РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2762/17 от 07.11.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-2762/17 от 07.11.2017

О прекращении действия декларации о соответствии

2178875

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

N.

О?.

На № _____________ от _________________'

Г

П

О прекращении действия
декларации о соответствии

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом
производителем решении прекратить действие нижеперечисленных деклараций о
соответствии на лекарственный препарат «Таурин-СОЛОфарм, капли глазные 4% 1 мл,
тюбик-капельницы (10), пачки картонные» серий 050316, 060316, 070316 производства
ООО «Гротекс», Россия:
- №РОСС Ки.ФМОЗ.Д! 1152 от 11.04.2016 (серия 050316);
- №РОСС Ки.ФМОЗ.Д! 1153 от 11.04.2016 (серия 060316);
- №РОСС Ки.ФМ03.Д11195 от 11.04.2016 (серия 070316).
О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата
субъекты
обращения
лекарственных
средств
информированы
письмом
Росздравнадзора от 08.08.2016 №01И-1532/16.
Росздравнадзор предлагает ООО «Гротекс» предоставить сведения об изъятии из
обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский
оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий
лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании
перечисленных деклараций о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением
и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский
оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной
работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Ф.О. гамзатова
8(499)578-01-85

Д.В. Пархоменко

2178875
Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 в сфере здравоохранения О?. N. Организации, осуществляющие На № _____________ от _________________' экспертизу качества лекарственных средств Г П О прекращении действия декларации о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии на лекарственный препарат «Таурин-СОЛОфарм, капли глазные 4% 1 мл, тюбик-капельницы (10), пачки картонные» серий 050316, 060316, 070316 производства ООО «Гротекс», Россия:
- №РОСС Ки.ФМОЗ.Д! 1152 от 11.04.2016 (серия 050316);
- №РОСС Ки.ФМОЗ.Д! 1153 от 11.04.2016 (серия 060316);
- №РОСС Ки.ФМ03.Д11195 от 11.04.2016 (серия 070316).
О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 08.08.2016 №01И-1532/16.
Росздравнадзор предлагает ООО «Гротекс» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Ф.О. гамзатова 8(499)578-01-85

78875
21
Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ i лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР ) Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору № U- & ;
ОРКИ О.М - «ТБ 2 7 Организации, осуществляющие На № экспертизу качества Го | лекарственных средств
О прекращении действия декларации о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии на лекарственный препарат «Таурин-СОЛОфарм, капли глазные 4% | мл, тюбик-капельницы (10), пачки картонные» серий 050316, 060316, 070316 производства ООО «Гротекс», Россия:

— NePOCC ВКО.ФМО3.Д11152 or 11.04.2016 (серия 050316);

— №РОСС КО.ФМОЗ.Д1 1153 от 11.04.2016 (серия 060316);

— №РОСС ВО.ФМО3.Д11195 от 11.04.2016 (серия 070316).

О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы — письмом Росздравнадзора от 08.08.2016 №01И-1532/16.

Росздравнадзор предлагает ООО «Гротекс» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя 4 Д.В. Пархоменко
Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85

Скачать документ: Письмо 02И-2762/17 от 07.11.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи