РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2792/17 от 09.11.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-2792/17 от 09.11.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал в г. Ростов-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 5 л. в 1 экз.

Врио руководителя

Е.А. Ламанова
8(499)578-01-88

Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2187833 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР )
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств

На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал в г. Ростов-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 5 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88 Приложение к письму Росздравнадзора от № O c lu - Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Страна Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Серии пр-ва лекарственных средств №02И-185/17 ГБУЗ "Оренбургская областная Магния сульфат раствор для внутривенного и Борисовский завод Республика 4851115 от 27.01.2017 клиническая больница" (Оренбургская внутримышечного введения 250мг/мл 5мл, медицинских Беларусь область, г.Оренбург, ул.Аксакова, д.23) ампулы (10), пачки картонные препаратов ОАО №02И-185/17 ГБУЗ ВО "Кольчугинская центральная Гентамицин раствор для внутривенного и Белмедпрепараты РУП Республика 791115 от 27.01.2017 районная больница" (Владимирская внутримышечного введения 40мг/мл 2мл, Беларусь область, Кольчугинский район, ампулы (10), пачки картонные г.Кольчугино, ул.Гагарина, д.4) №02И-185/17 ИП Абольянина Мария Михайловна Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки Вифитех ЗАО Россия 220216 от 27.01.2017 (Астраханская область, Володарский безъячейковые контурные район, п.Володарский, ул.Чайковского, д.2а, литер А, этаж 1, комнаты №1-7) №02И-185/17 ИП Кударова Сауле Юсуповна Валерианы настойка 25мл, флаконы темного Г иппократ ООО Россия 121116 от 27.01.2017 (Астраханская область, г.Астрахань, стекла (1), пачки картонные ул.Победы, Д.50, литер А, 1 этаж, помещение 003, комнаты № 1-8) №02И-185/17 ИП Кударова Сауле Юсуповна Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 1280816 от 27.01.2017 (Астраханская область, г.Астрахань, кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт., ул.Победы, д.50, литер А, 1 этаж, упаковки ячейковые контурные (3), пачки помещение 003, комнаты № 1-8) картонные № 02И-185/17 ИП Кударова Сауле Юсуповна Трихопол таблетки 250мг 10шт., упаковки Фармацевтический Польша 40816 от 27.01.2017 (Астраханская область, г.Астрахань, ячейковые контурные (2), пачки картонные завод "Польфарма" АО ул.Победы, д.50, литер А, 1 этаж, помещение 003, комнаты № 1-8) №02И-185/17 ИП Лежнина Александра Федоровна Хофитол таблетки покрытые оболочкой 30шт., Лаборатории Роза- Франция VN1547 от 27.01.2017 (Астраханская область, г.Знаменск, упаковки ячейковые контурные (2), пачки Фитофарма ул.Королева, д.46, литер А, пом. 102) картонные №02И-185/17 ИП Морозова Марина Конетантиновна Бетагистин таблетки 16мг 10шт.,упаковки Пранафарм ООО Россия 211016 от 27.01.2017 (Астраханекая область, Камызякский ячейковые контурные (3), пачки картонные район, пос.Волго-Каспийский, ул.Набережная, д.276, литер А, этаж 1, комнаты 1,2,3,4,5,6) №02И-185/17 ИП Морозова Марина Константиновна Бетагистин таблетки 24мг 10шт, упаковки Пранафарм ООО Россия 351116 от 27.01.2017 (Астраханская область, Камызякский ячейковые контурные (3), пачки картонные район, пос.Волго-Каспийский, ул.Набережная, д.27б, литер А, этаж 1, комнаты 1,2,3,4,5,6) №02И-185/17 ИП Прокофьева Елена Ивановна Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки Татхимфармпрепараты Россия 540217 от 27.01.2017 (Астраханская область, г.Астрахань, безъячейковые контурные ОАО ул.Фиолетова/Пугачева, д.30/11, литер В) №02И-185/17 ИП Сатарова Елена Анатольевна Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 1131216 от 27.01.2017 (Волгоградская область, г.Волгоград, безъячейковые контурные ул.Ополченская, д.35) №02И-185/17 ИП Тюленева Мария Игоревна Ацетилсалициловая кислота МС таблетки Медисорб ЗАО Россия 060092016 от 27.01.2017 (Волгоградская область, г.Волжский, 500мг 10шт., упаковки безъячейковые ул.Мира, Д.114Б) контурные №02И-185/17 ИП Тюленева Мария Игоревна Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО Россия 170316 от 27.01.2017 (Волгоградская область, г.Волжский, 10шт., упаковки безъячейковые контурные ул.Мира, Д.114Б) № 02И-896/17 ПУЗ Отделенческая больница на ст.Муром Ранитидин-АКОС таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 721116 от 14.04.2017 ОАО "РЖД" (Владимирская область, пленочной оболочкой 150мг 10шт., упаковки г.Муром, ул.Пионерская, д.1) ячейковые контурные (2), пачки картонные № 02И-896/17 ПУЗ Отделенческая больница на ст.Муром Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 1481016 от 14.04.2017 ОАО "РЖД" (Владимирская область, кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт., г.Муром, ул.Пионерская, д.1) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные № 02И-896/17 ПУЗ Отделенческая больница на ст.Муром Никотиновая кислота раствор для инъекций Озон ООО Россия 010217 от 14.04.2017 ОАО "РЖД" (Владимирская область, 10мг/мл, ампулы (5), упаковки ячейковые г.Муром, ул.Пионерская, д.1) контурные (2), пачки картонные № 02И-896/17 ПУЗ Отделенческая больница на ст.Муром Тиамина хлорид раетвор для внутримышечного Ереванская химико­ Армения 281016 от 14.04.2017 ОАО "РЖД" (Владимирская область, введения 50мг/мл, ампулы (10), пачки фармацевтическая г.Муром, ул.Пионерская, д.1) картонные фирма ОАО №02И-185/17 ООО "Алекс" (Ярославская область, Парацетамол-УБФ таблетки 500мг 10шт., Уралбиофарм ОАО Россия 711216 от 27.01.2017 г.Углич, Рыбинское шоссе, д.20а) упаковки ячейковые контурные №02И-185/17 ООО "Медицина" (Астраханская область, Тиамина хлорид раствор для внутримышечного Ереванская химико­ Армения 200916 от 27.01.2017 г.Астрахань, ул.Мелиоративная, д.2) введения 50мг/мл, ампулы (10), пачки фармацевтическая картонные фирма ОАО №02И-185/17 ООО "Медицина" (Астраханская область, Кофеин-бензоат натрия раствор для Борисовский завод Республика 250716 от 27.01.2017 г.Астрахань, ул.Мелиоративная, д.2) подкожного введения 200мг/мл, ампулы (10), медицинских Беларусь пачки картонные препаратов ОАО №02И-185/17 ООО "Медицина" (Астраханская область, Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО Россия 130316 от 27.01.2017 г.Астрахань, ул.Мелиоративная, д.2) 10шт., упаковки безъячейковые контурные №02И-185/17 ООО "Медицина" (Астраханская область, Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 1471016 от 27.01.2017 г.Астрахань, ул.Мелиоративная, д.2) кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-2091/16 ООО "Будь здоров!" (Ростовская область, Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Фармстандарт- Россия 4560815 от 24.10.2016 г.Ростов-на-Дону, ул.2-ая Краснодарская, упаковки ячейковые контурные (5), пачки Лексредства ОАО Д.135А) картонные №02И-185/17 ООО "Фармспейс" (Ростовская область, Валидол таблетки подъязычные 60мг 10шт., Татхимфармпрепараты Россия 690517 от 27.01.2017 г.Ростов-на-Дону, пр.Ленина, д.221/20) упаковки ячейковые контурные ОАО №02И-185/17 ООО "Активстройкомплекс" (Ростовская Парацетамол-УБФ таблетки 500мг 10шт., Уралбиофарм ОАО Россия 611116 от 27.01.2017 область, г.Ростов-на-Дону, пр.40-летия упаковки ячейковые контурные Победы, Д.89) №02И-185/17 ООО "Веема" (Ростовская область, Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО Россия 360916 от 27.01.2017 г.Ростов-на-Дону, пер.Семашко, Д.78А) 10шт., упаковки безъячейковые контурные №02И-896/17 ООО "ВИК" (Владимирская область, Ацетилсалициловая кислота МС таблетки 0.5г Медисорб ЗАО Россия 082112016 от 14.04.2017 г.Владимир, просп.Ленина, д.63) 10шт., упаковки безъячейковые контурные №02И-185/17 ООО "ОКАФАРМ" (Ярославская область, Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 190217 от 27.01.2017 г.Ярославль, ул.Ньютона, д.53, бывшая упаковки безъячейковые контурные КВ.73) №02И-185/17 ООО "ОКАФАРМ" (Ярославская область, Амиодарон таблетки 200мг 10шт., упаковки Борисовский завод Республика 3510317 от 27.01.2017 г.Ярославль, ул.Ньютона, д.53, бывшая ячейковые контурные (3), пачки картонные медицинских Беларусь КВ.73) препаратов ОАО №02И-185/17 ООО "ОКАФАРМ" (Ярославская область, Аммиак раствор для наружного применения и Кемеровская Россия 100317 от 27.01.2017 г.Ярославль, ул.Ньютона, д.53, бывшая ингаляций 10% 40мл, флаконы фармфабрика ОАО КВ.73) №02И-185/17 ООО "ОСБ" (Ярославская область, Индапамид капсулы 2.5мг 10шт., упаковки Производство Россия 81116 от 27.01.2017 г.Ярославль, Ленинградский просп., д.67) ячейковые контурные (3), пачки картонные медикаментов ООО №02И-185/17 ООО "Союз" (Астраханская область, Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки Татхимфармпрепараты Россия 4081216 от 27.01.2017 г.Астрахань, ул.Бориса Алексеева, д.ЗО, безъячейковые контурные ОАО литер А, 1 этаж, пом.ООЗ) №02И-185/17 ООО "Союз" (Астраханская область, Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 971116 от 27.01.2017 г.Астрахань, ул.Бориса Алексеева, д.ЗО, упаковки безъячейковые контурные литер А, 1 этаж, пом.ООЗ) №02И-185/17 ООО "Союз" (Астраханская область, Ацетилсалициловая кислота МС таблетки Медисорб ЗАО Россия 075102016 от 27.01.2017 г.Астрахань, ул.Бориса Алексеева, д.ЗО, 500мг 10шт., упаковки безъячейковые литер А, 1 этаж, пом.ООЗ) контурные Хо02И-185/17 ООО "ФармСогласие" (Ярославская Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 120217 от 27.01.2017 область, г.Ярославль, Московский упаковки безъячейковые контурные проспект, д.161а, пом.20) №02И-185/17 ООО "ФармСогласие" (Ярославская Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки Вифитех ЗАО Россия 300417 от 27.01.2017 область, г.Ярославль, Московский безъячейковые контурные проспект, д.161а, пом.20) №02И-185/17 ООО "ЦЕТУС" (Астраханская область, Ацетилсалициловая кислота МС таблетки 0.5г Медисорб ЗАО Россия 076102016 от 27.01.2017 г.Астрахань, ул.Савушкина, д.28) 10шт., упаковки безъячейковые контурные №02И-185/17 ООО "ЭкстремФарм" (Волгоградская Де-Нол таблетки покрытые пленочной Астеллас Фарма Юроп Россия 448112016 от 27.01.2017 область, г.Волгоград, ул.им.Землячки, оболочкой 120мг 8шт., блистеры (14), пачки Б.В. (Нидерланды)/
Д.29) картонные ЗАО "ОРТАТ"
№02И-185/17 ООО "ЭкстремФарм" (Волгоградская Омез® капсулы 20мг 10шт., блистер (3), пачка Д-р Редди'с Индия В601832 от 27.01.2017 область, г.Волгоград, ул.им.Землячки, картонная Лабораторис Лтд.
Д.29) №02И-185/17 ООО "ЭкстремФарм" (Волгоградская Ранитидин-АКОС таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 911216 от 27.01.2017 область, г.Волгоград, ул.им.Землячки, пленочной оболочкой 150мг 10шт., упаковки Д.29) ячейковые контурные (2), пачки картонные №02И-185/17 ООО "ЭкстремФарм" (Волгоградская Бисакодил-Нижфарм суппозитории ректальные Нижфарм ОАО Россия 100416 от 27.01.2017 область, г.Волгоград, ул.им.Землячки, 10мг 5шт., упаковки ячейковые контурные (2), Д.29) пачки картонные №02И-185/17 ООО "ЭкстремФарм" (Волгоградская Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО Россия 40117 от 27.01.2017 область, г.Волгоград, ул.им.Землячки, 10шт., упаковки безъячейковые контурные Д.29) №02И-185/17 ООО "ЭкстремФарм" (Волгоградская Диабеталонг таблетки с модифицированным Синтез ОАО Россия 280916 от 27.01.2017 область, г.Волгоград, ул.им.Землячки, высвобождением 30мг 10шт., упаковки Д.29) ячейковые контурные (6), пачки картонные №02И-185/17 ООО "ЭкстремФарм" (Волгоградская Амиодарон таблетки 200мг 10шт., упаковки Борисовский завод Республика 3170416 от 27.01.2017 область, г.Волгоград, ул.им.Землячки, ячейковые контурные (3), пачки картонные медицинских Беларусь Д.29) препаратов ОАО №02И-185/17 ООО "ЭкстремФарм" (Волгоградская Амлодипин-Прана таблетки 5мг 10шт., Пранафарм ООО Россия 470916 от 27.01.2017 область, г.Волгоград, ул.им.Землячки, упаковки ячейковые контурные (3), пачки Д.29) картонные №02И-185/17 ООО "ЭкстремФарм" (Волгоградская Трихопол таблетки 250мг 10шт., упаковки Фармацевтический Польша 11016 от 27.01.2017 область, г.Волгоград, ул.им.Землячки, ячейковые контурные (2), пачки картонные завод "Польфарма" АО Д.29) №02И-185/17 ООО "ЭкстремФарм" (Волгоградская Аспирин®-С таблетки шипучие 400мг+240мг 2 Байер Биттерфельд Германия BTAJ581 от 27.01.2017 область, г.Волгоград, ул.им.Землячки, шт., упаковки безъячейковые контурные (5), ГмбХ Д.29) пачки картонные № 02И-185/17 ООО "ЭкстремФарм" (Волгоградская Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки Вифитех ЗАО Россия 681016 от 27.01.2017 область, г.Волгоград, ул.им.Землячки, безъячейковые контурные Д.29) №02И-185/17 ООО "Бенифарм" (Волгоградская область, Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки Вифитех ЗАО Россия 070117 от 27.01.2017 г.Волжский, ул.Пионерская, д.28) безъячейковые контурные №02И-185/17 ООО "Бенифарм" (Волгоградская область, Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО Россия 70116 от 27.01.2017 г.Волжский, ул.Пионерская, д.28) 10шт., упаковки безъячейковые контурные №02И-185/17 ООО фирма "Альфа-Фарм" (Волгоградская Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки Татхимфармпрепараты Россия 770317 от 27.01.2017 область, г.Волгоград, безъячейковые контурные ОАО ул.Краснознаменская, д.9А) №02И-185/17 ИП Болотникова М.А. (Ярославская Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки Татхимфармпрепараты Россия 120117 от 27.01.2017 область, г.Углич, ул.Ольги Берггольц, безъячейковые контурные ОАО Д.11/5) №02И-185/17 ООО "ЭСКУЛАП" (Ростовская область, Ацетилсалициловая кислота МС таблетки 0.5г Медисорб ЗАО Россия 085112016 от 27.01.2017 г.Ростов-на-Дону, 10шт., упаковки безъячейковые контурные просп.Коммунистический, д.39)

Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
2187833
Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
O9.41.2O1F № СИ - 4794.17 На № от
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМПУ Росздравнадзора (филиал в г. Ростов-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 5 л. В 1 экз.

Врио руководителя и Д.В. Пархоменко
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 02И-2792/17 от 09.11.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи