РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-866/20 от 12.05.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-866/20 от 12.05.2020

О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества

Субъекты обращения
лекарственных средств

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения

Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Фуцидин®, крем для наружного
применения 2% 15 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» производства «ЛЕО Лэбораторис Лимитед» (Ирландия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) о соответствии серий
С06994, С12384, А70883 (протоколы испытаний: от 20.04.2020 №221ДК-09/20, от 20.04.2020 №222ДК-09/20, от 20.04.2020 №223ДК-09/20) требованиям нормативной документации.

А.В.Самойлова

М и н и стерство зд р а в о о х р а н е н и я 2365279 Р о сси й ско й Ф ед ер ац и и ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ П (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 у Территориальные органы 1 2 МАЙ 2020 № Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от
Медицинские организации О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Фуцидин®, крем для наружного применения 2% 15 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» производства «ЛЕО Лэбораторис Лимитед» (Ирландия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) о соответствии серий С06994, С12384, А70883 (протоколы испытаний: от 20.04.2020 №221ДК-09/20, от 20.04.2020 №222ДК-09/20, от 20.04.2020 №223ДК-09/20) требованиям нормативной документации.

А .А . Гаспарян 8499578-0668

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74 17 МАЙ 2020 № tY SOELAO
Ha № oT О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного
контроля качества и переводе на выборочный контроль качества
|

Субъекты обращения лекарственных средств


Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Медицинские организации Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Фуцидин®, крем для наружного применения 2% 15 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» производства «ЛЕО Лэбораторис Лимитед» (Ирландия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) о соответствии серий C06994, С12384, A70883 (протоколы испытаний: от 20.04.2020 №221 ДК-09/20, от 20.04.2020 №222ДК-09/20, от 20.04.2020 №223ДК-09/20) требованиям нормативной документации.

А.В. Самойлова
А.А. Гаспарян 8499578-0668

Скачать документ: Письмо 01И-866/20 от 12.05.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи