РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2690/17 от 26.10.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-2690/17 от 26.10.2017

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

2180611

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

^ . 'fO

- Л690

На № _____________от ________________

Г

П
Решение по результатам экспертизы
качества лекарственных средств

Г
Руководителям организацийпроизводителей лекарственных
средств
Руководителям организацийимпортеров лекарственных средств
Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что
по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии установленным требованР1ям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя

С.А. Тарасова

8(499)578-01-27

Д.В. Пархоменко

Приложение к письму Росздравнадзора

№ О Х с /"

Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества

Номер задания
Приказ
Росздравнадзора
от 02.06.2016
№4871

Наименование
организации,
представившей образцы
лекарственных средств
ООО "Сердикс"

Лекарственное средство

Производитель

Страна
пр-ва

Экспертная организация

Серии

Нолипрел® А таблетки покрытые
Сердикс ООО
пленочной оболочкой 0.625мг+2.5мг
30шт., флаконы полипропиленовые с
дозатором (1), пачки картонные

Россия

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора
(Московская лаборатория)

1110216

Приказ
Росздравнадзора
от 02.06.2016
№4871

ООО "Сердикс"

Диабетон® МВ таблетки с
Сердикс ООО
модифицированным высвобождением
60мг 15шт., упаковки ячейковые
контурные (2), пачки картонные

Россия

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора
(Московская лаборатория)

0080516

Приказ
Росздравнадзора
от 02.06.2016
№4871

ООО "Сердикс"

Арифон® ретард таблетки с
контролируемым высвобождением
покрытые пленочной оболочкой
1.5мг 30шт., блистер (3), пачки
картонные

Сердикс ООО

Россия

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора
(Московская лаборатория)

1090316

Приказ
Росздравнадзора
от 02.06.2016
№ 4871

ООО "Сердикс"

Престариум® А таблетки покрытые
пленочной оболочкой 10мг 30шт.,
флаконы полипропиленовые с
дозатором (1), пачки картонные

Сердикс ООО

Россия

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора
(Московская лаборатория)

0780316

Приказ
Росздравнадзора
от 02.06.2016
№4871

ООО "Сердикс"

Очищенная микронизированная
флавоноидная фракция, субстанцияпорошок*

Орил Индастри

Франция

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора
(Московская лаборатория)

20160571

Приказ
Росздравнадзора
от 02.06.2016
№4871

ООО "Сердикс"

Индапамид, субстанция-порошок

Ориол Индастри

Франция

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора
(Московская лаборатория)

20160440

-

по проверенным показателям

'

Министерство здравоохранения 2180611 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 производителей лекарственных Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 средств
^ . 'fO - Л690 Руководителям организаций- На № _____________от ________________
импортеров лекарственных средств Г П Субъектам обращения Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованР1ям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора № О Х с /"

Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества '

Наименование организации, Страна Номер задания Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии представившей образцы пр-ва лекарственных средств Приказ ООО "Сердикс" Нолипрел® А таблетки покрытые Сердикс ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 1110216 Росздравнадзора пленочной оболочкой 0.625мг+2.5мг Росздравнадзора от 02.06.2016 30шт., флаконы полипропиленовые с (Московская лаборатория) №4871 дозатором (1), пачки картонные Приказ ООО "Сердикс" Диабетон® МВ таблетки с Сердикс ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 0080516 Росздравнадзора модифицированным высвобождением Росздравнадзора от 02.06.2016 60мг 15шт., упаковки ячейковые (Московская лаборатория) №4871 контурные (2), пачки картонные Приказ ООО "Сердикс" Арифон® ретард таблетки с Сердикс ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 1090316 Росздравнадзора контролируемым высвобождением Росздравнадзора от 02.06.2016 покрытые пленочной оболочкой (Московская лаборатория) №4871 1.5мг 30шт., блистер (3), пачки картонные Приказ ООО "Сердикс" Престариум® А таблетки покрытые Сердикс ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 0780316 Росздравнадзора пленочной оболочкой 10мг 30шт., Росздравнадзора от 02.06.2016 флаконы полипропиленовые с (Московская лаборатория) № 4871 дозатором (1), пачки картонные Приказ ООО "Сердикс" Очищенная микронизированная Орил Индастри Франция ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 20160571 Росздравнадзора флавоноидная фракция, субстанция- Росздравнадзора от 02.06.2016 порошок* (Московская лаборатория) №4871 Приказ ООО "Сердикс" Индапамид, субстанция-порошок Ориол Индастри Франция ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 20160440 Росздравнадзора Росздравнадзора от 02.06.2016 (Московская лаборатория) №4871
- по проверенным показателям

НИИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) .
Руководителям организаций- Славянская пл. 4, стр. |. Москва, 109074 производителей лекарственных Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 средств £8.10 0120-0690 =
# a 77 Руководителям организаций- (a импортеров лекарственных средств
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 1 л.в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 02И-2690/17 от 26.10.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи