РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2692/17 от 26.10.2017
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2692/17 от 26.10.2017
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 02И-2692/17 от 26.10.2017
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
2180601
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
На № _____________от ________________
Г
Г
Руководителям организацийпроизводителей лекарственных
средств
Руководителям организацийимпортеров лекарственных средств
П
Решение по результатам экспертизы
качества лекарственных средств
Субъектам обращения
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что
по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Врио руководителя
с.А. Тарасова
8(499)578-01-27
Д.В. Пархоменко
Приложение к письму Росздравнадзора
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
установленным требованиям
Наименование
организации,
Страна
Номер задания
Лекарственное средство
Производитель
Экспертная организация
Серии
представившей образцы
пр-ва
лекарственных средств
Приказ
ФГУП "Московский
Бетаксолол, капли глазные 0.5% 5мл, Московский
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 10215
Росздравнадзора эндокринный завод"
эндокринный завод
флаконы-капельницы (1), пачки
Росздравнадзора
от 17.09.2015
картонные
ФГУП
(Московская лаборатория)
№ 6568
Приказ
Росздравнадзора
от 17.09.2015
№ 6568
ФГУП "Московский
эндокринный завод"
Г онадотропин хорионический,
Московский
лиофилизат для приготовления
эндокринный завод
раствора для внутримышечного
ФГУП
введения 1000МЕ, флаконы (5),
упаковки ячейковые контурные (1)/ в
комплекте с растворителем - натрия
хлорид 9мг/мл 1мл, ампулы (5),
упаковки ячейковые контурные (1)/,
пачки картонные*
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора
(Московская лаборатория)
90115/
р-ль 131214
Приказ
Росздравнадзора
от 17.09.2015
№ 6568
ФГУП "Московский
эндокринный завод"
Диклофенак, капли глазные 0,1%
1,5мл, тюбик-капельницы (2), пачки
картонные
Московский
эндокринный завод
ФГУП
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора
(Московская лаборатория)
11014
Приказ
Росздравнадзора
от 17.09.2015
№ 6568
ФГУП "Московский
эндокринный завод"
Дроперидол, раствор для инъекций
Московский
2,5мг/мл 5мл, флаконы (5), упаковки эндокринный завод
ячейковые контурные (1), пачки
ФГУП
картонные
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора
(Московская лаборатория)
90715
Приказ
Росздравнадзора
от 17.09.2015
№ 6568
ФГУП "Московский
эндокринный завод"
Окситоцин-МЭЗ, раствор для
внутривенного и внутримышечного
введения 5МЕ/мл 1мл, ампулы (5),
упаковки ячейковые контурные (2),
коробки картонные
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора
(Московская лаборатория)
30615
Московский
эндокринный завод
ФГУП
Приказ
Росздравнадзора
от 17.09.2015
№ 6568
ФГУП "Московский
эндокринный завод"
Тимолол-МЭЗ, капли глазные 5мг/мл Московский
5мл, флакон-капельницы полимерные эндокринный завод
(1), пачки картонные
ФГУП
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора
(Московская лаборатория)
10315
Приказ
Росздравнадзора
от 17.09.2015
№ 6568
ФГУП "Московский
эндокринный завод"
Гепарин натрий, субстанция*
Янтаи Донгченг
Байокемикалз
Ко.Лтд
Китай
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора
(Московская лаборатория)
DHS150303(1L)
Приказ
Росздравнадзора
от 17.09.2015
№ 6568
ФГУП "Московский
эндокринный завод"
Диклофенак натрия субстанцияпорошок
Амоли Оргэникс
Пвт.Лтд
Индия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора
(Московская лаборатория)
DS/1401/0002A
- по проверенным показателям
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
На № _____________от ________________
Г
Г
Руководителям организацийпроизводителей лекарственных
средств
Руководителям организацийимпортеров лекарственных средств
П
Решение по результатам экспертизы
качества лекарственных средств
Субъектам обращения
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что
по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Врио руководителя
с.А. Тарасова
8(499)578-01-27
Д.В. Пархоменко
Приложение к письму Росздравнадзора
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
установленным требованиям
Наименование
организации,
Страна
Номер задания
Лекарственное средство
Производитель
Экспертная организация
Серии
представившей образцы
пр-ва
лекарственных средств
Приказ
ФГУП "Московский
Бетаксолол, капли глазные 0.5% 5мл, Московский
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 10215
Росздравнадзора эндокринный завод"
эндокринный завод
флаконы-капельницы (1), пачки
Росздравнадзора
от 17.09.2015
картонные
ФГУП
(Московская лаборатория)
№ 6568
Приказ
Росздравнадзора
от 17.09.2015
№ 6568
ФГУП "Московский
эндокринный завод"
Г онадотропин хорионический,
Московский
лиофилизат для приготовления
эндокринный завод
раствора для внутримышечного
ФГУП
введения 1000МЕ, флаконы (5),
упаковки ячейковые контурные (1)/ в
комплекте с растворителем - натрия
хлорид 9мг/мл 1мл, ампулы (5),
упаковки ячейковые контурные (1)/,
пачки картонные*
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора
(Московская лаборатория)
90115/
р-ль 131214
Приказ
Росздравнадзора
от 17.09.2015
№ 6568
ФГУП "Московский
эндокринный завод"
Диклофенак, капли глазные 0,1%
1,5мл, тюбик-капельницы (2), пачки
картонные
Московский
эндокринный завод
ФГУП
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора
(Московская лаборатория)
11014
Приказ
Росздравнадзора
от 17.09.2015
№ 6568
ФГУП "Московский
эндокринный завод"
Дроперидол, раствор для инъекций
Московский
2,5мг/мл 5мл, флаконы (5), упаковки эндокринный завод
ячейковые контурные (1), пачки
ФГУП
картонные
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора
(Московская лаборатория)
90715
Приказ
Росздравнадзора
от 17.09.2015
№ 6568
ФГУП "Московский
эндокринный завод"
Окситоцин-МЭЗ, раствор для
внутривенного и внутримышечного
введения 5МЕ/мл 1мл, ампулы (5),
упаковки ячейковые контурные (2),
коробки картонные
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора
(Московская лаборатория)
30615
Московский
эндокринный завод
ФГУП
Приказ
Росздравнадзора
от 17.09.2015
№ 6568
ФГУП "Московский
эндокринный завод"
Тимолол-МЭЗ, капли глазные 5мг/мл Московский
5мл, флакон-капельницы полимерные эндокринный завод
(1), пачки картонные
ФГУП
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора
(Московская лаборатория)
10315
Приказ
Росздравнадзора
от 17.09.2015
№ 6568
ФГУП "Московский
эндокринный завод"
Гепарин натрий, субстанция*
Янтаи Донгченг
Байокемикалз
Ко.Лтд
Китай
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора
(Московская лаборатория)
DHS150303(1L)
Приказ
Росздравнадзора
от 17.09.2015
№ 6568
ФГУП "Московский
эндокринный завод"
Диклофенак натрия субстанцияпорошок
Амоли Оргэникс
Пвт.Лтд
Индия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора
(Московская лаборатория)
DS/1401/0002A
- по проверенным показателям
Министерство здравоохранения 2180601 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 производителей лекарственных Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 средств
Руководителям организаций- На № _____________от ________________
импортеров лекарственных средств Г П Субъектам обращения Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям Наименование организации, Страна Номер задания Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии представившей образцы пр-ва лекарственных средств Приказ ФГУП "Московский Бетаксолол, капли глазные 0.5% 5мл, Московский Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 10215 Росздравнадзора эндокринный завод" флаконы-капельницы (1), пачки эндокринный завод Росздравнадзора от 17.09.2015 картонные ФГУП (Московская лаборатория) № 6568 Приказ ФГУП "Московский Г онадотропин хорионический, Московский Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 90115/
Росздравнадзора эндокринный завод" лиофилизат для приготовления эндокринный завод Росздравнадзора р-ль 131214 от 17.09.2015 раствора для внутримышечного ФГУП (Московская лаборатория) № 6568 введения 1000МЕ, флаконы (5), упаковки ячейковые контурные (1)/ в комплекте с растворителем - натрия хлорид 9мг/мл 1мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1)/, пачки картонные* Приказ ФГУП "Московский Диклофенак, капли глазные 0,1% Московский Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 11014 Росздравнадзора эндокринный завод" 1,5мл, тюбик-капельницы (2), пачки эндокринный завод Росздравнадзора от 17.09.2015 картонные ФГУП (Московская лаборатория) № 6568 Приказ ФГУП "Московский Дроперидол, раствор для инъекций Московский Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 90715 Росздравнадзора эндокринный завод" 2,5мг/мл 5мл, флаконы (5), упаковки эндокринный завод Росздравнадзора от 17.09.2015 ячейковые контурные (1), пачки ФГУП (Московская лаборатория) № 6568 картонные Приказ ФГУП "Московский Окситоцин-МЭЗ, раствор для Московский Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 30615 Росздравнадзора эндокринный завод" внутривенного и внутримышечного эндокринный завод Росздравнадзора от 17.09.2015 введения 5МЕ/мл 1мл, ампулы (5), ФГУП (Московская лаборатория) № 6568 упаковки ячейковые контурные (2), коробки картонные Приказ ФГУП "Московский Тимолол-МЭЗ, капли глазные 5мг/мл Московский Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 10315 Росздравнадзора эндокринный завод" 5мл, флакон-капельницы полимерные эндокринный завод Росздравнадзора от 17.09.2015 (1), пачки картонные ФГУП (Московская лаборатория) № 6568 Приказ ФГУП "Московский Гепарин натрий, субстанция* Янтаи Донгченг Китай ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» DHS150303(1L) Росздравнадзора эндокринный завод" Байокемикалз Росздравнадзора от 17.09.2015 Ко.Лтд (Московская лаборатория) № 6568 Приказ ФГУП "Московский Диклофенак натрия субстанция- Амоли Оргэникс Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» DS/1401/0002A Росздравнадзора эндокринный завод" порошок Пвт.Лтд Росздравнадзора от 17.09.2015 (Московская лаборатория) № 6568
