РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-960/20 от 25.05.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-960/20 от 25.05.2020

Об отзыве из обращения лекарственного средства "Тербинафин-Акрихин"

Субъекты обращения
лекарственных средств

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «АКРИХИН» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Тербинафин-Акрихин, таблетки 250 мг 14 шт., блистеры (1), пачки картонные» серий
18454004, 19454001 производства «Сановель Фармако-индустриальная торговая компания» (Турция) в связи с решением Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.04.2020 № 344 приостановить применение указанного лекарственного препарата.

Росздравнадзор предлагает АО «АКРРТХИН» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в
территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных
препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 23617Q2
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от
Организации, осуществляющие экспертизу качества Об отзыве из обращения лекарственного средства «Тербинафин-Акрихин» лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «АКРРССИН» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Тербинафин-Акрихин, таблетки 250 мг 14 шт., блистеры (1), пачки картонные» серий 18454004, 19454001 производства «Сановель Фармако-индустриальная торговая компания» (Турция) в связи с решением Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.04.2020 № 344 приостановить применение указанного лекарственного препарата.
Росздравнадзор предлагает АО «АКРРТХИН» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.А. гаспарян 8-499-578-0668

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
AS OS. LOKLO № OLY- 960 ко
На № __ от =
Г. |

Об отзыве из обращения лекарственного
2361792
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества
средства «Тербинафин-Акрихин» лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «АКРИХИН» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Тербинафин-Акрихин, таблетки 250 мг 14 шт. блистеры (1), пачки картонные» серий 18454004, 19454001 производства «Сановель Фармако-индустриальная торговая компания» (Турция) в связи с решением Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.04.2020 № 344 приостановить применение указанного лекарственного препарата.

Росздравнадзор предлагает АО «АКРИХИН» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

f | 7 АВ. Самойлова
А.А. Гаспарян 8-499-578-0668

Скачать документ: Письмо 01И-960/20 от 25.05.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи