Информационное письмо № 01И-919/20 от 19.05.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-919/20 от 19.05.2020
Об отзыве медицинского изделия
Наименование: Набор реагентов для количественного определения содержания прямого билирубина дихлоранилиновым методом в сыворотке крови (БИЛИРУБИН ПРЯМОЙ ДиаС) по ТУ 9398-114-48813770-2015
Производитель: АО "ДИАКОН-ДС"
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя АО «ДИАКОН-ДС» медицинского изделия «БИЛИРУБИН ПРЯМОЙ ДиаС. Набор реагентов для количественного определения содержания прямого билирубина дихлоранилиновым методом в сыворотке крови», серия: SB 11130818, кат №: SB 10 082 021, дата производства 2018-08, производства АО «ДИАКОН-ДС», Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая 1А, регистрационное удостоверение от 23.09.2015 № ФСР 2011/11621, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО «ДИАКОН-ДС» по телефону 8 495 980-63-38.
А.В. Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-919/20 от 19.05.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-919/20 от 19.05.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) 2364410 Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4. стр. 1. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 № (9 / с / - 9 /Р от На № /л ю Руководителям территориальных органов Роездравнадзора Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя АО «ДИАКОН-ДС» медицинского изделия «БИЛИРУБИН ПРЯМОЙ ДиаС. Набор реагентов для количественного определения содержания прямого билирубина дихлоранилиновым методом в сыворотке крови», серия: SB 11130818, кат №: SB 10 082 021, дата производства 2018-08, производства АО «ДИАКОН-ДС», Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая 1А, регистрационное удостоверение от 23.09.2015 № ФСР 2011/11621, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение). Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО «ДИАКОН-ДС» по телефону 8 495 980-63-38. Приложение: на 1 л. в 1 экз. Руководитель А.В. Самойлова Приложение к письму Рос ддс AO (^95) 9аО-бЗз?9 www.diaicon-ds.ru e-mail: dds(o>diakon-ds.ru 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая 1 а In v itro M tu tlo n s N« ■ /^ ?сыЬ Субъектам обращения медицинских изделий О проведении коррекционных мероприятий Акционерное общество «ДИАКОН-ДС» (АО «ДИАКОН-ДС») сообщает об отзыве медицинского изделия «БИЛИРУБИН ПРЯМОЙ ДиаС. Набор реагентов для количественного определения содержания прямого билирубина дихлоранилиновым методом в сыворотке крови. Состав 170 мл. Реагент I - 2x68 мл. Реагент 2 - 2 x 1 7 мл». Серия SB 11130818, Кат. № SB 10 082 021, дата изготовления 2018-08, срок годности 2020-02, производства АО «ДИАКОН-ДС», Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11621 от 23.09.2015, срок действия не ограничен. Просим Вас связаться с АО «ДИАКОН-ДС» для получения дополнительной информации по телефонам: 8 495 980-63-38, 8 495 980-63-39 или по e-mail: dds@diakon-ds.ru. Приносим Вам свои извинения! С уважением, Генеральный директор АО «ДИАКОН-ДС» Шарышев А.А. Исполнитель: Н.С. Ржевская 8 926 872 37 58 8 495 980-63-39 доб.55-21 n.r2hev5kava@diakonlab.ru ИНН 5039006370 КПП 503901001 ОКПО 48813770 Сертифицированная Система Менеджмента качества EN ISO 15485;201б IID IM i ЭЕС ГОСТ ISO 13485-2017
Министерство здравоохранения 23644 10 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА по НАДЗОРУ г Субъектам обращения —| B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ „ (РОСЗДРАВНАдзор) МСДИЦИНСКИХ ИЗДСЛИИ Славянская пл. 4. стр. 1. Москва. 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных {2051040 fig N9 0/” ‚ y/y АО органов Росздравнадзора На N9 от об отзыве медицинского изделия МЭДИЦИНСКИМ организациям Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя АО «ДИАКОН-ДС» медицинского изделия «БИЛИРУБИН ПРЯМОЙ ДиаС. Набор реагентов для количественного определения содержания прямого билирубина дихлоранилиновым методом в сыворотке крови», серия: SB 11130818, кат N9: SB 10 082 021, дата производства 2018—08, производства АО «ДИАКОН-ДС», Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая 1А, регистрационное удостоверение от 23.09.2015 N9 (DCP 201 1/11621, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение). Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО «ДИАКОН-ДС» по телефону 8 495 980-63-38. Приложение: на 1 л. в 1 экз. ы эрой U Руководитель ‘ А.В. Самоилова
