центральная, д.53, пом.4-11) №05И-169/19 ООО "СГА 5" (Ставропольский край, Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, Биосинтез ПАО Россия 5401218 от 18.01.2019 Кировский район, г.Новопавловск, ул. покрытые пленочной оболочкой 25 ЕД 10 шт., Центральная, д.53, пом.4-11) упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные №05И-169/19 ООО "СГА 5" (Ставропольский край. Индапамид капсулы 2.5 мг 10 шт., упаковки Производство Россия 30319 от 18.01.2019 Кировский район, г.Новопавловск, ул. ячейковые контурные (3), пачки картонные Медикаментов ООО Центральная. д.53, пом.4-11) №05И-169/19 ООО "Ставфармтек" (Ставропольский Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., Ирбитский Россия 1451218 от 18.01.2019 край, г.Ставрополь, ул. Доваторцев, д.63/1, упаковки безъячейковые контурные химфармзавод ОАО П ОМ .1)
№05И-169/19 ООО "Фарма-Маг" (Ставропольский край, Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, Биосинтез ПАО Россия 920119 от 18.01.2019 г.Железноводск, пос.Иноземцево, ул. покрытые пленочной оболочкой 25 ЕД 10 шт., Шоссейная, Д.32А) упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные №05И-169/19 РГБУЗ "Карачаевская центральная Бетагистин таблетки 24 мг 10 шт., упаковки Пранафарм ООО Россия 391118 от 18.01.2019 городская районная больница" (Карачаево- ячейковые контурные (6), пачки картонные Черкесская Республика, г.Карачаевск, ул.
Магометова, д. 5)
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4. стр. I, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74 О /е / - 9SS На № от
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 6 л. в 1 экз.
С.А. Тарасова 8 (4 9 9 )5 7 8 -0 1 -2 7 П рилож ен ие к пи сьм у Р осзд равн адзора о т 0 '5 , ^ ^S /
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которы х, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственны х средств, Росздравнадзором принято реш ение о соответствии их качества лекарственны х средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, у которой Номер задания Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии отобраны образцы лекарственных средств №05И-169/19 ГБУЗ "Жарковская ЦРБ" (Тверская Дротаверин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 ДЕКО Компания Россия 150817 от 18.01.2019 область, Жарковский район, мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные ООО пгт.Жарковский, ул.Комсомольская, д. 18) (2), пачки картонные №05И-169/19 ГБУЗ 'Жарковская ЦРБ" (Тверская Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., Обновление ПФК АО Россия 80218 от 18.01.2019 область, Жарковский район, упаковки ячейковые контурные (2), пачки пгт.Жарковский, ул.Комсомольская, д. 18) картонные №05И-169/19 ГБУЗ "Вышневолоцкая ЦРБ" (Тверская Ацекардол® таблетки кишечнорастворимые, Синтез ОАО Россия 1741218 от 18.01.2019 область, г. Вышний Волочек, ул. покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., Новгородская, д. 40) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №05И-169/19 ГБУЗ "Вышневолоцкая ЦРБ" (Тверская Ацекардол® таблетки кишечнорастворимые, Синтез ОАО Россия 1431018 от 18.01.2019 область, г. Вышний Волочек, ул. покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., Новгородская, д. 40) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №05И-169/19 ГБУЗ "Городская клиническая больница № Бисопролол таблетки, покрытые пленочной Вертекс АО Россия 030818 от 18.01.2019 6" (Тверская область, г.Тверь, ул. оболочкой 2.5 мг 30 шт., упаковки ячейковые Орджоникидзе, д.36) контурные (1), пачки картонные №05И-169/19 ГБУЗ "Торопецкая ЦРБ" (Тверская область, Ацекардол® таблетки кишечнорастворимые, Синтез ОАО Россия 1741218 от 18.01.2019 г.Торопец, ул. Карла Маркса, д.34) покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №05И-169/19 ГБУЗ "Торопецкая ЦРБ" (Тверская область, Фуросемид раствор для инъекций 10 мг/мл 2 Борисовский завод Республика 760718 от 18.01.2019 г.Торопец, ул. Карла Маркса, д.34) мл, ампулы (10), коробки картонные медицинских Беларусь препаратов ОАО №05И-169/19 ГБУЗ "Торопецкая ЦРБ" (Тверская область, Бисопролол таблетки, покрытые пленочной Озон ООО Россия 181018 от 18.01.2019 г.Торопец, ул. Карла Маркса, д.34) оболочкой 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные №05И-169/19 ГУП "Костромская областная аптечная Дротаверин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 Биохимик ОАО Россия 0040918 от 18.01.2019 база" (Костромская область, г. Кострома, мл, ампулы (10), пачки картонные Кинешемское шоссе, д.ба) №05И-169/19 ИП головерова Виктория Александровна Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Дальхимфарм ОАО Россия 590818 от 18.01.2019 (Ставропольский край, Кочубеевский р-н, ячейковые контурные с.Балахоновское, ул.Октябрьская, 39-Б) №05И-169/19 ИП Головерова Виктория Александровна Бисопролол таблетки, покрытые пленочной Озон ООО Россия 030119 от 18.01.2019 (Ставропольский край, Кочубеевский р-н, оболочкой 2.5 мг 30 шт., упаковки ячейковые с.Заветное, ул.Баркова, д. 13/3) контурные (1), пачки картонные №05И-169/19 ИП Гральник Нина Викторовна Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки Органика АО Россия 60119 от 18.01.2019 (Ставропольский край, Изобильненский ячейковые контурные (5), пачки картонные район, г.Изобильный, ул.Семыкина, д.70) №05И-169/19 ИП Иванченко Оксана Васильевна Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки Органика АО Россия 231218 от 18.01.2019 (Ставропольский край, Изобильненский ячейковые контурные (5), пачки картонные район, г.Изобильный, ул.Доватора, д.333/3) №05И-169/19 ИП Калиниченко Валентина Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки Органика АО Россия 60119 от 18.01.2019 Константиновна (Ставропольский край, ячейковые контурные (5), пачки картонные Ипатовский район, г.Ипатово, ул.Свердлова, д.22, пом. 1-8) №05И-169/19 ГБУЗ "Клиническая больница скорой Ацекардол® таблетки кишечнорастворимые, Синтез ОАО Россия 260217 от 18.01.2019 медицинской помощи" (Тверская область, покрытые пленочной оболочкой 300 мг 10 шт., г.Тверь, ул.М.Конева, д.71) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №05И-169/19 ГБУЗ "Клиническая больница скорой Перекись водорода раствор для местного Йодные Технологии и Россия 2761218 от 18.01.2019 медицинской помощи" (Тверская область, применения 3% 100 мл, флаконы полимерные Маркетинг ООО г.Тверь, ул.М.Конева, д.71) №05И-169/19 ГБУЗ "Клиническая больница скорой Фуросемид раствор для инъекций 10 мг/мл 2 Борисовский завод Республика 1241018 от 18.01.2019 медицинской помощи" (Тверская область, мл, ампулы (10), коробки картонные медицинских Беларусь г.Тверь, ул.М.Конева, д.71) препаратов ОАО №05И-169/19 МУП ТР "ЦРА №151" (Тверская область, Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки Органика АО Россия 10119 от 18.01.2019 г.Торопец, ул. Базарная площадь, д. 7) ячейковые контурные (5), пачки картонные №05И-169/19 МУП ТР "ЦРА №151" (Тверская область, Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., Ирбитский Россия 1401218 от 18.01.2019 г.Торопец, ул. Базарная площадь, д. 7) упаковки безъячейковые контурные химфармзавод ОАО №05И-169/19 МУП ТР "ЦРА №151" (Тверская область, Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг Уралбиофарм ОАО Россия 40219 от 18.01.2019 г.Торопец. ул. Базарная площадь, д. 7) 10 шт., упаковки безъячейковые контурные №05И-169/19 МУП ТР "ЦРА №151" (Тверская область, Ацекардол® таблетки кишечнорастворимые, Синтез ОАО Россия 10119 от 18.01.2019 г.Торопец, ул. Базарная площадь, д. 7) покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №05И-169/19 МУП ТР "ЦРА №151" (Тверская область, Ацекардол® таблетки кишечнорастворимые, Синтез ОАО Россия 1781218 от 18.01.2019 г.Торопец, ул. Базарная площадь, д. 7) покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №05И-169/19 МУП ТР "ЦРА №151" (Тверская область, Перекись водорода раствор для местного Йодные Технологии и Россия 720419 от 18.01.2019 Торопец, ул. Базарная площадь, д. 7) применения 3% 100 мл, флаконы полимерные Маркетинг ООО №05И-169/19 МУП ТР "ЦРА №151" (Тверская область, Индометацин Софарма таблетки покрытые Софарма АО Болгария 30119 от 18.01.2019 г.Торопец, ул. Базарная площадь, д. 7) кишечнорастворимой оболочкой 25 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные №05И-169/19 МУП ТР "ЦРА №151" (Тверская область, Ацетилсалициловая кислота Медисорб Медисорб АО Россия 73102018 от 18.01.2019 г.Торопец, ул. Базарная площадь, д. 7) таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные №05И-169/19 МУП ТР "ЦРА №151" (Тверская область, Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 831118 от 18.01.2019 г.Торопец, ул. Базарная площадь, д. 7) безъячейковые контурные №05И-169/19 МУП ТР "ЦРА №151" (Тверская область, Аллохол-УБФ таблетки покрытые оболочкой Уралбиофарм ОАО Россия 10119 от 18.01.2019 г.Торопец, ул. Базарная площадь, д. 7) 24 шт., упаковки ячейковые контурные №05И-169/19 ООО "БСС" (Костромская область, г. Микстура от кашля для взрослых сухая Тульская Россия 61018 от 18.01.2019 Кострома, ул. Локомотивная, д.2) порошок для приготовления раствора для фармацевтическая приема внутрь 1,7 г, пакеты термосвариваемые фабрика ООО №05И-169/19 ООО "Марс" (Тверская область, г.Тверь, ул. Стрепсилс® таблетки для рассасывания 12 шт., Рекитт Бенкизер Великобритани DD825 от 18.01.2019 Горького, д. 134) блистеры (2), пачки картонные Хелскэр Интернешнл я Лтд №05И-169/19 ОГБУЗ "Окружная больница Костромского Дротаверин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 Армавирская Россия 320618 от 18.01.2019 округа №1" (Костромская область, г. мл, ампулы (10), пачки картонные биологическая Кострома, ул. Спасокукоцкого, д. 29/62) фабрика ФКП №05И-169/19 ОГБУЗ "Окружная больница Костромского Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., Фармстандарт- Россия 9291218 от 18.01.2019 округа №1" (Костромская область, г. упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Кострома, ул. Спасокукоцкого, д. 29/62) №05И-169/19 ОГБУЗ "Окружная больница Костромского Каптоприл таблетки 25 мг 20 шт., упаковки Озон ООО Россия 450518 от 18.01.2019 округа №1" (Костромская область, г. ячейковые контурные (2), пачки картонные Кострома, ул. Спасокукоцкого, д. 29/62) №05И-169/19 ООО "Лидер-Фарм" (Костромская область, Метформин таблетки 500 мг 20 шт., упаковки Озон ООО Россия 901018 от 18.01.2019 г. Кострома, мкр.Давыдовский-3, д. 11) ячейковые контурные (3), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Лидер-Фарм" (Костромская область, Метформин таблетки 850 мг 60 шт., банки Озон ООО Россия 830718 от 18.01.2019 г. Кострома, мкр.Давыдовский-3, д.11) полимерные (1), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Меркурий" (Ставропольский край. Бисопролол таблетки, покрытые пленочной Озон ООО Россия 020218 от 18.01.2019 Красногвардейский район, с.Дмитриевское, оболочкой 10 мг 30 шт. (0.000), упаковки ул.Октябрьская, д. 1) ячейковые контурные (1), пачки картонные №05И-169/19 ООО "Милга" (Костромская область. Дротаверин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 Биохимик ОАО Россия 1611217 от 18.01.2019 Костромской район, г.Кострома, ул. мл, ампулы (10), пачки картонные Коммунаров, д. 40, пом. 1) №05И-169/19 ООО "Панацея" (Ставропольский край. Ацетилсалициловая кислота Медисорб Медисорб АО Россия 61082018 от 18.01.2019 г.Георгиевск, ул. Батакская, д.бб) таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые №05И-169/19 ООО "Панацея" (Ставропольский край, Ранитидин-ЛекТ таблетки, покрытые Тюменский химико Россия 161118 от 18.01.2019 г.