2180367 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в 0 3 уУ N. //Т '
сфере здравоохранения На № от
Г П Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств:
1. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) выявлен:
- Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы из полимерных материалов с насадками (70), коробки картонные, для стационаров, производства ОАО «Научно-производственный концерн « з е к о м » , Россия (владелец ГБУ РО «Ряжская ЦРБ», ул. Высотная, д. 20, г. Ряжск, Рязанская область), показатели: «Объем содержимого упаковки», «Упаковка» (у части флаконов отклеены этикетки) - серии 260517.
2. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) выявлены:
- Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% 100 мл, флаконы светозащитного стекла (1), пачки картонные, производства ЗАО «РФК», Россия (владелец ГБУЗ «Центральная районная больница» Майского муниципального района, ул. Ленина, д. 10, г. Майский, Кабардино-Балкарская Республика), показатель «Упаковка» (флаконы не помещены в пачки картонные, что предусмотрено нормативной документацией) - серии 010515;
- Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% 100 мл, флаконы светозащитного стекла (70), коробки картонные (для стационаров), производства ЗАО «РФК», Россия (владелец ГБУЗ «Центральная районная больница» Черекского  муниципального района, ул. Абаева, д. 1, нос. Кашхатау, Черекский район, Кабардино-Балкарская Республика), показатель «Маркировка» (на этикетке флакона дополнительно указано: «Продажа через аптечную сеть», «Хранить в недоступном для детей месте», условия отпуска) - серии 070816.
Территориальным органам Росздравнадзора по Рязанской области, Кабардино- Балкарской Республике обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27

2180367
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб ъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) У лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 еее ronanpy В O3 41 КОЛЕ № ОМ - КМ 5 С 89 / 77 сфере здравоохранения На № от Г. | Организации, осуществляющие
экспертизу качества
СТВ О поступлении информации лекарственных сред
о выявлении недоброкачественных лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств:

1. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) выявлен:

- Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы из полимерных материалов с насадками (70), коробки картонные, для стационаров, производства ОАО «Научно-производственный концерн «ЭСКОМ», Россия (владелец ГБУ PO «Ряжская ЦРБ», ул. Высотная, д. 20, г. Ряжск, Рязанская область), показатели: «Объем содержимого упаковки», «Упаковка» (у части флаконов отклеены этикетки) - серии 260517.

2. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) выявлены:

- Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% 100 мл, флаконы светозащитного стекла (1), пачки картонные, производства ЗАО «РФК», Россия (владелец ГБУЗ «Центральная районная больница» Майского муниципального района, ул. Ленина, д. 10, г. Майский, Кабардино-Балкарская Республика), показатель «Упаковка» (флаконы не помещены в пачки картонные, что предусмотрено нормативной документацией) - серии 010515;

- Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% 100 мл, флаконы светозащитного стекла (70), коробки картонные (для стационаров), производства ЗАО «РФК», Россия (владелец ГБУЗ «Центральная районная больница» — Черекского