РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2737/17 от 03.11.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2737/17 от 03.11.2017

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

2180342

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

ОЛ. УУНа №

№ г>Ги - Х Ч я у
от

Субъекты обращения
лекарственных средств

|

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в c(J)epe здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственньгх средств
Медицинские организации

Об отзыве из обращения
лекарственного препарата

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о принятом владельцем регистрационного удостоверения рещении отозвать из
обращения лекарственный препарат «Фенигидин, таблетки 10 мг 10 щт., упаковки
ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 30416 производства
ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», Украина, в связи с его
несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание».
О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты
обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от
28.09.2017 №01И-2422/17.
Росздравнадзор предлагает декларанту, ООО «ТД «Альфа Гранд», предоставить
сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного
препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из
обращения выщеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01 -88

2180342
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 в c(J)epe здравоохранения ОЛ. УУ- № г>Ги - Х Ч я у На № от Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственньгх средств
Медицинские организации Об отзыве из обращения лекарственного препарата Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом владельцем регистрационного удостоверения рещении отозвать из обращения лекарственный препарат «Фенигидин, таблетки 10 мг 10 щт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 30416 производства ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», Украина, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание».
О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 28.09.2017 №01И-2422/17.
Росздравнадзор предлагает декларанту, ООО «ТД «Альфа Гранд», предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения выщеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01 -88

2180342
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ia Субъекты обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 ыы ОНО № 2749 /42 в сфере здраво В она О и Организации, осуществляющие a “i экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом владельцем регистрационного удостоверения решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Фенигидин, таблетки 10 mr 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 30416 производства ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», Украина, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание».

О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 28.09.2017 №01И-2422/17.

Росздравнадзор предлагает декларанту, ООО «ТД «Альфа Гранд», предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Ly М.А. Мурашко
Б.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-2737/17 от 03.11.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи