Министерство здравоохранения Российской Федерации 2370398 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъекты обращения Славянская нл. 4, стр. I, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы На № от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Решение о переводе лекарственного Медицинские организации средства «Простудокс®» производства ОАО «Синтез» (Россия) на посерийный Органы управления выборочный контроль качества здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 27 мая 2020 года лекарственного средства «Простудокс®, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 5 г, пакеты (10), пачки картонные» производства ОАО «Синтез» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Простудокс®, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 5 г, пакеты (10), пачки картонные» производства ОАО «Синтез» (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Министерство здравоохранения | | | М ||
Российской Федерации 2370398 |

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ !
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 AF-08 -LOKOM OFF - 979 / iD Территориальные органы На № or Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения
г 4
Решение о переводе лекарственного Медицинские организации средства «Простудокс®» производства ОАО «Синтез» (Россия) на посерийный Органы управления
выборочный контроль качества здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 27 мая 2020 года лекарственного средства «Простудокс”, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 5 г, пакеты (10), пачки картонные» производства ОАО «Синтез» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.

В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Простудокс®, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 5 г, пакеты (10), пачки картонные» производства ОАО «Синтез» (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

и = |
Paw А.В. Самойлова
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88