Информационное письмо № 01И-917/20 от 19.05.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-917/20 от 19.05.2020
Об отзыве медицинского изделия
Наименование: Набор реагентов для определения активности щелочной фосфатазы кинетическим методом в сыворотке и плазме крови (ЩЕЛОЧНАЯ ФОСФАТАЗА ДиаС) по ТУ 21.20.23.110-107-48813770-2017
Производитель: АО "ДИАКОН-ДС"
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя АО «ДИАКОН-ДС» медицинского изделия «ЩЕЛОЧНАЯ ФОСФАТАЗА ДиаС. Набор реагентов для определения активности щелочной фосфатазы кинетическим методом в сыворотке и плазме крови», серия: SB 11110818, кат №: SB 10 040 022, дата производства 2018-08, производства АО «ДИАКОН-ДС», Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая 1А, регистрационное удостоверение от 30.06.2017 № ФСР 2011/11618, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО «ДИАКОН-ДС» по телефону 8 495 980-63-38.
А.В. Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-917/20 от 19.05.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-917/20 от 19.05.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) 2364401 Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Л ес? от Н а№ Руководителям территориальных органов Роездравнадзора Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя АО «ДИАКОН-ДС» медицинского изделия «ЩЕЛОЧНАЯ ФОСФАТАЗА ДиаС. Набор реагентов для определения активности щелочной фосфатазы кинетическим методом в сыворотке и плазме крови», серия: SB 11110818, кат №: SB 10 040 022, дата производства 2018-08, производства АО «ДИАКОН-ДС», Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая 1А, регистрационное удостоверение от 30.06.2017 № ФСР 2011/11618, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение). Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО «ДИАКОН-ДС» по телефону 8 495 980-63-38. Приложение: на 1 л. в 1 экз. Руководитель А.В. Самойлова АО сДИАКОН-ДС» ддс 142290, Московская область, г. Пущино, у ^ ^ уаовая 1а— Приложение к vv? / о у С /ф j 4 ^ w^vwww.di^’ ^ ■ - >п vK ro solutions М » ^Sy> 20Ч^г Субъектам обращения медицинских изделий О проведении коррекционных мероприятий Акционерное общество «ДИАКОН-ДС» (АО «ДИАКОН-ДС») сообщает об отзьюе медицинского изделия «ЩЕЛОЧНАЯ ФОСФАТАЗА ДиаС. Набор реагентов для определения активности щелочной фосфатазы кинетическим методом в сыворотке и плазме крови. Состав 510 мл. Реагент 1 - 6x68 мл. Реагент 2 - 6x17 мл». Серия SB 11110818, Кат. Хо SB 10 040 022, дата изготовления 2018-08, срок годности 2020-02, производства АО «ДИАКОН-ДС», Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а, регистрационное удостоверение Хо ФСР 2011/11618 от 30.06.2017, срок действия не ограничен. Просим Вас связаться с АО «ДИАКОН-ДС» для получения дополнительной информации по телефонам: 8 495 980-63-38, 8 495 980-63-39 или по e-mail: dds@diakon-ds.ru. Приносим Вам свои извинения! С уважением, Генеральный директор АО «ДИАКОН-ДС» арышев А.А. Исполнитель: Н.С. Ржевская 8 926 872 37 58 8 495 980-63-39 доб.55-21 n.rzhevskava@diakonlab.ru ИНН 5039006370 КПП 503901001 окно 40813770 Сертифицированная Система Менеджмента качества EN ISO 13485:2016 ЭЕС ГОСТ ISO 13485-2017
Министерство здравоохранения 236440 1 Российской Федерации ФЕДЁЁЁЁЁЁАЁ СЛУЖБА по НАДЗОРУ г Субъектам обращения Т (РОСЗЁЕ‘ЁЁЗ'ЗЁЁЁЁЁНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДеЛИй Славянская пл. 4. стр. I, Москва` 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных /9‘ N9 r М органов Росздравнадзора На N9 OT — медицинским организациям l— 06 отзыве медицинского изделия j Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя АО «ДИАКОН-ДС» медицинского изделия «ЩЕЛОЧНАЯ ФОСФАТАЗА ДиаС. Набор реагентов для определения активности щелочной фосфатазы кинетическим методом B сыворотке и плазме крови», серия: SB 1 1110818, кат N9: SB 10 040 022, дата производства 2018-08, производства АО «ДИАКОН-ДС», Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая 1А, регистрационное удостоверение от 30.06.2017 N9 ФСР 201 1/1 1618, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение). Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО «ДИАКОН-ДС» по телефону 8 495 980-63-38. Приложение: на 1 л. в 1 экз. М / Руководитель А.В. Самойлова
