Информационное письмо № 01И-983/20 от 28.05.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-983/20 от 28.05.2020
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В.Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-983/20 от 28.05.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-983/20 от 28.05.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
М инистерство зд равоохран ен и я Российской Ф едерации 2370-437 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Г Субъектам обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. I, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74 О /е / На № 9SS от О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 6 л. в 1 экз. С.А. Тарасова 8 (4 9 9 )5 7 8 -0 1 -2 7 П рилож ен ие к пи сьм у Р осзд равн адзора о т 0 '5 , ^ ^S / Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которы х, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственны х средств, Росздравнадзором принято реш ение о соответствии их качества лекарственны х средств требованиям нормативной документации Номер задания №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств ГБУЗ "Жарковская ЦРБ" (Тверская область, Жарковский район, пгт.Жарковский, ул.Комсомольская, д. 18) ГБУЗ 'Жарковская ЦРБ" (Тверская область, Жарковский район, пгт.Жарковский, ул.Комсомольская, д. 18) ГБУЗ "Вышневолоцкая ЦРБ" (Тверская область, г. Вышний Волочек, ул. Новгородская, д. 40) Лекарственное средство Производитель Дротаверин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 ДЕКО Компания мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные ООО (2), пачки картонные Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., Обновление ПФК АО упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Ацекардол® таблетки кишечнорастворимые, Синтез ОАО покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные ГБУЗ "Вышневолоцкая ЦРБ" (Тверская Ацекардол® таблетки кишечнорастворимые, Синтез ОАО область, г. Вышний Волочек, ул. покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., Новгородская, д. 40) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные ГБУЗ "Городская клиническая больница № Бисопролол таблетки, покрытые пленочной Вертекс АО 6" (Тверская область, г.Тверь, ул. оболочкой 2.5 мг 30 шт., упаковки ячейковые Орджоникидзе, д.36) контурные (1), пачки картонные ГБУЗ "Торопецкая ЦРБ" (Тверская область, Ацекардол® таблетки кишечнорастворимые, Синтез ОАО г.Торопец, ул. Карла Маркса, д.34) покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные ГБУЗ "Торопецкая ЦРБ" (Тверская область, Фуросемид раствор для инъекций 10 мг/мл 2 Борисовский завод г.Торопец, ул. Карла Маркса, д.34) мл, ампулы (10), коробки картонные медицинских препаратов ОАО ГБУЗ "Торопецкая ЦРБ" (Тверская область, Бисопролол таблетки, покрытые пленочной Озон ООО г.Торопец, ул. Карла Маркса, д.34) оболочкой 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные ГУП "Костромская областная аптечная Дротаверин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 Биохимик ОАО база" (Костромская область, г. Кострома, мл, ампулы (10), пачки картонные Кинешемское шоссе, д.ба) Страна пр-ва Серии Россия 150817 Россия 80218 Россия 1741218 Россия 1431018 Россия 030818 Россия 1741218 Республика Беларусь 760718 Россия 181018 Россия 0040918 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 ИП головерова Виктория Александровна (Ставропольский край, Кочубеевский р-н, с.Балахоновское, ул.Октябрьская, 39-Б) ИП Головерова Виктория Александровна (Ставропольский край, Кочубеевский р-н, с.Заветное, ул.Баркова, д. 13/3) ИП Гральник Нина Викторовна (Ставропольский край, Изобильненский район, г.Изобильный, ул.Семыкина, д.70) ИП Иванченко Оксана Васильевна (Ставропольский край, Изобильненский район, г.Изобильный, ул.Доватора, д.333/3) ИП Калиниченко Валентина Константиновна (Ставропольский край, Ипатовский район, г.Ипатово, ул.Свердлова, д.22, пом. 1-8) ГБУЗ "Клиническая больница скорой медицинской помощи" (Тверская область, г.Тверь, ул.М.Конева, д.71) Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные Дальхимфарм ОАО Россия 590818 Озон ООО Россия 030119 Органика АО Россия 60119 Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Органика АО Россия 231218 Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Органика АО Россия 60119 Россия 260217 Россия 2761218 Республика Беларусь 1241018 Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Ацекардол® таблетки кишечнорастворимые, Синтез ОАО покрытые пленочной оболочкой 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные ГБУЗ "Клиническая больница скорой Перекись водорода раствор для местного Йодные Технологии и медицинской помощи" (Тверская область, применения 3% 100 мл, флаконы полимерные Маркетинг ООО г.Тверь, ул.М.Конева, д.71) ГБУЗ "Клиническая больница скорой Фуросемид раствор для инъекций 10 мг/мл 2 Борисовский завод медицинской помощи" (Тверская область, мл, ампулы (10), коробки картонные медицинских г.Тверь, ул.М.Конева, д.71) препаратов ОАО МУП ТР "ЦРА №151" (Тверская область, Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки Органика АО г.Торопец, ул. Базарная площадь, д. 7) ячейковые контурные (5), пачки картонные МУП ТР "ЦРА №151" (Тверская область, Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., Ирбитский г.Торопец, ул. Базарная площадь, д. 7) упаковки безъячейковые контурные химфармзавод ОАО МУП ТР "ЦРА №151" (Тверская область, Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг Уралбиофарм ОАО г.Торопец. ул. Базарная площадь, д. 7) 10 шт., упаковки безъячейковые контурные МУП ТР "ЦРА №151" (Тверская область, Ацекардол® таблетки кишечнорастворимые, Синтез ОАО г.Торопец, ул. Базарная площадь, д. 7) покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Россия 10119 Россия 1401218 Россия 40219 Россия 10119 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 МУП ТР "ЦРА №151" (Тверская область, г.Торопец, ул. Базарная площадь, д. 7) Россия Ацекардол® таблетки кишечнорастворимые, 1781218 Синтез ОАО покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные МУП ТР "ЦРА №151" (Тверская область, Перекись водорода раствор для местного Россия 720419 Йодные Технологии и Торопец, ул. Базарная площадь, д. 7) применения 3% 100 мл, флаконы полимерные Маркетинг ООО МУП ТР "ЦРА №151" (Тверская область, Индометацин Софарма таблетки покрытые Софарма АО Болгария 30119 г.Торопец, ул. Базарная площадь, д. 7) кишечнорастворимой оболочкой 25 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные МУП ТР "ЦРА №151" (Тверская область, Ацетилсалициловая кислота Медисорб 73102018 Медисорб АО Россия г.Торопец, ул. Базарная площадь, д. 7) таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные МУП ТР "ЦРА №151" (Тверская область, Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки Россия 831118 Уралбиофарм ОАО г.Торопец, ул. Базарная площадь, д. 7) безъячейковые контурные МУП ТР "ЦРА №151" (Тверская область, Аллохол-УБФ таблетки покрытые оболочкой 10119 Уралбиофарм ОАО Россия г.Торопец, ул. Базарная площадь, д. 7) 24 шт., упаковки ячейковые контурные ООО "БСС" (Костромская область, г. Микстура от кашля для взрослых сухая 61018 Тульская Россия Кострома, ул. Локомотивная, д.2) порошок для приготовления раствора для фармацевтическая приема внутрь 1,7 г, пакеты термосвариваемые фабрика ООО ООО "Марс" (Тверская область, г.Тверь, ул. Стрепсилс® таблетки для рассасывания 12 шт., Рекитт Бенкизер Великобритани DD825 Горького, д. 134) блистеры (2), пачки картонные Хелскэр Интернешнл я Лтд ОГБУЗ "Окружная больница Костромского Дротаверин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 320618 Армавирская Россия округа №1" (Костромская область, г. мл, ампулы (10), пачки картонные биологическая Кострома, ул. Спасокукоцкого, д. 29/62) фабрика ФКП 9291218 ОГБУЗ "Окружная больница Костромского Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., ФармстандартРоссия округа №1" (Костромская область, г. упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Кострома, ул. Спасокукоцкого, д. 29/62) ОГБУЗ "Окружная больница Костромского Каптоприл таблетки 25 мг 20 шт., упаковки 450518 Озон ООО Россия округа №1" (Костромская область, г. ячейковые контурные (2), пачки картонные Кострома, ул. Спасокукоцкого, д. 29/62) ООО "Лидер-Фарм" (Костромская область, Метформин таблетки 500 мг 20 шт., упаковки 901018 Озон ООО Россия г. Кострома, мкр.