РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2744/17 от 03.11.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2744/17 от 03.11.2017

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

0 3 M J J D -/9 N.
На №

от

Г
Решение по результатам экспертизы
качества лекарственных средств

2180362

Г
Руководителям организацийпроизводителей лекарственных
средств
Руководителям организацийимпортеров лекарственных средств
Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что
по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова
8(499)578-01-27

Приложение к письму Росздравнадзора от т .
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества

Номер задания
Приказ
Росздравнадзора
от 10.02.2017
№ 860

Наименование
организации,
представившей образцы
лекарственных средств
ПАО "Биохимик"

Лекарственное средство

Производитель

Страна
пр-ва

Экспертная организация

Серии

Цефазолин порошок для
Биохимик ОАО
приготовления раствора для
внутримышечного введения
1г, флаконы стеклянные (50), коробка
картонная (для стационаров)

Россия

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора
(Казанский филиал)

0231216

Приказ
Росздравнадзора
от 10.02.2017
№ 860

ПАО "Биохимик"

Индапамид таблетки покрытые
оболочкой 2.5мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (3), пачки
картонные

Биохимик ОАО

Россия

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора
(Казанский филиал)

1961216

Приказ
Росздравнадзора
от 10.02.2017
№ 860

ПАО "Биохимик"

Метронидазол таблетки 250мг 10шт., Биохимик ОАО
упаковки безъячейковые контурные
(2), пачки картонные

Россия

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора
(Казанский филиал)

0560217

Приказ
Росздравнадзора
от 10.02.2017
№ 860

ПАО "Биохимик"

Пенициллина G натриевая соль
стерильная-Фармаплант®,
субстанция-порошок

Чжаньси Донгфенг
Фармацевтическая
Корпорация, Лтд

Китай

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора
(Казанский филиал)

NAE201604-02

Приказ
Росздравнадзора
от 10.02.2017
№ 860

ПАО "Биохимик"

Амоксициллина тригидрат,
субстанция

Синофарм Вейцида
Фармасьютикал
Ко., Лтд

Китай

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора
(Казанский филиал)

DQ1610003

Приказ
Росздравнадзора
от 10.02.2017
№ 860
Приказ
Росздравнадзора
от 10.02.2017
№ 860

ПАО "Биохимик"

Цефотаксим натрия, субстанцияпорошок

Жухай Юнайтед
Лабораториз Ко.,
Лтд.

Китай

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора
(Казанский филиал)

3041610011

ПАО "Биохимик"

Инозин, субстанция-порошок

Цзиньань Минсинь
Фармасьютикал
Ко.Лтд

Китай

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора
(Казанский филиал)

16075113

Приказ
Росздравнадзора
от 10.02.2017
№ 860

ПАО "Биохимик"

Троксерутин, субстанция-порошок

Сичуан Ксиели
Фармасьютикал
Ко.Лтд

Китай

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора
(Казанский филиал)

С002К160401

Приказ
Росздравнадзора
от 10.02.2017
№ 860

ПАО "Биохимик"

Дротаверина гидрохлорид,
субстанция-порошок

Ирбитский ХФЗ
ОАО

Россия

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора
(Казанский филиал)

1051016

Министерство здравоохранения 2180362 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
0 3 M J J D -/9 N. Руководителям организаций- На № от импортеров лекарственных средств Г Субъектам обращения Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от т .
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
Наименование организации, Страна Номер задания Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии представившей образцы пр-ва лекарственных средств Приказ ПАО "Биохимик" Цефазолин порошок для Биохимик ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 0231216 Росздравнадзора приготовления раствора для Росздравнадзора от 10.02.2017 внутримышечного введения (Казанский филиал) № 860 1г, флаконы стеклянные (50), коробка картонная (для стационаров) Приказ ПАО "Биохимик" Индапамид таблетки покрытые Биохимик ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 1961216 Росздравнадзора оболочкой 2.5мг 10шт., упаковки Росздравнадзора от 10.02.2017 ячейковые контурные (3), пачки (Казанский филиал) № 860 картонные Приказ ПАО "Биохимик" Метронидазол таблетки 250мг 10шт., Биохимик ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 0560217 Росздравнадзора упаковки безъячейковые контурные Росздравнадзора от 10.02.2017 (2), пачки картонные (Казанский филиал) № 860 Приказ ПАО "Биохимик" Пенициллина G натриевая соль Чжаньси Донгфенг Китай ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» NAE201604-02 Росздравнадзора стерильная-Фармаплант®, Фармацевтическая Росздравнадзора от 10.02.2017 субстанция-порошок Корпорация, Лтд (Казанский филиал) № 860 Приказ ПАО "Биохимик" Амоксициллина тригидрат, Синофарм Вейцида Китай ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» DQ1610003 Росздравнадзора субстанция Фармасьютикал Росздравнадзора от 10.02.2017 Ко., Лтд (Казанский филиал) № 860 Приказ ПАО "Биохимик" Цефотаксим натрия, субстанция- Жухай Юнайтед Китай ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 3041610011 Росздравнадзора порошок Лабораториз Ко., Росздравнадзора от 10.02.2017 Лтд. (Казанский филиал) № 860 Приказ ПАО "Биохимик" Инозин, субстанция-порошок Цзиньань Минсинь Китай ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 16075113 Росздравнадзора Фармасьютикал Росздравнадзора от 10.02.2017 Ко.Лтд (Казанский филиал) № 860 Приказ ПАО "Биохимик" Троксерутин, субстанция-порошок Сичуан Ксиели Китай ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» С002К160401 Росздравнадзора Фармасьютикал Росздравнадзора от 10.02.2017 Ко.Лтд (Казанский филиал) № 860 Приказ ПАО "Биохимик" Дротаверина гидрохлорид, Ирбитский ХФЗ Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 1051016 Росздравнадзора субстанция-порошок ОАО Росздравнадзора от 10.02.2017 (Казанский филиал) № 860

Министерство здравоохранения
2180362 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ ТИ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОСЗДРАВНАДЗОР o ( д ИР Руководителям организации-
РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
ОЗ. Я № Oft1-ALYLY IF
На № от /
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Руководителям организаций- импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 2 л.в 1 экз.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-2744/17 от 03.11.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи