РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2768/17 от 07.11.2017
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2768/17 от 07.11.2017
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Письмо № 02И-2768/17 от 07.11.2017
Об отзыве из обращения лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Тева» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Стоптуссин-Фито, сироп 100 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные» серий ЗА0020314, ЗА0080514, ЗА0110214, ЗА0170614, ЗА0211213, ЗА0300514, ЗА0301213, ЗА0400614, ЗА0461014, ЗА0520215, ЗА0590315, ЗА0620215, ЗА0650915, ЗА0660314, ЗА0670215, ЗА0670515, ЗА0690514, ЗА0700315, ЗА0720214, ЗА0720615, ЗА0730215, ЗА0730314, ЗА0740315, ЗА0740515, ЗА0770114, ЗА0770415, ЗА0830415,
ЗА0840615, ЗА0860415, ЗА0890214, ЗА0980514, ЗА1120414, ЗА1130314, ЗА1240314, ЗА1330414, ЗВ0070614, ЗВ0580315 производства «Тева Чешские Предприятия с.р.о». Чешская Республика.
Данное решение принято ООО «Тева» на основании выявленного при изучении стабильности серии
ЗА0400614 данного лекарственного препарата отклонения от норм спецификации показателя «Количественное определение: Пропилпарагидроксибензоат».
Росздравнадзор предлагает ООО «Тева» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Ф.О. гамзатова
8(499)578-01-85
Д.В. Пархоменко
ЗА0840615, ЗА0860415, ЗА0890214, ЗА0980514, ЗА1120414, ЗА1130314, ЗА1240314, ЗА1330414, ЗВ0070614, ЗВ0580315 производства «Тева Чешские Предприятия с.р.о». Чешская Республика.
Данное решение принято ООО «Тева» на основании выявленного при изучении стабильности серии
ЗА0400614 данного лекарственного препарата отклонения от норм спецификации показателя «Количественное определение: Пропилпарагидроксибензоат».
Росздравнадзор предлагает ООО «Тева» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Ф.О. гамзатова
8(499)578-01-85
Д.В. Пархоменко
Министерство здравоохранения 2178865 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Тева» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Стоптуссин-Фито, сироп 100 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные» серий ЗА0020314, ЗА0080514, ЗА0110214, ЗА0170614, ЗА0211213, ЗА0300514, ЗА0301213, ЗА0400614, ЗА0461014, ЗА0520215, ЗА0590315, ЗА0620215, ЗА0650915, ЗА0660314, ЗА0670215, ЗА0670515, ЗА0690514, ЗА0700315, ЗА0720214, ЗА0720615, ЗА0730215, ЗА0730314, ЗА0740315, ЗА0740515, ЗА0770114, ЗА0770415, ЗА0830415, ЗА0840615, ЗА0860415, ЗА0890214, ЗА0980514, ЗА1120414, ЗА1130314, ЗА1240314, ЗА1330414, ЗВ0070614, ЗВ0580315 производства «Тева Чешские Предприятия с.р.о».
Чешская Республика.
Данное решение принято ООО «Тева» на основании выявленного при изучении стабильности серии ЗА0400614 данного лекарственного препарата отклонения от норм спецификации показателя «Количественное определение:
Пропилпарагидроксибензоат».
Росздравнадзор предлагает ООО «Тева» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко Ф.О. гамзатова 8(499)578-01-85
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Тева» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Стоптуссин-Фито, сироп 100 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные» серий ЗА0020314, ЗА0080514, ЗА0110214, ЗА0170614, ЗА0211213, ЗА0300514, ЗА0301213, ЗА0400614, ЗА0461014, ЗА0520215, ЗА0590315, ЗА0620215, ЗА0650915, ЗА0660314, ЗА0670215, ЗА0670515, ЗА0690514, ЗА0700315, ЗА0720214, ЗА0720615, ЗА0730215, ЗА0730314, ЗА0740315, ЗА0740515, ЗА0770114, ЗА0770415, ЗА0830415, ЗА0840615, ЗА0860415, ЗА0890214, ЗА0980514, ЗА1120414, ЗА1130314, ЗА1240314, ЗА1330414, ЗВ0070614, ЗВ0580315 производства «Тева Чешские Предприятия с.р.о».
Чешская Республика.
Данное решение принято ООО «Тева» на основании выявленного при изучении стабильности серии ЗА0400614 данного лекарственного препарата отклонения от норм спецификации показателя «Количественное определение:
Пропилпарагидроксибензоат».
Росздравнадзор предлагает ООО «Тева» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко Ф.О. гамзатова 8(499)578-01-85
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
OF 44 «С № OhU-ATES 7
|
Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения Российской Федерации
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
На
в сфере здравоохранения № от Орг анизации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Тева» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Стоптуссин-Фито, сироп 100 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные» серий 340020314, 340080514, 3A0110214, 3A0170614, 3A0211213, 340300514, 3A0301213, 3А0400614, 3A0461014, 3A0520215, 3A0590315, 3А0620215, 340650915, 3A0660314, 3A0670215, 3A0670515, 3A0690514, 3A0700315, 340720214, 3A0720615, 3А0730215, 3А0730314, 3A0740315, 340740515, 3A0770114, 340770415, 340830415, 3A0840615, 3A0860415, 3A0890214, 340980514, 3A1120414, 3A1130314, 3A1240314, 3А1330414, 3B0070614, 3B0580315 производства «Тева Чешские Предприятия с.р.о», Чешская Республика.
Данное решение принято ООО «Тева» на основании выявленного при изучении стабильности серии 3А0400614 данного лекарственного препарата отклонения от норм спецификации показателя «Количественное определение:
Пропилпарагидроксибензоат».
Росздравнадзор предлагает ООО «Тева» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85
OF 44 «С № OhU-ATES 7
|
Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения Российской Федерации
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
На
в сфере здравоохранения № от Орг анизации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Тева» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Стоптуссин-Фито, сироп 100 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные» серий 340020314, 340080514, 3A0110214, 3A0170614, 3A0211213, 340300514, 3A0301213, 3А0400614, 3A0461014, 3A0520215, 3A0590315, 3А0620215, 340650915, 3A0660314, 3A0670215, 3A0670515, 3A0690514, 3A0700315, 340720214, 3A0720615, 3А0730215, 3А0730314, 3A0740315, 340740515, 3A0770114, 340770415, 340830415, 3A0840615, 3A0860415, 3A0890214, 340980514, 3A1120414, 3A1130314, 3A1240314, 3А1330414, 3B0070614, 3B0580315 производства «Тева Чешские Предприятия с.р.о», Чешская Республика.
Данное решение принято ООО «Тева» на основании выявленного при изучении стабильности серии 3А0400614 данного лекарственного препарата отклонения от норм спецификации показателя «Количественное определение:
Пропилпарагидроксибензоат».
Росздравнадзор предлагает ООО «Тева» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85
Скачать документ: Письмо 02И-2768/17 от 07.11.2017
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
