РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2771/17 от 07.11.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-2771/17 от 07.11.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «РБМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.

с.А. Тарасова
8(499)578-01-27

Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2178850 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств

На № _____________ от _ _ _ _ _ _ _

Г О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «РБМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от №

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-8385/17 от ГБУЗ СК "Ставропольская краевая Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9%, ЭСКОМ НПК ОАО Россия 5091016 14.02.2017 Клиническая психиатрическая бутылки (28), коробки картонные больница № 1" (Ставропольский край, г.Ставрополь, ул.Ленина, д.441) №02-12212/17 ГБУЗ "Пензенская областная Ультравист® раствор для инъекций 370мг Байер Фарма АГ Германия 62965А от 09.03.2017 клиническая больница йода/мл 500 мл, флаконы* им.Н.Н.Бурденко" (Пензенская область, г.Пенза, ул.Лермонтова, д.28) №02-35305/17 ОАО "Красфарма" (Красноярский Цефтриаксон порошок для приготовления Красфарма ОАО Россия 1180616 от 17.07.2017 край, г.Красноярск, ул.бОлет Октября, раствора для внутримышечного введения 1г, Д.2) флаконы (1), пачки картонные № 02-32470/17 ООО МК "Семейный доктор" Лидокаин раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, Борисовский завод Республика 440217 от 29.06.2017 (г.Москва, ул.Бауманская, д.58/25, ампулы (10), пачки картонные медицинских Беларусь корп.12, стр.2) препаратов ОАО №02-32438/17 ООО МК "Семейный доктор" Новокаин раствор для инъекций 5мг/мл 5мл, Органика ОАО Россия 781016 от 29.06.2017 (г.Москва, ул.Бауманская, д.58/25, ампулы (10), пачки картонные корп.12, стр.2) № 02-32433/17 ООО МК "Семейный доктор" Дексаметазон раствор для инъекций 4мг/мл 1мл, КРКАД.Д. Словения А64243 от 29.06.2017 (г.Москва, ул.Бауманская, д.58/25, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые корп.12, стр.2) контурные (5), пачки картонные №02-31819/17 ООО "Арония-Фарм" (г.Москва, Цефазолин порошок для приготовления раствора Биосинтез ОАО Россия 1621116 от 27.06.2017 ул.Новозаводская, д.2, корп.1) для внутривенного и внутримышечного введения 1г, флаконы (1), пачки картонные* №02-35463/17 ООО "Фармконцепт" (Тверская Цефтриаксон-ЛЕКСВМ® порошок для ФармКонцепт ООО Россия 0430616 от 18.07.2017 область. Конаковский район, приготовления раствора для внутривенного и пгт.Редкино, ул.Заводская д. 1Б) внутримышечного введения 1г, флаконы (1), пачки картонные №02-36683/17 ООО "ФО Волжская мануфактура" Тауфон капли глазные 4% 10мл, флаконы- Московский Россия 670317 от 25.07.2017 (Ивановская область, г.Иваново, ул.4-я капельницы (1), пачки картонные эндокринный завод Меланжевая, д. 1) ФГУП УА Ко 02-12409/17 ООО "Иннотек" (г.Москва, |^^юдитек сироп 250мг/5мл 125мл, флаконы Иннотера Шузи Франция и334?1 1 от 10.03.2017 ул.Садовническая, д.71) темного стекла (1), пачки картонные > t
ПО проверенным показателям

'•^«1

•}Я

к S Г.
Российской Федерации 2178850
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
OF Я № OLU- К /IF
На № OT
и |
О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: Ha 2л.в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 02И-2771/17 от 07.11.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи