РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-864/20 от 08.05.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-864/20 от 08.05.2020

О приостановлении реализации лекарственного препарата «Маркаин® Спинал Хэви» серии F0274-1 производства «Сенекси» (Франция)

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

Субъекты обращения
лекарственных средств

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «Аспен Хэле» решении приостановить реализацию лекарственного препарата «Маркаин® Спинал Хэви, раствор для инъекций 5 мг/мл 4 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1) пачки картонные» серии F0274-1 производства «Сенекси», Франция, в связи с развитием нежелательной реакции.

Роездравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Роcздравнадзора.

Территориальным органам Роcздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.
О проведенной работе информировать Роcздравнадзор.

А.В. Самойлова

М ин и стерство зд р а в о о х р а н е н и я 2 3 6 5 2 '4 7 Р осси й ской Ф ед ер ац и и ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4. стр, 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38: (495) 698 15 74 Территориальные органы О Ь МАЙ 2DZ0 № D / U - Федеральной службы по надзору Н а№ от в сфере здравоохранения
П Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О приостановлении реализации лекарственного препарата «Маркаин® С пинал Хэви» серии F0274-1 Медицинские организации производства «С енекси» (Ф ранция) Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «Аспен Хэле» решении приостановить реализацию лекарственного препарата «Маркаин® Спинал Хэви, раствор для инъекций 5 мг/мл 4 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1) пачки картонные» серии F0274-1 производства «Сенекси», Франция, в связи с развитием нежелательной реакции.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

А.А. Гаспарян 8 (499) 578-06-68

i
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. ~
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 и Территориальные органы 08 MAW 2070 № WTA UFC Y/AD Федеральной службы по надзору На № hie в сфере здравоохранения
Г. |

Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
О приостановлении реализации лекарственного препарата
«Маркаин® Спинал Хэви» серии Е0274-1 производства «Сенекси» (Франция)
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «Аспен Хэлс» решении приостановить реализацию лекарственного препарата «Маркаин® Спинал Хэви, раствор для инъекций 5 мг/мл 4 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1) пачки картонные» серии F0274-1 производства «Сенекси», Франция, в связи с развитием нежелательной реакции.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

ры р { А.В. Самойлова
А.А. Гаспарян 8 (499) 578-06-68

Скачать документ: Письмо 01И-864/20 от 08.05.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи