РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1793/19 от 25.07.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-1793/19 от 25.07.2019

О восстановлении сертификата пригодности на фармацевтическую субстанцию «Лозартан калия»

Руководителям организации производителей лекарственных
средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) принято решение от 22.07.2019 о восстановлении
сертификата пригодности СЕР 2009-247 на субстанцию «Лозартан калия» производства компании «Хетеро Лабе Лимитед» (Индия) (производственные площадки: Unit-IX, Plot No.2, Hetero Infrastructure Ltd-SEZ, Nakkapally Mandal,
Visakhapatnam District, India-531 081 Narasapuram Village, Andhra Pradesh; Unit-I, Survey No. 10, I.D.A., Jinnaram Mandal, Sangareddy District, India-502 319 Gaddapotharam Village, Telangana) c исключением из него производственной площадки Unit-IX.

М.А.Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 231-4808 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В С Ф Е РЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организации- производителей лекарственных РУКОВОДИТЕЛЬ средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

о восстановлении сертификата пригодности на фармацевтическую субстанцию «Лозартан калия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) принято решение от 22.07.2019 о восстановлении сертификата пригодности СЕР 2009-247 на субстанцию «Лозартан калия» производства компании «Хетеро Лабе Лимитед» (Индия) (производственные площадки: Unit-IX, Plot No.2, Hetero Infrastructure Ltd-SEZ, N ^k apally Mandal, Visakhapatnam District, India-531 081 Narasapuram Village, Andhra Pradesh; Unit-I, Survey No. 10, I.D.A., Jinnaram Mandal, Sangareddy District, India-502 319 Gaddapotharam Village, Telangana) c исключением из него производственной площадки Unit-IX.

М.А.Мурашко

с.А.Тарасова (499)578-01-27

Министерство эдравоохранения IMI | |
2314808
Российской Федерацин
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
{РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38, (495) 698 15 74
AS. OF. AWG OL0-8 - 1798 Vig
Ha № OT
О восстановлении сертификата пригодности на фармацевтическую субстанцию «Лозартан калия»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) принято решение от 22.07.2019 о восстановлении сертификата пригодности СЕР 2009-247 на субстанцию «Лозартан калия» производства компании «Хетеро Лабс Лимитед» (Индия) (производственные площадки: Unit-[X, Plot No.2, Hetero Infrastructure Ltd-SEZ, Nakkapally Mandal, Visakhapatnam District, India-531 081 Narasapuram Village, Andhra Pradesh; Unit-, Survey No. 10, [D.A., Jinnaram Mandal, Sangareddy District, India-502 319 Gaddapotharam Village, Telangana) с исключением из него производственной площадки Unit-EX. и
Jf я
ИХ
д М.А.Мурашко
С.А.Тарасова (499) 578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1793/19 от 25.07.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи