Министерство здравоохранения Российской Федерации 2361786
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
На № от
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88 Приложение к письму Росздравнадзора от Об. О 'fLJ- ^
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №03-56166/17 АО "Нижфарм" Амоксициллин, гранулы для приготовления Хемофарм А.Д. Сербия 1701156;
от 24.11.2017 суспензии для приема внутрь 250мг/5мл 40г, Вршац, 1701125 флаконы темного стекла (1), в комплекте с мерной производственная ложкой, пачки картонные* площадка Дубовац №03-56166/17 АО "Нижфарм" Амоксициллин, капсулы 500мг 8шт., упаковки Хемофарм А.Д. Сербия 1700598;
от 24.11.2017 ячейковые контурные (2), пачки картонные Вршац, 1700602 производственная площадка Дубовац №03-56166/17 АО "Нижфарм" Гепатромбин Г, мазь для ректального и Хемофарм А.Д. Сербия N701335;
от 24.11.2017 наружного применения 20г, тубы алюминиевые Врщац, отделение N701194 (1), в комплекте с наконечником, пачки Производственная картонные* площадка Шабац №03-56166/17 АО "Нижфарм" Гепатромбин Г, суппозитории ректальные 5шт., Хемофарм А.Д. Сербия N701294;
от 24.11.2017 упаковки ячейковые контурные (2), пачки Вршац, отделение N701271 картонные* Производственная площадка Шабац №03-56166/17 АО "Нижфарм" Диклофенак, раствор для внутримышечного Хемофарм А.Д. Сербия А701349;
от 24.11.2017 введения 25мг/мл 3мл, ампулы (5), пачки А701395 картонные №03-56166/17 АО "Нижфарм" Омнитус, сироп 0,8мг/мл 200мл, флаконы темного Хемофарм А.Д. Сербия Н701289;
от 24.11.2017 стекла (1), в комплекте с ложкой мерной, пачки Вршац, отделение Н701303 картонные* Производственная площадка Шабац №03-56166/17 АО "Нижфарм" Панклав 2Х, таблетки покрытые пленочной Хемофарм А.Д. Сербия 1701055;
от 24.11.2017 оболочкой 875М Г + 125мг 14шт., банки (1), пачки Вршац, 1701447 картонные производственная площадка Дубовац
по проверенным показателям