РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2794/17 от 09.11.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 02И-2794/17 от 09.11.2017

О гражданском обороте лекарственного средства «Допамин»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ПАО «Биохимик» сведения о соответствии лекарственного препарата «Допамин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 2140516 требованиям утвержденной нормативной документации
ЛСР-001589/08-140308, изм. № 1-4, не возражает против выпуска в гражданский оборот данной серии лекарственного средства на основании декларации о соответствии РОСС К и.Р А 01.Д 01615 от 26.09.2017.
Ранее письмом Росздравнадзора от 11.05.2017 № 01И -1131/17 субъекты обращения лекарственных средств информированы об отзыве из обращения указанной серии лекарственного средства.

Врио руководителя

И.А.Елагина

8 (499) 578-02-19

Д .В .Пархоменко

Министерство здравоохранения 2187831 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы О 9 . ^ ^ , Л Ю '/ 7 № О Л .с у ~ / / ^ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № _______________ от __________

Г П Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О гражданском обороте лекарственного средства М едицинские организации «Допамин» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ПАО «Биохимик» сведения о соответствии лекарственного препарата «Допамин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 2140516 требованиям утвержденной нормативной документации Л С Р-001589/08-140308, изм. № 1-4, не возражает против выпуска в гражданский оборот данной серии лекарственного средства на основании декларации о соответствии РОСС К и.Р А 01.Д 01615 от 26.09.2017.
Ранее письмом Росздравнадзора от 11.05.2017 № 01И -1131/17 субъекты обращения лекарственных средств информированы об отзыве из обращения указанной серии лекарственного средства.

Врио руководителя Д .В .Пархоменко

И.А.Елагина 8 (499) 578-02-19

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |

2187831 |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы
O9.11 LOLI OLU- аи ИЯ Федеральной службы по надзору На № = / в сфере здравоохранения
[ | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О гражданском обороте лекарственного средства Медицинские организации «Допамин» Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ПАО «Биохимик» сведения о соответствии лекарственного препарата «Допамин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 2140516 требованиям утвержденной нормативной документации ЛСР-001589/08-140308, изм. № 1-4, не возражает против выпуска в гражданский оборот данной серии лекарственного средства на основании декларации о соответствии РОСС КО.РА01.Д01615 от 26.09.2017.

Ранее письмом Росздравнадзора от 11.05.2017 №01И-1131/17 субъекты обращения лекарственных средств информированы OO отзыве из обращения указанной серии лекарственного средства.

Врио руководителя | Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578-02-19

Скачать документ: Письмо 02И-2794/17 от 09.11.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи