РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2665/17 от 24.10.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-2665/17 от 24.10.2017

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74



На №

ох и '

2180721

Субъекты обращения
лекарственных средств

'

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения

от

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

Г
О поступлении информации
о выявлении недоброкачеетвенных
лекарственных средств

Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не
отвечает установленным требованиям, в ходе проведения федерального
государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств:
1.

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) выявлен:
- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10 % 40 мл,
флаконы полиэтиленовые, производства ООО «Йодные Технологии и
Маркетинг», Россия (владелец ОГБУЗ «Яковлевская центральная районная
больница», ул. Ленина, д. 26, г. Строитель, Яковлевский район, Белгородская
область), показатель «Упаковка» (флаконы дополнительно укупорены
пробками полиэтиленовыми) - серии 050216.

2.

ФГБУ
выявлен:

«ИМЦЭУАОСМП»

Росздравнадзора

(Ставропольский

филиал)

-Гексанит,
драже
50
шт.,
банки
полимерные,
производства
ЗАО «Алтайвитамины», Россия (владелец ООО «Мира», ул. Центральная,
ТЖРУ, д. 9, литер А, пос. Ломинцевский, Щекинский район. Тульская
область), показатель «Количественное определение: аскорбиновая кислота,
тиамина гидрохлорид» - серии 101116.
3.

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) выявлен:
- СотаГексал, таблетки 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки
картонные, производства «Салютас Фарма ГмбХ», Германия (владелец
ГБУ РС(Я) «Усть-Янская ЦРБ», ул. Бабушкина, д. 25, п. Депутатский,

Усть-Янский район, Республика Саха (Якутия)), показатель «Количественное
определение» - серии FM5070.
Территориальным органам Росздравнадзора по Белгородской области. Тульской
области. Республике Саха (Якутия) обеспечить контроль за изъятием из обращения
и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных
лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных
препаратов.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств,
медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий
лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный
орган Росздравнадзора.
Территориальным
органам Росздравнадзора обеспечить контроль за
выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

с.А. Тарасова
8(499)578-01-27

Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2180721
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения '
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в № ох и ' сфере здравоохранения На № от Организации, осуществляющие Г экспертизу качества лекарственных средств О поступлении информации о выявлении недоброкачеетвенных Медицинские организации лекарственных средств
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств:
1. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) выявлен:
- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10 % 40 мл, флаконы полиэтиленовые, производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», Россия (владелец ОГБУЗ «Яковлевская центральная районная больница», ул. Ленина, д. 26, г. Строитель, Яковлевский район, Белгородская область), показатель «Упаковка» (флаконы дополнительно укупорены пробками полиэтиленовыми) - серии 050216.
2. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) выявлен:
-Гексанит, драже 50 шт., банки полимерные, производства ЗАО «Алтайвитамины», Россия (владелец ООО «Мира», ул. Центральная, ТЖРУ, д. 9, литер А, пос. Ломинцевский, Щекинский район. Тульская область), показатель «Количественное определение: аскорбиновая кислота, тиамина гидрохлорид» - серии 101116.
3. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) выявлен:
- СотаГексал, таблетки 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства «Салютас Фарма ГмбХ», Германия (владелец ГБУ РС(Я) «Усть-Янская ЦРБ», ул. Бабушкина, д. 25, п. Депутатский, Усть-Янский район, Республика Саха (Якутия)), показатель «Количественное определение» - серии FM5070.
Территориальным органам Росздравнадзора по Белгородской области. Тульской области. Республике Саха (Якутия) обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Министерство здравоохранения [О |0 Российской Федерации 2180721 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2 =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в 44-10. КОТ № Chul - 2665/17 сфере здравоохранения На № от Го “a Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств О поступлении информации о выявлении недоброкачественных
Медицинские организации лекарственных средств
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств:

1. ” ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) выявлен:

- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10 % 40 мл, флаконы полиэтиленовые, производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», Россия (владелец ОГБУЗ «Яковлевская центральная районная больница», ул. Ленина, д. 26, г. Строитель, Яковлевский район, Белгородская область), показатель «Упаковка» (флаконы дополнительно укупорены пробками полиэтиленовыми) - серии 050216.

De ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) выявлен:

- Гексавит, драже 50 шт., банки полимерные, производства ЗАО «Алтайвитамины», Россия (владелец ООО «Мира», ул. Центральная, ТЖРУ, д. 9, литер A, пос. Ломинцевский, Щекинский район, Тульская область), показатель «Количественное определение: аскорбиновая кислота, тиамина гидрохлорид» - серии 101116.

3. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) выявлен:

- СотаГексал, таблетки 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства «Салютас Фарма ГмбХ», Германия (владелец ГБУ РС(Я) «Усть-Янская ЦРБ», ул. Бабушкина, д. 25, п. Депутатский,

Скачать документ: Письмо 02И-2665/17 от 24.10.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи