Информационное письмо № 01И-904/20 от 18.05.2020

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-904/20 от 18.05.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Об отмене действия информационного письма от 18.10.2019 № 01И-2590/19 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия


Наименование: Пластины биодеградируемые коллагеновые кровеостанавливающие, ранозаживляющие, противоожоговые по ТУ 9393-001-00417467-2006 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе):

Производитель: ОАО "Лужский завод "Белкозин"


Об отмене действия информационного письма от 18.10.2019 № 01И-2590/19 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 18.10.2019 № 01И-2590/19 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия;

«Пластина ПБ КК-0011 кровеостанавливающая (с фурацилином и борной кислотой) пластины биодеградируемые коллагеновые кровеостанавливающие, ранозаживляющие, противоожоговые 90x90x7 мм, ТУ 9393-001-00417467-2006», партия 181217, производства ОАО «Лужский завод «Белкозин», Россия, регистрационное удостоверение от 07.06.2012 № ФСР 2012/13528, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от 18.05.2020 № 4036.

А.В.Самойлова


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-904/20 от 18.05.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-904/20 от 18.05.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Актуальные новости