РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-903/20 от 18.05.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-903/20 от 18.05.2020

Об изменении размеров этикетки пачки лекарственных средств «Ардуан» и «Гордокс®» производства ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении размеров этикетки пачки лекарственных препаратов для медицинского применения производства ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия, в связи с внесением изменений в разделы «Маркировка» утвержденной нормативной документации:
- «Ардуан, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4 мг» (размер этикетки пачки 130 мм х 70 мм вместо: 118 мм х 62 мм), начиная с серии А01082С;
- «Гордокс , раствор для внутривенного введения 10000 КИЕ/мл № 25» (размер этикетки пачки 100 мм х 80 мм вместо: 100 мм х 62 мм),
начиная с серии А01106А.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 236>4112 Ф Е Д Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж Б А ПО Н АДЗОРУ В С Ф Е Р Е ЗД РА ВО О Х РА Н ЕН И Я (РО С ЗД РА В Н А Д ЗО Р)
РУ К О В О Д И ТЕЛ Ь Славянская пл. 4. стр. 1, Москва. 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74 лекарственных средств у /, 0 -/(- у - 9 0 < 5 Н а№ от

Об изменении размеров этикетки пачки лекарственных средств «Ардуан» и «Гордокс®» производства ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении размеров этикетки пачки лекарственных препаратов для медицинского применения производства ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия, в связи с внесением изменений в разделы «Маркировка» утвержденной нормативной документации:
- «Ардуан, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4 мг» (размер этикетки пачки 130 мм х 70 мм вместо: 118 мм х 62 мм), начиная с серии А01082С;
- «Гордокс , раствор для внутривенного введения 10000 КИЕ/мл № 25» (размер этикетки пачки 100 мм х 80 мм вместо: 100 мм х 62 мм), начиная с серии А01106А.

А.В.Самойлова

И.А.Елагина 8 ( 499)578 02-19

и" Российской Федерации |2 | Ml | ||
Российской Федерации 2364112
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Субъектам обращения
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств 18.05 &0hO™ OFLU - 909 /AO
Ha No от


Об изменении размеров этикетки пачки лекарственных средств «Ардуан» и «Гордокс®» производства ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении размеров этикетки пачки лекарственных препаратов для медицинского применения производства ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия, в связи с внесением изменений в разделы «Маркировка» утвержденной нормативной документации:

- «Ардуан, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4 мг» (размер этикетки пачки 130 MM x 70 мм вместо: 118 MM x 62 мм), начиная с серии А01082С;

- «Гордокс®, раствор для внутривенного введения 10000 КИЕ/мл № 25» (размер этикетки пачки 100 мм х 80 мм вместо: 100 мм х 62 мм),
начиная с серии А01106А.
еее А.В.Самойлова
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-903/20 от 18.05.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи