РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2720/17 от 01.11.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2720/17 от 01.11.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74


На №

2180438

Субъектам обращения
лекарственных средств

о /и

от

Г
О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в с(|)ере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора
(Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

с.А. Тарасова
8(499)578-01-27

Приложение к письму Росздрав надзора от

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

№03-14131/17
от 21.03.2017

ООО "РОЗЛЕКС ФАРМ"

Абакавир таблетки покрытые пленочной
оболочкой 300мг 60шт., флаконы (1), пачки
картонные

Ауробиндо Фарма
Лтд. (Индия)/
упаковано ООО
"РОЗЛЕКС ФАРМ"

Россия

NJ3016003-B

№03-14131/17
от 21.03.2017

ООО "РОЗЛЕКС ФАРМ"

Аквамокс раствор для инфузий 1,6мг/мл 250мл,
флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные

Аквариус
Энтерпрайзис
(Индия)/ упаковано
ООО "РОЗЛЕКС
ФАРМ"

Россия

А5263001

№03-14131/17
от 21.03.2017

ООО "РОЗЛЕКС ФАРМ"

Аквапенем порошок для приготовления раствора
для инфузий, 500мг-1-500мг, флаконы (1), пачки
картонные

Аквариус
Энтерпрайзис
(Индия)/ упаковано
ООО "РОЗЛЕКС
ФАРМ"

Россия

161223

№03-14131/17
от 21.03.2017

ООО "РОЗЛЕКС ФАРМ"

Квинизол таблетки покрытые пленочной
оболочкой 500мг 10шт., упаковки ячейковые
контурные (1), пачки картонные

Ви-Эм-Джи
Фармасьютикалз Пвт.
Лтд. (Индия)/
упаковано ООО
"РОЗЛЕКС ФАРМ"

Россия

JDQE701

№03-14131/17
от 21.03.2017

ООО "РОЗЛЕКС ФАРМ"

Левофлокс таблетки покрытые пленочной
оболочкой 250мг 10шт., контурная ячейковая
упаковка (1), пачка картонная

Белко Фарма
(Индия)/ упаковано
ООО "РОЗЛЕКС
ФАРМ"

Россия

JDVA603

№03-14131/17
от 21.03.2017

ООО "РОЗЛЕКС ФАРМ"

Левофлокс таблетки покрытые пленочной
оболочкой 500мг 5шт., контурная ячейковая
упаковка (1), пачка картонная

Белко Фарма
(Индия)/ упаковано
ООО "РОЗЛЕКС
ФАРМ"

Россия

JDVB602

№03-14131/17
от 21.03.2017

ООО "РОЗЛЕКС ФАРМ"

Эфавиренз таблетки покрытые пленочной
оболочкой 600мг 30шт., банки (1), пачки
картонные

Ларк Лабораториз (И)
Лтд (Индия)/
упаковано ООО
"РОЗЛЕКС ФАРМ"

Россия

EF-40

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2180438 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 № о /и
На № от
Г О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздрав надзора от
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№03-14131/17 ООО "РОЗЛЕКС ФАРМ" Абакавир таблетки покрытые пленочной Ауробиндо Фарма Россия NJ3016003-B от 21.03.2017 оболочкой 300мг 60шт., флаконы (1), пачки Лтд. (Индия)/
картонные упаковано ООО "РОЗЛЕКС ФАРМ"
№03-14131/17 ООО "РОЗЛЕКС ФАРМ" Аквамокс раствор для инфузий 1,6мг/мл 250мл, Аквариус Россия А5263001 от 21.03.2017 флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные Энтерпрайзис (Индия)/ упаковано ООО "РОЗЛЕКС ФАРМ"
№03-14131/17 ООО "РОЗЛЕКС ФАРМ" Аквапенем порошок для приготовления раствора Аквариус Россия 161223 от 21.03.2017 для инфузий, 500мг-1-500мг, флаконы (1), пачки Энтерпрайзис картонные (Индия)/ упаковано ООО "РОЗЛЕКС ФАРМ"
№03-14131/17 ООО "РОЗЛЕКС ФАРМ" Квинизол таблетки покрытые пленочной Ви-Эм-Джи Россия JDQE701 от 21.03.2017 оболочкой 500мг 10шт., упаковки ячейковые Фармасьютикалз Пвт.
контурные (1), пачки картонные Лтд. (Индия)/
упаковано ООО "РОЗЛЕКС ФАРМ"
№03-14131/17 ООО "РОЗЛЕКС ФАРМ" Левофлокс таблетки покрытые пленочной Белко Фарма Россия JDVA603 от 21.03.2017 оболочкой 250мг 10шт., контурная ячейковая (Индия)/ упаковано упаковка (1), пачка картонная ООО "РОЗЛЕКС ФАРМ"
№03-14131/17 ООО "РОЗЛЕКС ФАРМ" Левофлокс таблетки покрытые пленочной Белко Фарма Россия JDVB602 от 21.03.2017 оболочкой 500мг 5шт., контурная ячейковая (Индия)/ упаковано упаковка (1), пачка картонная ООО "РОЗЛЕКС ФАРМ"
№03-14131/17 ООО "РОЗЛЕКС ФАРМ" Эфавиренз таблетки покрытые пленочной Ларк Лабораториз (И) Россия EF-40 от 21.03.2017 оболочкой 600мг 30шт., банки (1), пачки Лтд (Индия)/
картонные упаковано ООО "РОЗЛЕКС ФАРМ"

Российской едерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ i В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
2712001 № ФУ -kGho /77 На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в | экз.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-2720/17 от 01.11.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи