2180692 Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие На № _______________ от _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ экспертизу качества Г П лекарственных средств
О прекращении действия Медицинские организации деклараций о соответствии Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «ЭВЕР Нейро Фарма» решении прекратить действие деклараций о соответствии нижеперечисленных лекарственных препаратов производства «ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ», Австрия:
1) «Церебролизин®, раствор для инъекций 10 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные»:
- №РОСС АТ.ФМ11.Д39789 от 10.02.2016 (серия АЗНВ1А);
- №РОСС АТ.ФМ11.Д39790 от 10.02.2016 (серия A3HD1A);
- №РОСС АТ.ФМ11.Д39791 от 10.02.2016 (серия АЗНЕ1А);
- №РОСС АТ.ФМ11.Д57989 от 09.08.2016 (серия A5CL1A);
- №РОСС АТ.ФМ11.Д55601 от 13.07.2016 (серия А5ВЕ1В^
2) «Церебролизин®, раствор для инъекций 2 мл, ампулы темного стекла (10), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные»:
- №РОСС АТ.ФМ11.Д39792 от 10.02.2016 (серия АЗНР1А);
- №РОСС АТ.ФМ11.Д39793 от 10.02.2016 (серия A3HS1A).
3) «Церебролизин®, раствор для инъекций 5 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные»:
- №РОСС АТ.ФМ11.Д39424 от 08.02.2016 (серия A3DW1A);
- №РОСС АТ.ФМ11.Д39425 от 08.02.2016 (серия A3DX1A);
- №РОСС АТ.ФМ11.Д39426 от 08.02.2016 (серия A3DZ1A);
- №РОСС АТ.ФМ11.Д57152 от 29.07.2016 (серия А4ЕТ1В).
4) «Церебролизин®, раствор для инъекций 20 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные»:
- №РОСС АТ.ФМ11.Д01805 от 03.03.2015 (серия РВ4669);
- №РОССАТ.ФМ 11.ДО 1806 от 03.03.2015 (серия РВ6153).
О приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 05.10.2016 №01И-1917/16, от 11.10.2016 №02И-1997/16, от 24.04.2017 №01И-993/17, от 31.05.2017 №01И-1259/17, от 07.06.2017 №01И-1349/17.
Росздравнадзор предлагает ООО «ЭВЕР Нейро Фарма» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставитъ в территориалъный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственнък препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленнъгх деклараций о соответствии.
Территориалънъш органам Росздравнадзора обеспечитъ контроль за выявлением и изъятием даннъгх серий лекарственных препаратов, выпущеннъхх в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информироватъ Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Е.А. Ламанова 8 (499)578-01-88

= jal 2180692 Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г |
Н В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 в сфере здравоохранения
6.10, КО17№ OK U- ROPE ие
Организации, осуществляющие
ищи экспертизу качества |. | лекарственных средств О прекращении действия Медицинские организации
деклараций о соответствии
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «ЭВЕР Нейро Фарма» решении прекратить действие деклараций о соответствии нижеперечисленных лекарственных препаратов производства «ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ», Австрия:
1) «Церебролизин®, раствор для инъекций 10 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные»:

— №РОСС АТ.ФМ11.ДЗ9789 от 10.02.2016 (серия АЗНВ1А);

— №РОСС АТ.ФМ11.ДЗ9790 от 10.02.2016 (серия ASZHDIA);

— №РОСС АТ.ФМ11.ДЗ9791 от 10.02.2016 (серия АЗНЕ1А);

— №РОСС АТ.ФМ11.Д57989 от 09.08.2016 (серия ASCLIA);

— №РОСС АТ.ФМ11.Д55601 от 13.07.2016 (серия ASBE1B).
2) «Церебролизин®, раствор для инъекций 2 мл, ампулы темного стекла (10), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные»:

— №РОСС АТ.ФМ11.ДЗ9792 от 10.02.2016 (серия АЗНР1А)};

— №РОСС АТ.ФМ11.ДЗ9793 от 10.02.2016 (серия АЗН$1А).
3) «Церебролизин®, раствор для инъекций 5 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные»:

— №РОСС АТ.ФМ11.ДЗ9424 от 08.02.2016 (серия АЗОМТА);

— №РОСС АТ.ФМ11.ДЗ9425 от 08.02.2016 (серия АЗОХ1А);

— №РОСС АТ.ФМ11.ДЗ9426 от 08.02.2016 (серия A3DZ1A);

— №РОСС АТ.ФМ11.Д57152 от 29.07.2016 (серия A4ET1B).
4) «Церебролизин®, раствор для инъекций 20 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные»:

— №РОСС АТ.ФМ11.ДО1805 от 03.03.2015 (серия PB4669);

— №РОСС AT.®M11.]101806 от 03.03.2015 (серия PB6153).

О приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов субъекты обращения лекарственных средств информированы — письмами