Давыдовский-3, д. 11) ячейковые контурные (3), пачки картонные ООО "Лидер-Фарм" (Костромская область, Метформин таблетки 850 мг 60 шт., банки Озон ООО 830718 Россия г. Кострома, мкр.Давыдовский-3, д.11) полимерные (1), пачки картонные ООО "Меркурий" (Ставропольский край. Бисопролол таблетки, покрытые пленочной 020218 Озон ООО Россия Красногвардейский район, с.Дмитриевское, оболочкой 10 мг 30 шт. (0.000), упаковки ул.Октябрьская, д. 1) ячейковые контурные (1), пачки картонные №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 ООО "Милга" (Костромская область. Костромской район, г.Кострома, ул. Коммунаров, д. 40, пом. 1) ООО "Панацея" (Ставропольский край. г.Георгиевск, ул. Батакская, д.бб) ООО "Панацея" (Ставропольский край, г.Георгиевск. ул. Калинина, д.22/3) Дротаверин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные Биохимик ОАО Ацетилсалициловая кислота Медисорб Медисорб АО таблетки 0.5 г 10 шт., упаковки ячейковые Ранитидин-ЛекТ таблетки, покрытые Тюменский химико пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки фармацевтический ячейковые контурные (2), пачки картонные завод ОАО ООО "СГА 5" (Ставропольский край. г. Омез® капсулы 20 мг 10 шт., упаковки Д-р Редди'с Ессентуки, ул.Озерная, д.4а, пом.4,5,6,7,8) безъячейковые контурные (3), пачки картонные Лабораторис Лтд ООО "СГА 5" (Ставропольский край, г. Каптоприл таблетки 0.05 г 10 шт., упаковки Пранафарм ООО Ессентуки, ул.Озерная, д.4а, пом.4,5,6,7,8) ячейковые контурные (2), пачки картонные ООО "СГА 5" (Ставропольский край. г. Панкреатин таблетки покрытые Фармпроект АО Ессентуки. ул.Озерная, д.4а, пом.4,5,6,7,8) кишечнорастворимой оболочкой 30 ЕД 60 шт., флаконы полимерные (1), пачки картонные ООО "СГА 5" (Ставропольский край. г. Каптоприл таблетки 0,05 г 10 шт., упаковки Пранафарм ООО Ессентуки, ул.Титова. д.14, пом.34) ячейковые контурные (4), пачки картонные ООО "СГА 5" (Ставропольский край, г. Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, Биосинтез ПАО Ессентуки, ул.Титова, д.14, пом.34) покрытые пленочной оболочкой 25 ЕД 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки ООО "СГА 5" (Ставропольский край, г. Каптоприл таблетки 25 мг 10 шт., упаковки Борисовский завод Ессентуки. ул.Титова, д.14, пом.34) ячейковые контурные (4), пачки картонные медицинских препаратов ОАО ООО "СГА 5" (Ставропольский край, г. Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, Биосинтез ПАО Невинномысск. ул. 3 Интернационала, д. 5, покрытые пленочной оболочкой 25 ЕД 60 шт., пом. 128, 129, 147, 148) банки полимерные (1), пачки картонные ООО "СГА 5" (Ставропольский край, г. Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., Обновление ПФК АО Невинномысск, ул. 3 Интернационала, д. 5, упаковки ячейковые контурные (5), пачки пом. 128, 129, 147, 148) картонные ООО "СГА 5" (Ставропольский край. г. Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., Обновление ПФК АО Невинномысск, ул. 3 Интернационала, д. 5, упаковки ячейковые контурные (3), пачки пом. 128, 129, 147, 148) картонные ООО "СГА 5" (Ставропольский край. г. Каптоприл таблетки 0.05 г 10 шт., упаковки Пранафарм ООО Ставрополь, ул. 45 Параллель, д.38, ячейковые контурные (2), пачки картонные пом.1144) Россия 1611217 Россия 61082018 Россия 161118 Индия В900040 Россия 120319 Россия 520219 Россия 240419 Россия 3160718 Республика Беларусь 4140419 Россия 4691118 Россия 120219 Россия 30319 Россия 120319 №05И-169/19 от 18.01.2019 ООО "СГА 5" (Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. 45 Параллель, д.38, ПОМ.1144) №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 ООО "СГА 5" (Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. 45 Параллель, д.38, ПОМ.1144) ООО "СГА 5" (Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Пушкина, д.40, пом.67, 68) ООО "СГА 5" (Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Пушкина, д.40, пом.67, 68) №05И-169/19 от 18.01.2019 ООО "СГА 5" (Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Пушкина, д.40, пом.67, 68) №05И-169/19 от 18.01.2019 ООО "СГА 5" (Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Пушкина, д.40, пом.67, 68) №05И-169/19 от 18.01.2019 ООО "СГА 5" (Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Серова, Д.468А, пом.1, 811, 13-15) ООО "СГА 5" (Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Серова, Д.468А, пом.1, 811, 13-15) ООО "СГА 5" (Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Серова, Д.468А, пом. 1, 811, 13-15) №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 ООО "СГА 5" (Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Серова, Д.468А, пом. 1, 811, 13-15) ООО "СГА 5" (Ставропольский край. Кировский район, г.Новопавловск, ул. Центральная, д.53, пом.4-11) Биосинтез ПАО Россия 950119 Обновление ПФК АО Россия 510518 Йодные Технологии и Маркетинг ООО Синтез ОАО Россия 730419 Россия 20119 Биосинтез ПАО Россия 4421018 Обновление ПФК АО Россия 80219 Тюменский химико фармацевтический завод ОАО Пранафарм ООО Россия 690319 Россия 260419 Хемофарм А.Д. Вршац, отделение Производственная площадка Шабац Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., Обновление ПФК АО упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Каптоприл таблетки 0.05 г 10 шт., упаковки Пранафарм ООО ячейковые контурные (2), пачки картонные Сербия М802671 Россия 300119 Россия 120319 Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 25 ЕД 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Перекись водорода раствор для местного применения 3% 100 мл, флаконы полимерные Каптоприл-АКОС таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 25 ЕД 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Панкреатин-ЛекТ таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 60 шт., банки полимерные (6), пачки картонные Каптоприл таблетки 0.05 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Ранитидин таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №05И-169/19 от 18.01.2019 ООО "СГА 5" (Ставропольский край, Кировский район, г.Новопавловск, ул. Центральная, д.53, пом.4-11) №05И-169/19 от 18.01.2019 ООО "СГА 5" (Ставропольский край. Производство Кировский район, г.Новопавловск, ул. Медикаментов ООО Центральная. д.53, пом.4-11) ООО "Ставфармтек" (Ставропольский Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., Ирбитский край, г.Ставрополь, ул. Доваторцев, д.63/1, упаковки безъячейковые контурные химфармзавод ОАО №05И-169/19 от 18.01.2019 Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 25 ЕД 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные Индапамид капсулы 2.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Россия 5401218 Россия 30319 Россия 1451218 Биосинтез ПАО Россия 920119 Пранафарм ООО Россия 391118 Биосинтез ПАО П ОМ .1) №05И-169/19 от 18.01.2019 №05И-169/19 от 18.01.2019 ООО "Фарма-Маг" (Ставропольский край, Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, г.Железноводск, пос.Иноземцево, ул. покрытые пленочной оболочкой 25 ЕД 10 шт., Шоссейная, Д.32А) упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные РГБУЗ "Карачаевская центральная Бетагистин таблетки 24 мг 10 шт., упаковки городская районная больница" (Карачаево- ячейковые контурные (6), пачки картонные Черкесская Республика, г.Карачаевск, ул. Магометова, д. 5)
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2370437 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ‹ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл, 4. стр, |. Москва. [(19074 Телефон: (495) (MR 45 38; 698 IS 74 Шмща ow Ha N9 от _| Г—О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору B сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ШИЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных B приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 6 л. в 1 экз. / А.В. Самойлова С.А. Тарасова 8(499)578-0 l -27