- по проверенным показателям
Руководителям организаций- На № _____________от ________________
импортеров лекарственных средств Г П Субъектам обращения Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям Наименование организации, Страна Номер задания Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии представившей образцы пр-ва лекарственных средств Приказ ФГУП "Московский Бетаксолол, капли глазные 0.5% 5мл, Московский Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 10215 Росздравнадзора эндокринный завод" флаконы-капельницы (1), пачки эндокринный завод Росздравнадзора от 17.09.2015 картонные ФГУП (Московская лаборатория) № 6568 Приказ ФГУП "Московский Г онадотропин хорионический, Московский Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 90115/
Росздравнадзора эндокринный завод" лиофилизат для приготовления эндокринный завод Росздравнадзора р-ль 131214 от 17.09.2015 раствора для внутримышечного ФГУП (Московская лаборатория) № 6568 введения 1000МЕ, флаконы (5), упаковки ячейковые контурные (1)/ в комплекте с растворителем - натрия хлорид 9мг/мл 1мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1)/, пачки картонные* Приказ ФГУП "Московский Диклофенак, капли глазные 0,1% Московский Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 11014 Росздравнадзора эндокринный завод" 1,5мл, тюбик-капельницы (2), пачки эндокринный завод Росздравнадзора от 17.09.2015 картонные ФГУП (Московская лаборатория) № 6568 Приказ ФГУП "Московский Дроперидол, раствор для инъекций Московский Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 90715 Росздравнадзора эндокринный завод" 2,5мг/мл 5мл, флаконы (5), упаковки эндокринный завод Росздравнадзора от 17.09.2015 ячейковые контурные (1), пачки ФГУП (Московская лаборатория) № 6568 картонные Приказ ФГУП "Московский Окситоцин-МЭЗ, раствор для Московский Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 30615 Росздравнадзора эндокринный завод" внутривенного и внутримышечного эндокринный завод Росздравнадзора от 17.09.2015 введения 5МЕ/мл 1мл, ампулы (5), ФГУП (Московская лаборатория) № 6568 упаковки ячейковые контурные (2), коробки картонные Приказ ФГУП "Московский Тимолол-МЭЗ, капли глазные 5мг/мл Московский Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 10315 Росздравнадзора эндокринный завод" 5мл, флакон-капельницы полимерные эндокринный завод Росздравнадзора от 17.09.2015 (1), пачки картонные ФГУП (Московская лаборатория) № 6568 Приказ ФГУП "Московский Гепарин натрий, субстанция* Янтаи Донгченг Китай ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» DHS150303(1L) Росздравнадзора эндокринный завод" Байокемикалз Росздравнадзора от 17.09.2015 Ко.Лтд (Московская лаборатория) № 6568 Приказ ФГУП "Московский Диклофенак натрия субстанция- Амоли Оргэникс Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» DS/1401/0002A Росздравнадзора эндокринный завод" порошок Пвт.Лтд Росздравнадзора от 17.09.2015 (Московская лаборатория) № 6568
- по проверенным показателям
Министерство здравоохранения
2180601 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) 7 Руководителям организации-
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 производителей лекарственных Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 средств
AL10. ADTF № Oh U-REGL SIZ Ha № от Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Руководителям организаций- импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л.в | экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
2180601 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) 7 Руководителям организации-
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 производителей лекарственных Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 средств
AL10. ADTF № Oh U-REGL SIZ Ha № от Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Руководителям организаций- импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л.в | экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
Скачать документ: Письмо 02И-2692/17 от 26.10.2017
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
