РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2728/17 от 03.11.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2728/17 от 03.11.2017

О результатах проверок

2180346

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ

Субъектам обращения
лекарственных средств

п

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На №

от

П
О результатах проверок

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о
проверках соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском
обороте, установленным требованиям к их качеству в рамках федерального
государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, проведенных
Росздравнадзором в октябре 2017 года (прилагается).
Приложение: на 2 л. в 1 экз.

М.А.Мурашко

С.А.Тарасова
8-(499)578 01 27

Приложение к письму Росздравнадзора

от О д Л Ш Ш ОУи Сведения о проверках соответствия лекарственных средств,
находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям
к их качеству в рамках федерального государственного надзора
в сфере обращения лекарственных средств,
проведенных Росздравнадзором в октябре 2017 года

п/п

Наименование организации,
адрес

1

ООО "Тева"
115054, г.Москва,
ул,Валовая, д.35

2

ОАО "Красфарма"
660042, Красноярский край,
г. Красноярск, улица 60 лет
Октября, Д.2
ООО "Омела"
107045, город Москва,
переулок Селиверстов, д.10,
стрЛ
ЗАО "ОХФК"
249036, Калужская область,
г.Обнинск, ул.Королева, д.4

3

4

5

ОАО «Синтез»
640008, Курганская область,
г. Курган, проспект
Конституции, Д.7

6

ОАО «ФармстандартЛексредства»
305022, Курская область,
г. Курск, улица 2-я
Агрегатная, д Л А/18

Вид проверки, дата и
номер приказа о
проверке
Внеплановая,
документарная
Приказ
№7782 от 08.09.2017
Внеплановая,
документарная
Приказ
№7783 от 08.09.2017
Внеплановая,
документарная
Приказ
№7779 от 08.09.2017
Внеплановая,
документарная
Приказ №7933 от
12.09.2017
Плановая, выездная
Приказ
№6951 от 04.08.2017
Приказ
№7646 от 05.09.2017
Плановая, выездная
Приказ
№6949 от 04.08.2017
Приказ
№7780 от 08.09.2017

Дата акта
проверки,
предписание,
протокол
Акт от 06.10.2017

Акт от 06.10.2017

Акт от 06.10.2017

Акт от 13.10.2017

Акт от 13.10.2017;
предписание от
13.10.2017

Акт от 24.10.2017


п/п

7

8

Наименование организации,
адрес

Федеральное
государственное унитарное
предприятие «Научнопроизводственное
объединение по медицинским
иммунобиологическим
препаратам «Микроген»
Министерства
здравоохранения Российской
Федерации ФГУП «НПО
«Микроген» Минздрава
России
АО "Нижфарм"
603950, Россия,
Нижегородская область, г.
Нижний Новгород, ул.
Салганская, д, 7

Вид проверки, дата и
номер приказа о
проверке
Плановая, выездная
Приказ
№ 7221 от 17.08.2017
Приказ
№7900 от 12.09.2017

Внеплановая,
документарная
Приказ №8351 от
29.09.2017

Дата акта
проверки,
предписание,
протокол
Акт от 27.10.2017;
предписание от
27.10.2017

Акт от 31.10.2017

2180346 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На № от
П О результатах проверок

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проверках соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, проведенных Росздравнадзором в октябре 2017 года (прилагается).

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

М.А.Мурашко

С.А.Тарасова 8-(499)578 01 27 Приложение к письму Росздравнадзора от О д Л Ш Ш ОУи -

Сведения о проверках соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, проведенных Росздравнадзором в октябре 2017 года
№ Наименование организации, Вид проверки, дата и Дата акта п/п адрес номер приказа о проверки, проверке предписание, протокол 1 ООО "Тева" Внеплановая, Акт от 06.10.2017 115054, г.Москва, документарная ул,Валовая, д.35 Приказ №7782 от 08.09.2017 2 ОАО "Красфарма" Внеплановая, Акт от 06.10.2017 660042, Красноярский край, документарная г. Красноярск, улица 60 лет Приказ Октября, Д.2 №7783 от 08.09.2017 3 ООО "Омела" Внеплановая, Акт от 06.10.2017 107045, город Москва, документарная переулок Селиверстов, д.10, Приказ стрЛ №7779 от 08.09.2017 4 ЗАО "ОХФК" Внеплановая, Акт от 13.10.2017 249036, Калужская область, документарная г.Обнинск, ул.Королева, д.4 Приказ №7933 от 12.09.2017 5 ОАО «Синтез» Плановая, выездная Акт от 13.10.2017;
640008, Курганская область, Приказ предписание от г. Курган, проспект №6951 от 04.08.2017 13.10.2017 Конституции, Д.7 Приказ №7646 от 05.09.2017 6 ОАО «Фармстандарт- Плановая, выездная Акт от 24.10.2017 Лексредства» Приказ 305022, Курская область, №6949 от 04.08.2017 г. Курск, улица 2-я Приказ Агрегатная, д Л А/18 №7780 от 08.09.2017 № Наименование организации, Вид проверки, дата и Дата акта п/п адрес номер приказа о проверки, проверке предписание, протокол 7 Федеральное Плановая, выездная Акт от 27.10.2017;
государственное унитарное Приказ предписание от предприятие «Научно- № 7221 от 17.08.2017 27.10.2017 производственное Приказ объединение по медицинским №7900 от 12.09.2017 иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России 8 АО "Нижфарм" Внеплановая, Акт от 31.10.2017 603950, Россия, документарная Нижегородская область, г. Приказ №8351 от Нижний Новгород, ул. 29.09.2017 Салганская, д, 7

Министерство здравоохранения
2180346 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб 6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) уоъектам ооращения
лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ pe ред
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
ОВ НОЯ № Of - «94 7 На №
Г |

О результатах проверок
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проверках соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, проведенных Росздравнадзором в октябре 2017 года (прилагается).

Приложение: на 2 л. в | экз.

М.А.Мурашко
С.А.Тарасова 8-(499) 578 0127

Скачать документ: Письмо 01И-2728/17 от 03.11.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи