Информационное письмо № 02И-579/20 от 03.04.2020

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-579/20 от 03.04.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Об отзыве медицинского изделия


Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «Зиммер СНГ», уполномоченного представителя производителя медицинских изделий;

1. «Инструменты хирургические для эндопротезирования и остеосинтеза колющие», производства «Биомет Грома, ЛЛС», США, регистрационное удостоверение от 14.02.2018 № ФСЗ 2008/03215, срок действия не ограничен;

2. «Эндопротезы синовиальных суставов ВЮМЕТ с принадлежностями», производства «Биомет Ортопедикс, ЛЛС», США, регистрационное удостоверение от 30.06.2017 № РЗН 2016/3888, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых каталожных номеров и номеров партий медицинских изделий (см. приложение).

Причина отзыва: вышеуказанные медицинские изделия подлежали процедурам очистки, которые могли привести к повышенному содержанию бактериальных эндотоксиков и остаточных загрязнений на изделиях.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Зиммер СНГ» (119048, г. Москва, ул. Усачёва, д. 29, корп. 9, пом. 15, тел. + 7 (495) 980-08-85, факс + 7 (495) 980-08-86).

Врио руководителя Д.В. Пархоменко


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-579/20 от 03.04.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 02И-579/20 от 03.04.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Актуальные новости