Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
№
На №
ох и '
2180721
Субъекты обращения
лекарственных средств
'
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения
от
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Г
О поступлении информации
о выявлении недоброкачеетвенных
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не
отвечает установленным требованиям, в ходе проведения федерального
государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств:
1.
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) выявлен:
- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10 % 40 мл,
флаконы полиэтиленовые, производства ООО «Йодные Технологии и
Маркетинг», Россия (владелец ОГБУЗ «Яковлевская центральная районная
больница», ул. Ленина, д. 26, г. Строитель, Яковлевский район, Белгородская
область), показатель «Упаковка» (флаконы дополнительно укупорены
пробками полиэтиленовыми) - серии 050216.
2.
ФГБУ
выявлен:
«ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора
(Ставропольский
филиал)
-Гексанит,
драже
50
шт.,
банки
полимерные,
производства
ЗАО «Алтайвитамины», Россия (владелец ООО «Мира», ул. Центральная,
ТЖРУ, д. 9, литер А, пос. Ломинцевский, Щекинский район. Тульская
область), показатель «Количественное определение: аскорбиновая кислота,
тиамина гидрохлорид» - серии 101116.
3.
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) выявлен:
- СотаГексал, таблетки 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки
картонные, производства «Салютас Фарма ГмбХ», Германия (владелец
ГБУ РС(Я) «Усть-Янская ЦРБ», ул. Бабушкина, д. 25, п. Депутатский,
Усть-Янский район, Республика Саха (Якутия)), показатель «Количественное
определение» - серии FM5070.
Территориальным органам Росздравнадзора по Белгородской области. Тульской
области. Республике Саха (Якутия) обеспечить контроль за изъятием из обращения
и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных
лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных
препаратов.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств,
медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий
лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный
орган Росздравнадзора.
Территориальным
органам Росздравнадзора обеспечить контроль за
выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя
с.А. Тарасова
8(499)578-01-27
Д.В. Пархоменко