Информационное письмо № 01И-963/20 от 25.05.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-963/20 от 25.05.2020
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А.В.Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-963/20 от 25.05.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-963/20 от 25.05.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2361787 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 N9 СР'/’с / На № Г Субъектам обращения лекарственных средств ^3 от О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 1 л. в 1 экз. Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88 Приложение к письму Росздравнадзора от ^ . fiCdCj^o ^6 3 / / уО Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Номер задания №02-29551/17 от 13.06.2017 №02-29551/17 от 13.06.2017 №02-29551/17 от 13.06.2017 Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств АО "НПЦ "Эльфа" АО "НПЦ "Эльфа" АО "НПЦ "Эльфа" - по проверенным показателям Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Бацимекс, раствор для инфузий 5мг/мл 100мл, флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные* Ванкомицин Эльфа, порошок для приготовления раствора для инфузий 500мг, флаконы (1), пачки картонные Кеторолак, раствор для внутривенного и внутримышечного введения ЗОмг/мл 1мл, ампулы (5), поддоны пластиковые (2), пачки картонные* Кларис Оцука Прайвит Лимитед Эльфа Лабораториз Индия Индия Эльфа Лабораториз Индия Серии С171268; С171269 VA-1705 RN-577; RN-578
МИНИСТЕРСТВО Здравоохранения I I Российской Федерации 2361787 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г ‘ B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 о<„5.(96`-1(‚0ё52 N9 О/ц — €615 0517 Ha N9 OT О СООТВСТСТВИИ лекарственных средств требованиям нормативной документации Субъектам обращения лекарственных средств Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «РПУПДЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Приложение: на 1 л. в 1 экз. / А.В. Самойлова Е.А. Ламанова 8(499)578-0 l -88
