РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2740/17 от 03.11.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2740/17 от 03.11.2017

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

OS.-f-/.JUO-/3 №
На №

- Я ^ 1 /0 /4С/

ОТ

г

П

Решение по результатам экспертизы
качества лекарственных средств

2180363

Г

П
Руководителям организацийпроизводителей лекарственных
средств
Руководителям организацийимпортеров лекарственных средств
Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что
по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова
8(499)578-01-27

Приложение к письму Росздравнадзора от

Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества'
установленным требованиям

Наименование
организации,
Номер задания
представившей образцы
лекарственных средств
ОАО "ФармстандартПриказ
Росздравнадзора от УфаВИТА"
23.01.2017 № 252
ОАО "ФармстандартПриказ
Росздравнадзора от УфаВИТА"
23.01.2017 № 252

Приказ
Росздравнадзора от
23.01.2017 № 252
Приказ
Росздравнадзора от
23.01.2017 № 252

Производитель

Страна
пр-ва

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора
(Казанский филиал)
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора
(Казанский филиал)

CML20161106

Россия

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора
(Казанский филиал)

431116

Китай

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора
(Казанский филиал)
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора
(Казанский филиал)

ТА160725

Россия

Пикамилон® раствор для
внутривенного и внутримышечного
введения ЮОмг/мл 2мл, ампулы (5),
упаковки ячейковые контурные (2),
пачки картонные

ФармстандартУфимский
витаминный завод
ОАО

Россия

ОАО "ФармстандартУфаВИТА"

Мелоксикам, субстанция-порошок

Китай

ОАО "ФармстандартУфаВИТА"

Комбилипен® табс таблетки
покрытые пленочной оболочкой
15шт., упаковки ячейковые
контурные (2), пачки картонные

Чжецзян Эксел
Фармасьютикал
Ко.Лтд
ФармстандартУфимский
витаминный завод
ОАО

Сульфокамфокаин® раствор для
инъекций 100мг/мл 2мл, ампулы (5),
упаковки ячейковые контурные (2),
пачки картонные

ФармстандартУфимский
витаминный завод
ОАО

ОАО "ФармстандартУфаВИТА"

Альфа-липоевая кислота, субстанция- Джангсу Тоухоуп
Фармасьютикал
порошок
Ко. Лтд
Аскорбиновая кислота, субстанция- СиЭсПиСи
Вейшинг
порошок
Фармасеутикал
(Шийяжуаньг)
Ко.Лтд.

Серии
210616

НПК ЭХО ЗАО

ОАО "ФармстандартУфаВИТА"

Экспертная организация
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора
(Казанский филиал)
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора
(Казанский филиал)

Никотиноил-гамма-аминомасляной
кислоты натриевая соль, субстанция

ОАО "ФармстандартПриказ
Росздравнадзора от УфаВИТА"
23.01.2017 № 252
Приказ
Росздравнадзора от
23.01.2017 № 252
Приказ
Росздравнадзора от
23.01.2017 № 252

Лекарственное средство

Россия

Китай

191116

571216

1160470165

2180363 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г П (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
OS.-f-/.JUO-/3 № - Я ^ 1 /0 /4С/ Руководителям организаций- На № ОТ импортеров лекарственных средств гРешение по результатам экспертизы П Субъектам обращения качества лекарственных средств лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества'
установленным требованиям Наименование организации, Страна Номер задания Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии представившей образцы пр-ва лекарственных средств Приказ ОАО "Фармстандарт- Никотиноил-гамма-аминомасляной НПК ЭХО ЗАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 210616 Росздравнадзора от УфаВИТА" кислоты натриевая соль, субстанция Росздравнадзора 23.01.2017 № 252 (Казанский филиал) Приказ ОАО "Фармстандарт- Пикамилон® раствор для Фармстандарт- Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 191116 Росздравнадзора от УфаВИТА" внутривенного и внутримышечного Уфимский Росздравнадзора 23.01.2017 № 252 введения ЮОмг/мл 2мл, ампулы (5), витаминный завод (Казанский филиал) упаковки ячейковые контурные (2), ОАО пачки картонные Приказ ОАО "Фармстандарт- Мелоксикам, субстанция-порошок Чжецзян Эксел Китай ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» CML20161106 Росздравнадзора от УфаВИТА" Фармасьютикал Росздравнадзора 23.01.2017 № 252 Ко.Лтд (Казанский филиал) Приказ ОАО "Фармстандарт- Комбилипен® табс таблетки Фармстандарт- Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 571216 Росздравнадзора от УфаВИТА" покрытые пленочной оболочкой Уфимский Росздравнадзора 23.01.2017 № 252 15шт., упаковки ячейковые витаминный завод (Казанский филиал) контурные (2), пачки картонные ОАО Приказ ОАО "Фармстандарт- Сульфокамфокаин® раствор для Фармстандарт- Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 431116 Росздравнадзора от УфаВИТА" инъекций 100мг/мл 2мл, ампулы (5), Уфимский Росздравнадзора 23.01.2017 № 252 упаковки ячейковые контурные (2), витаминный завод (Казанский филиал) пачки картонные ОАО Приказ ОАО "Фармстандарт- Альфа-липоевая кислота, субстанция- Джангсу Тоухоуп Китай ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» ТА160725 Росздравнадзора от УфаВИТА" порошок Фармасьютикал Росздравнадзора 23.01.2017 № 252 Ко. Лтд (Казанский филиал) Приказ ОАО "Фармстандарт- Аскорбиновая кислота, субстанция- СиЭсПиСи Китай ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 1160470165 Росздравнадзора от УфаВИТА" порошок Вейшинг Росздравнадзора 23.01.2017 № 252 Фармасеутикал (Казанский филиал) (Шийяжуаньг) Ко.Лтд.

2180363
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ LECCE ATO?) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
O38 11.201 № Ota - 4240, /yy Руководителям организаций-
На № импортеров лекарственных средств
Ш |

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на | л.в 1 экз.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-2740/17 от 03.11.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи