РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2722/17 от 01.11.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2722/17 от 01.11.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

г

2180436

Субъектам обращения
лекарственных средств

у /.
На №

от

о соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора
(Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

С.А. Тарасова
8(499)578-01-27

Приложение к письму Росздравнадзора от



О У с/



Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

№03-14793/17
от 24.03.2017

ООО "Джонсон & Джонсон"

Евра® пластырь трансдермальный
(203мкг+33,9мкг) /24ч 1шт., пакеты из
ламинированной бумаги и алюминиевой фольги
(3), пакет прозрачный из полимерной пленки (1),
пачки картонные

ЛТС Ломаннтерапевтические
системы АГ
(Г ермания)/ Янссен
Фармацевтика Н.В.

Бельгия

HAZSP00

№ 03-14793/17
от 24.03.2017

ООО "Джонсон & Джонсон"

Инвега® таблетки пролонгированного действия
покрытые оболочкой 6мг 7шт., блистеры (4),
пачки картонные

Янссен-Силаг
Мануфэкчуринг ЛЛС
(Пуэрто-Рико, США)/
Янссен-Силаг С.п.А.

Италия

GJZSD00

№ 03-14793/17
от 24.03.2017

ООО "Джонсон & Джонсон"

Инвега® таблетки пролонгированного действия
покрытые оболочкой 9мг 7шт., блистеры (4),
пачки картонные

Янссен-Силаг
Мануфэкчуринг ЛЛС
(Пуэрто-Рико, США)/
Янссен-Силаг С.п.А.

Италия

GAZS900

№ 03-14793/17
от 24.03.2017

ООО "Джонсон & Джонсон"

Рисполепт Конста® порошок для приготовления Алкермес Инк.
суспензии для в/м введ. пролонгированного
(США)/ Силаг АГ
действия 37,5мг флаконы (1) /в комплекте с р-лем
2мл шприцы (1), безыгольные устройства (1),
иглы (2)/ (1), упаковки контурные ячейковые (1),
пачки картонные

Швейцария

GHSK000

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) г 2180436

РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
у /.
На № от

о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от № О У с/ —
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№03-14793/17 ООО "Джонсон & Джонсон" Евра® пластырь трансдермальный ЛТС Ломанн- Бельгия HAZSP00 от 24.03.2017 (203мкг+33,9мкг) /24ч 1шт., пакеты из терапевтические ламинированной бумаги и алюминиевой фольги системы АГ (3), пакет прозрачный из полимерной пленки (1), (Г ермания)/ Янссен пачки картонные Фармацевтика Н.В.
№ 03-14793/17 ООО "Джонсон & Джонсон" Инвега® таблетки пролонгированного действия Янссен-Силаг Италия GJZSD00 от 24.03.2017 покрытые оболочкой 6мг 7шт., блистеры (4), Мануфэкчуринг ЛЛС пачки картонные (Пуэрто-Рико, США)/
Янссен-Силаг С.п.А.
№ 03-14793/17 ООО "Джонсон & Джонсон" Инвега® таблетки пролонгированного действия Янссен-Силаг Италия GAZS900 от 24.03.2017 покрытые оболочкой 9мг 7шт., блистеры (4), Мануфэкчуринг ЛЛС пачки картонные (Пуэрто-Рико, США)/
Янссен-Силаг С.п.А.
№ 03-14793/17 ООО "Джонсон & Джонсон" Рисполепт Конста® порошок для приготовления Алкермес Инк. Швейцария GHSK000 от 24.03.2017 суспензии для в/м введ. пролонгированного (США)/ Силаг АГ действия 37,5мг флаконы (1) /в комплекте с р-лем 2мл шприцы (1), безыгольные устройства (1), иглы (2)/ (1), упаковки контурные ячейковые (1), пачки картонные

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2180436
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
>И АСЯ № О - АЯ На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-2722/17 от 01.11.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи