Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 2370393 (РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 № (0 -/С / - ^-9 /^ Q На № от

Об изменении дизайна и размеров упаковок лекарственного средства «Эпокрин®, раствор для внутривенного и подкожного введения» производства ФГУП «Гос.НИИОЧБ» ФМБА России

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна упаковочных материалов, размеров первичной и вторичной упаковок лекарственного препарата для медицинского применения «Эпокрин®, раствор для внутривенного и подкожного введения 1000 МЕ/мл, 2000 МЕ/мл, 4000 МЕ/мл, 10000 МЕ/мл» производства ФГУП «Государственный научно- исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» ФМБА России, в связи с внесением изменений в нормативную документации Р N003686/01-131117, макеты упаковок (изменение № 2 от 10.09.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение от 10.09.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 231119, а в упаковках с измененным размером первичной упаковки (80 мм х 21 мм х 158 мм вместо: 80 мм х 13 мм х 158 мм) и вторичной упаковки (82 мм х 23 мм х 165 мм вместо: 82 мм х 15 мм х 165 мм) выпускается, начиная с серии 160320.

А.В.Самойлова

И. А. Елагина 8 (499) 578 02-19

Министерство здравоохранения
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 2370393 (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 AFOS. КОК № Ом - 77% /hO На № от Об изменении дизайна и размеров упаковок лекарственного средства «Эпокрин*, раствор для внутривенного
и подкожного введения» производства ФГУП «Гос.НИИОЧБ» ФМБА России
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна упаковочных материалов, размеров первичной и вторичной упаковок лекарственного препарата для медицинского применения «Эпокрин*, раствор для внутривенного и подкожного введения 1000 МЕ/мл, 2000 МЕ/мл, 4000 МЕ/мл, 10000 МЕ/мл» производства ФГУП «Государственный научно- исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» ФМБА России, в связи с внесением изменений в нормативную документации Р М№003686/01-131117, макеты упаковок (изменение № 2 от 10.09.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение от 10.09.2019).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 231119, а в упаковках с измененным размером первичной упаковки (80 ммх 21 ммх 158 мм вместо: 80 ммх 13 ммх 158 MM) и вторичной упаковки (82 мм x 23 MM x 165 мм вместо: 82 mm x 15 MM x 165 мм) выпускается, начиная с серии 160320.

an GET А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19