Георгиевск. ул. Калинина, д.22/3) пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки фармацевтический ячейковые контурные (2), пачки картонные завод ОАО №05И-169/19 ООО "СГА 5" (Ставропольский край. г. Омез® капсулы 20 мг 10 шт., упаковки Д-р Редди'с Индия В900040 от 18.01.2019 Ессентуки, ул.Озерная, д.4а, пом.4,5,6,7,8) безъячейковые контурные (3), пачки картонные Лабораторис Лтд №05И-169/19 ООО "СГА 5" (Ставропольский край, г. Каптоприл таблетки 0.05 г 10 шт., упаковки Пранафарм ООО Россия 120319 от 18.01.2019 Ессентуки, ул.Озерная, д.4а, пом.4,5,6,7,8) ячейковые контурные (2), пачки картонные №05И-169/19 ООО "СГА 5" (Ставропольский край. г. Панкреатин таблетки покрытые Фармпроект АО Россия 520219 от 18.01.2019 Ессентуки. ул.Озерная, д.4а, пом.4,5,6,7,8) кишечнорастворимой оболочкой 30 ЕД 60 шт., флаконы полимерные (1), пачки картонные №05И-169/19 ООО "СГА 5" (Ставропольский край. г. Каптоприл таблетки 0,05 г 10 шт., упаковки Пранафарм ООО Россия 240419 от 18.01.2019 Ессентуки, ул.Титова. д.14, пом.34) ячейковые контурные (4), пачки картонные №05И-169/19 ООО "СГА 5" (Ставропольский край, г. Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, Биосинтез ПАО Россия 3160718 от 18.01.2019 Ессентуки, ул.Титова, д.14, пом.34) покрытые пленочной оболочкой 25 ЕД 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки №05И-169/19 ООО "СГА 5" (Ставропольский край, г. Каптоприл таблетки 25 мг 10 шт., упаковки Борисовский завод Республика 4140419 от 18.01.2019 Ессентуки. ул.Титова, д.14, пом.34) ячейковые контурные (4), пачки картонные медицинских Беларусь препаратов ОАО №05И-169/19 ООО "СГА 5" (Ставропольский край, г. Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, Биосинтез ПАО Россия 4691118 от 18.01.2019 Невинномысск. ул. 3 Интернационала, д. 5, покрытые пленочной оболочкой 25 ЕД 60 шт., пом. 128, 129, 147, 148) банки полимерные (1), пачки картонные №05И-169/19 ООО "СГА 5" (Ставропольский край, г. Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., Обновление ПФК АО Россия 120219 от 18.01.2019 Невинномысск, ул. 3 Интернационала, д. 5, упаковки ячейковые контурные (5), пачки пом. 128, 129, 147, 148) картонные №05И-169/19 ООО "СГА 5" (Ставропольский край. г. Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., Обновление ПФК АО Россия 30319 от 18.01.2019 Невинномысск, ул. 3 Интернационала, д. 5, упаковки ячейковые контурные (3), пачки пом. 128, 129, 147, 148) картонные №05И-169/19 ООО "СГА 5" (Ставропольский край. г. Каптоприл таблетки 0.05 г 10 шт., упаковки Пранафарм ООО Россия 120319 от 18.01.2019 Ставрополь, ул. 45 Параллель, д.38, ячейковые контурные (2), пачки картонные пом.1144) №05И-169/19 ООО "СГА 5" (Ставропольский край, г. Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, Биосинтез ПАО Россия 950119 от 18.01.2019 Ставрополь, ул. 45 Параллель, д.38, покрытые пленочной оболочкой 25 ЕД 10 шт., ПОМ.1144) упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные №05И-169/19 ООО "СГА 5" (Ставропольский край, г. Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., Обновление ПФК АО Россия 510518 от 18.01.2019 Ставрополь, ул. 45 Параллель, д.38, упаковки ячейковые контурные (3), пачки ПОМ.1144) картонные №05И-169/19 ООО "СГА 5" (Ставропольский край, г. Перекись водорода раствор для местного Йодные Технологии и Россия 730419 от 18.01.2019 Ставрополь, ул. Пушкина, д.40, пом.67, 68) применения 3% 100 мл, флаконы полимерные Маркетинг ООО №05И-169/19 ООО "СГА 5" (Ставропольский край, г. Каптоприл-АКОС таблетки 25 мг 10 шт., Синтез ОАО Россия 20119 от 18.01.2019 Ставрополь, ул. Пушкина, д.40, пом.67, 68) упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные №05И-169/19 ООО "СГА 5" (Ставропольский край, г. Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, Биосинтез ПАО Россия 4421018 от 18.01.2019 Ставрополь, ул. Пушкина, д.40, пом.67, 68) покрытые пленочной оболочкой 25 ЕД 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные №05И-169/19 ООО "СГА 5" (Ставропольский край, г. Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., Обновление ПФК АО Россия 80219 от 18.01.2019 Ставрополь, ул. Пушкина, д.40, пом.67, 68) упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные №05И-169/19 ООО "СГА 5" (Ставропольский край, г. Панкреатин-ЛекТ таблетки, покрытые Тюменский химико Россия 690319 от 18.01.2019 Ставрополь, ул. Серова, Д.468А, пом.1, 8- кишечнорастворимой оболочкой 60 шт., банки фармацевтический 11, 13-15) полимерные (6), пачки картонные завод ОАО №05И-169/19 ООО "СГА 5" (Ставропольский край, г. Каптоприл таблетки 0.05 г 10 шт., упаковки Пранафарм ООО Россия 260419 от 18.01.2019 Ставрополь, ул. Серова, Д.468А, пом.1, 8- ячейковые контурные (4), пачки картонные 11, 13-15) №05И-169/19 ООО "СГА 5" (Ставропольский край, г. Ранитидин таблетки покрытые пленочной Хемофарм А.Д. Сербия М802671 от 18.01.2019 Ставрополь, ул. Серова, Д.468А, пом. 1, 8- оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые Вршац, отделение 11, 13-15) контурные (3), пачки картонные Производственная площадка Шабац №05И-169/19 ООО "СГА 5" (Ставропольский край, г. Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., Обновление ПФК АО Россия 300119 от 18.01.2019 Ставрополь, ул. Серова, Д.468А, пом. 1, 8- упаковки ячейковые контурные (3), пачки 11, 13-15) картонные №05И-169/19 ООО "СГА 5" (Ставропольский край. Каптоприл таблетки 0.05 г 10 шт., упаковки Пранафарм ООО Россия 120319 от 18.01.2019 Кировский район, г.Новопавловск, ул. ячейковые контурные (2), пачки картонные Центральная, д.53, пом.4-11) №05И-169/19 ООО "СГА 5" (Ставропольский край, Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, Биосинтез ПАО Россия 5401218 от 18.01.2019 Кировский район, г.Новопавловск, ул. покрытые пленочной оболочкой 25 ЕД 10 шт., Центральная, д.53, пом.4-11) упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные №05И-169/19 ООО "СГА 5" (Ставропольский край. Индапамид капсулы 2.5 мг 10 шт., упаковки Производство Россия 30319 от 18.01.2019 Кировский район, г.Новопавловск, ул. ячейковые контурные (3), пачки картонные Медикаментов ООО Центральная. д.53, пом.4-11) №05И-169/19 ООО "Ставфармтек" (Ставропольский Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., Ирбитский Россия 1451218 от 18.01.2019 край, г.Ставрополь, ул. Доваторцев, д.63/1, упаковки безъячейковые контурные химфармзавод ОАО П ОМ .1)
№05И-169/19 ООО "Фарма-Маг" (Ставропольский край, Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, Биосинтез ПАО Россия 920119 от 18.01.2019 г.Железноводск, пос.Иноземцево, ул. покрытые пленочной оболочкой 25 ЕД 10 шт., Шоссейная, Д.32А) упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные №05И-169/19 РГБУЗ "Карачаевская центральная Бетагистин таблетки 24 мг 10 шт., упаковки Пранафарм ООО Россия 391118 от 18.01.2019 городская районная больница" (Карачаево- ячейковые контурные (6), пачки картонные Черкесская Республика, г.Карачаевск, ул.
Магометова, д. 5)
Миииетерские ee я | | | |
2370437
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
ЕОВОЛИТЕЛЬ Субъектам обращения
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
249.06. АО ХС - 983 О
На № OT
Го соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
—
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 6 л. в | экз.
we
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
2370437
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
ЕОВОЛИТЕЛЬ Субъектам обращения
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
249.06. АО ХС - 983 О
На № OT
Го соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
—
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 6 л. в | экз.
we
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
Скачать документ: Письмо 01И-983/20 от 28.05.2020
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
