РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2646/17 от 24.10.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-2646/17 от 24.10.2017

О гражданском обороте лекарственного средства «Индометацин Софарма»

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2180719

г

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

На №



Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

'

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
о гражданском обороте
лекарственного средства
«Индометацин Софарма»

Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая
предоставленные АО НГЖ «Катрен» сведения о соответствии лекарственного
препарата «Индометацин Софарма, таблетки покрытые кишечнорастворимой
оболочкой 25 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные» серии 41116 производства
«Софарма АО», Болгария, требованиям утвержденной нормативной документации
П N011963/01-251115, изм. № 1-2, не возражает против выпуска в гражданский
оборот данного лекарственного препарата на основании декларации о соответствии
РОСС ВО.ФМ15.Д37910 от 21.07.2017.
Ранее письмом Росздравнадзора от 20.04.2017 №01И-918/17 субъекты
обращения лекарственных средств информированы об отзыве декларации о
соответствии на указанную серию лекарственного средства.

Врио руководителя

И.А.Елагина
8 (499) 578-02-19

Д .В .Пархоменко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2180719
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) г Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору На № — '
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств о гражданском обороте лекарственного средства Медицинские организации «Индометацин Софарма» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные АО НГЖ «Катрен» сведения о соответствии лекарственного препарата «Индометацин Софарма, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные» серии 41116 производства «Софарма АО», Болгария, требованиям утвержденной нормативной документации П N011963/01-251115, изм. № 1-2, не возражает против выпуска в гражданский оборот данного лекарственного препарата на основании декларации о соответствии РОСС ВО.ФМ15.Д37910 от 21.07.2017.
Ранее письмом Росздравнадзора от 20.04.2017 №01И-918/17 субъекты обращения лекарственных средств информированы об отзыве декларации о соответствии на указанную серию лекарственного средства.

Врио руководителя Д .В .Пархоменко

И.А.Елагина 8 (499) 578-02-19

Министерство здравоохранения [В |
2180719
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |. 1 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 T ерриториальные органы
24,10 LOTZ № O84 4 —-RAEC YE yg Федеральной службы по надзору
На № бт В сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О гражданском обороте лекарственного средства Медицинские организации «Индометацин Софарма» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные АО НИК «Катрен» сведения о соответствии лекарственного препарата «Индометацин Софарма, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные» серии 41116 производства «Софарма АО», Болгария, требованиям утвержденной нормативной документации TI №11963/01-251115, изм. № 1-2, не возражает против выпуска в гражданский оборот данного лекарственного препарата на основании декларации о соответствии РОСС BG.®M15.]137910 от 21.07.2017.

Ранее письмом Росздравнадзора от 20.04.2017 №01И-918/17 субъекты обращения лекарственных средств информированы OO отзыве декларации о соответствии на указанную серию лекарственного средства.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578-02-19

Скачать документ: Письмо 02И-2646/17 от 24.10.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи