РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2765/17 от 07.11.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-2765/17 от 07.11.2017

О прекращении действия декларации о соответствии

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОС ЗДРАВНАДЗОР )
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

На №

___________ от ______________

О прекращении действия
декларации о соответствии

2178896

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здра]^охранения сообщает о принятом
ООО «ФК Гранд Капитал» решении прекратить действие декларации о соответствии
№РОСС МВ.ФМОЗ.Д19758 от 14.01.2016 на лекарственный препарат «Облепиховое
масло, суппозитории ректальные 500 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2),
пачки картонные» серии 843 производства ООО «ФАРМАПРИМ», Республика
Молдова, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной
документации по показателям: «Описание», «Количественное определение».
Росздравнадзор предлагает ООО «ФК Гранд Капитал» предоставить сведения об
изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в
гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии
лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной
декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением
и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский
оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Ф.О. Гамзатова
8(499)578-01-85

Д.В. Пархоменко

2178896 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОС ЗДРАВНАДЗОР ) Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
На № ___________ от ______________ Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О прекращении действия декларации о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здра]^охранения сообщает о принятом ООО «ФК Гранд Капитал» решении прекратить действие декларации о соответствии №РОСС МВ.ФМОЗ.Д19758 от 14.01.2016 на лекарственный препарат «Облепиховое масло, суппозитории ректальные 500 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 843 производства ООО «ФАРМАПРИМ», Республика Молдова, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателям: «Описание», «Количественное определение».
Росздравнадзор предлагает ООО «ФК Гранд Капитал» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ т
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
|

Субъекты обращения “==
лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения OF 14 КО ChU-APES М}
Ha Ne OT


Организации, осуществляющие экспертизу качества
лекарственных средств О прекращении действия
декларации о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов |
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «ФК Гранд Капитал» решении прекратить действие декларации о соответствии №РОСС МО.ФМО5.Д19758 от 14.01.2016 на лекарственный препарат «Облепиховое масло, суппозитории ректальные 500 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 843 производства ООО «ФАРМАПРИМ», Республика Молдова, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателям: «Описание», «Количественное определение».

Росздравнадзор предлагает ООО «ФК Гранд Капитал» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85

Скачать документ: Письмо 02И-2765/17 от 07.11.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи