Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
г
2180436
Субъектам обращения
лекарственных средств
у /.
На №
от
о соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора
(Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
С.А. Тарасова
8(499)578-01-27
Приложение к письму Росздравнадзора от
№
О У с/
—
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер задания
Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств
Лекарственное средство
Производитель
Страна пр-ва
Серии
№03-14793/17
от 24.03.2017
ООО "Джонсон & Джонсон"
Евра® пластырь трансдермальный
(203мкг+33,9мкг) /24ч 1шт., пакеты из
ламинированной бумаги и алюминиевой фольги
(3), пакет прозрачный из полимерной пленки (1),
пачки картонные
ЛТС Ломаннтерапевтические
системы АГ
(Г ермания)/ Янссен
Фармацевтика Н.В.
Бельгия
HAZSP00
№ 03-14793/17
от 24.03.2017
ООО "Джонсон & Джонсон"
Инвега® таблетки пролонгированного действия
покрытые оболочкой 6мг 7шт., блистеры (4),
пачки картонные
Янссен-Силаг
Мануфэкчуринг ЛЛС
(Пуэрто-Рико, США)/
Янссен-Силаг С.п.А.
Италия
GJZSD00
№ 03-14793/17
от 24.03.2017
ООО "Джонсон & Джонсон"
Инвега® таблетки пролонгированного действия
покрытые оболочкой 9мг 7шт., блистеры (4),
пачки картонные
Янссен-Силаг
Мануфэкчуринг ЛЛС
(Пуэрто-Рико, США)/
Янссен-Силаг С.п.А.
Италия
GAZS900
№ 03-14793/17
от 24.03.2017
ООО "Джонсон & Джонсон"
Рисполепт Конста® порошок для приготовления Алкермес Инк.
суспензии для в/м введ. пролонгированного
(США)/ Силаг АГ
действия 37,5мг флаконы (1) /в комплекте с р-лем
2мл шприцы (1), безыгольные устройства (1),
иглы (2)/ (1), упаковки контурные ячейковые (1),
пачки картонные
Швейцария
GHSK000