РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2697/17 от 26.10.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-2697/17 от 26.10.2017

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2180ei3

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

П
Руководителям организацийпроизводителей лекарственных
средств

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

/■ /7
от

Руководителям организацийимпортеров лекарственных средств

Решение по результатам экспертизы
качества лекарственных средств

Субъектам обращения
лекарственных средств

На №

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что
по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя

с.А. Тарасова

8(499)578-01-27

Д.В. Пархоменко

Приложение к письму Росздравнадзора

.^ 0 ,fJ Q j^ № O

jil/

Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества

Номер задания
Приказ
Росздравнадзора
от 17.09.2015
№ 6566

Наименование
организации,
представившей образцы
лекарственных средств
ОАО ТЕРОФАРМ-Био"

Лекарственное средство

Производитель

Страна
пр-ва

Экспертная организация

Серии

Ринсулин® НПХ, суспензия для
ГЕРОФАРМ-Био
подкожного введения 100МЕ/мл 3 мл, ОАО
картриджи (5), упаковки ячейковые
контурные (1), пачки картонные*

Россия

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора
(Московская лаборатория)

60415

Приказ
Росздравнадзора
от 17.09.2015
№ 6566

ОАО ТЕРОФАРМ-Био"

Ринсулин® НПХ, суспензия для
ГЕРОФАРМ-Био
подкожного введения 100МЕ/мл 3мл, ОАО
картридж+шприц-ручка РинАстра®
(5), пачки картонные*

Россия

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора
(Московская лаборатория)

20715

Приказ
Росздравнадзора
от 17.09.2015
№ 6566

ОАО "ГЕРОФАРМ-Био"

Ринсулин® Р раствор для инъекций
ЮОМЕ/мл 10мл, флаконы (1), пачки
картонные*

Россия

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора
(Московская лаборатория)

110915

- по проверенным показателям

ГЕРОФАРМ-Био
ОАО

Министерство здравоохранения 2180ei3 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ П (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 производителей лекарственных Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 средств
/■ /7 Руководителям организаций- На № от импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора .^ 0 ,fJ Q j^ № O jil/

Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
Наименование организации, Страна Номер задания Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии представившей образцы пр-ва лекарственных средств Приказ ОАО ТЕРОФАРМ-Био" Ринсулин® НПХ, суспензия для ГЕРОФАРМ-Био Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 60415 Росздравнадзора подкожного введения 100МЕ/мл 3 мл, ОАО Росздравнадзора от 17.09.2015 картриджи (5), упаковки ячейковые (Московская лаборатория) № 6566 контурные (1), пачки картонные* Приказ ОАО ТЕРОФАРМ-Био" Ринсулин® НПХ, суспензия для ГЕРОФАРМ-Био Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 20715 Росздравнадзора подкожного введения 100МЕ/мл 3мл, ОАО Росздравнадзора от 17.09.2015 картридж+шприц-ручка РинАстра® (Московская лаборатория) № 6566 (5), пачки картонные* Приказ ОАО "ГЕРОФАРМ-Био" Ринсулин® Р раствор для инъекций ГЕРОФАРМ-Био Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 110915 Росздравнадзора ЮОМЕ/мл 10мл, флаконы (1), пачки ОАО Росздравнадзора от 17.09.2015 картонные* (Московская лаборатория) № 6566
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
я AB10 447 “Ch -REOGF /47 /
Ha No от Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
|



Руководителям организаций- производителей лекарственных средств
Руководителям организаций- импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.

Приложение: на | л.в 1 экз.

Врио руководителя
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
Д.В. Пархоменко

Скачать документ: Письмо 02И-2697/17 от 26.10.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи