Министерство здравоохранения Российской Федерации 2178890
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в На № _____________ от ________________
сфере здравоохранения
Г П Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств о выявлении недоброкачественных лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств:
1. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) выявлен:
- Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы из полиэтилена с полимерной насадкой, производства ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика», Россия (владелец БУ ХМАО-Югры «Нижневартовский онкологический диспансер», ул. Спортивная, д, 9а, г. Нижневартовск, Ханты-Мансийский автономный округ-Югра), показатель «Посторонние примеси» - серии 470416.
2. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал в городе Ростов-на-Дону) выявлен:
- Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы темного стекла, производства ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика», Россия (владелец БУ РК «Приютненская районная больница», ул. Дружбы, д. 1, с. Приютное, Приютненский район. Республика Калмыкия), показатели: «pH», «Посторонние примеси» - серии 010116.
Территориальным органам Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты- Мансийскому автономному округу-Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу.
Республике Калмыкия обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

с. А. Тарасова 8(499)578-01-27

Министерство здравоохранения
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы
07.1. (О № OAU- RICO 17 Федеральной службы по надзору в
fin ie or сфере здравоохранения
|. | Организации, осуществляющие экспертизу качества
О по ступлении ин ф ормации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств:

1. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) выявлен:

- Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы из полиэтилена с полимерной насадкой, производства ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика», Россия (владелец БУ ХМАО-Югры «Нижневартовский онкологический — диспансер», ул. Спортивная, д. 9a, г. Нижневартовск, Ханты-Мансийский автономный округ-Югра), показатель «Посторонние примеси» - серии 470416.

2. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал в городе Ростов-на-Дону) выявлен:

- Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы темного стекла, производства ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика», Россия (владелец БУ РК «Приютненская районная больница», ул. Дружбы, д. 1, с. Приютное, Приютненский район, Республика Калмыкия), показатели: «рН», «Посторонние примеси» - серии 010116.

Территориальным органам Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты- Мансийскому автономному округу-Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу, Республике Калмыкия обеспечить контроль за изъятием из обращения и