РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2826/17 от 13.11.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2826/17 от 13.11.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 5 л. в 1 экз.

Е.А. Ламанова
8(499)578-01-88

2184385 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В С Ф Е РЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (4^5),698_15 74
__ Ш О Я ^01Г__ №
На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 5 л. в 1 экз.

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88 Приложение к письму Росздравнадзора от
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Страна Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Серии пр-ва лекарственных средств № 02И -185/17 АО НПК "Катрен" филиал в г.Мурманск Амиодарон таблетки 200мг 10шт., упаковки Борисовский завод Республика 3861016 от 27.01.2017 (Мурманская область, Кольский район, ячейковые контурные (3), пачки картонные медицинских Беларусь г.Кола, ул.Андрусенко, д.10) препаратов ОАО №02И-185/17 АО НПК "Катрен" филиал в г.Мурманск Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 630417 от 27.01.2017 (Мурманская область, Кольский район, кишечнорастворимой оболочкой 100мг 10шт., г.Кола, ул.Андрусенко, д.10) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные № 02И -185/17 ГБУЗ ЛО "Выборгский родильный дом" Тиамина хлорид раствор для внутримышечного Ереванская химико­ Армения 281016 от 27.01.2017 (Ленинградская область. Выборгский введения 50мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки фармацевтическая район, г.Выборг, Ленинградское шоссе, картонные фирма ОАО Д.26) №02И-185/17 ГБУЗ ЛО "Выборгский родильный дом" Натрия хлорид растворитель для Гротекс ООО Россия 1290916 от 27.01.2017 (Ленинградская область. Выборгский приготовления лекарственных форм для район, г.Выборг, Ленинградское шоссе, инъекций 0.9% 10мл, ампулы полиэтиленовые Д.26) (10), пачки картонные №02И-185/17 БУЗ ВО "Поликлиника № 4" (Вологодская Пирацетам раствор для внутривенного и Борисовский завод Республика 560216 от 27.01.2017 область, г.Вологда, Окружное шоссе, д.Зв) внутримышечного введения 200мг/мл 5мл, медицинских Беларусь ампулы (10), пачки картонные препаратов ОАО №02И-185/17 БУЗ ВО "Вологодская областная Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 60117 от 27.01.2017 психиатрическая больница" (Вологодская упаковки безъячейковые контурные область. Вологодский район, п.Кувшиново) №02И-185/17 БУЗ ВО "Вологодская областная Пентоксифиллин концентрат для Биохимик ОАО Россия 2450816 от 27.01.2017 психиатрическая больница" (Вологодская приготовления раствора для внутривенного и область. Вологодский район, внутриартериального введения 20мг/мл 5мл, п.Кувшиново) ампулы (10), пачки картонные №02И-185/17 БУЗ ВО "Вологодский областной Магния сульфат раствор для внутривенного и Борисовский завод Республика 4951115 от 27.01.2017 противотуберкулезный диспансер № 2" внутримышечного введения 250мг/мл 5мл, медицинских Беларусь (Вологодская область, г.Череповец, ампулы (10), пачки картонные препаратов ОАО ул.Данилова, д. 19) №02И-185/17 ГБУЗ "Пушкиногорская МБ" (Псковская Пентоксифиллин раствор для инъекций Борисовский завод Республика 710915 от 27.01.2017 область, г.Пушкинские Горы, ул.Ленина, 20мг/мл 5мл, ампулы (10), пачки картонные медицинских Беларусь Д.41) препаратов ОАО № 02И -185/17 ГБУЗ "Пушкиногорская МБ" (Псковская Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки Татхимфармпрепараты Россия 1900616 от 27.01.2017 область, г.Пушкинские Горы, ул.Ленина, безъячейковые контурные ОАО Д.41) №02И-185/17 ГБУЗ РК "Корткеросская ЦРБ" Кальция глюконат-Виал раствор для Северная Китайская Китай 161002 от 27.01.2017 (Республика Коми, Корткеросский район, внутривенного и внутримышечного введения Фармацевтическая с.Корткерос, ул.Советская, д.308) 100мг/мл 10мл, ампулы (10), пачки картонные Корпорация Лтд №02И-185/17 ГБУЗ РК "Корткеросская ЦРБ" Пентоксифиллин раствор для инъекций Борисовский завод Республика 590815 от 27.01.2017 (Республика Коми, Корткеросский район, 20мг/мл 5мл, ампулы (10), пачки картонные медицинских Беларусь с.Корткерос, ул.Советская, д.308) препаратов ОАО №02И-185/17 ГБУЗ РК "Корткеросская ЦРБ" Анаприлин таблетки 10мг 10шт., упаковки Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 20615 от 27.01.2017 (Республика Коми, Корткеросский район, ячейковые контурные (5), пачки картонные с.Корткерос, ул.Советская, д.308) № 02И -185/17 ГБУЗ РК "Корткеросская ЦРБ" Нитроксолин-УБФ таблетки покрытые Уралбиофарм ОАО Россия 270816 от 27.01.2017 (Республика Коми, Корткеросский район, оболочкой 50мг 10шт., упаковки ячейковые с.Корткерос, ул.Советская, д.308) контурные (5), пачки картонные №02И-185/17 ГБУЗ РК "Корткеросская ЦРБ" Аммиак раствор для наружного применения и Йодные технологии и Россия 080217 от 27.01.2017 (Республика Коми, Корткеросский район, ингаляций 10% 40мл, флаконы маркетинг ООО с.Корткерос, ул.Советская, д.308) № 02И-896/17 ГОБУЗ "Центральная районная больница Натрия хлорид растворитель для Гротекс ООО Россия 1190816 от 14.04.2017 ЗАТО г.Североморск" (Мурманская приготовления лекарственных форм для область, г.Североморск, ул.Комсомольская, инъекций 0.9% 10мл, ампулы полиэтиленовые Д.27) (10), пачки картонные № 02И-896/17 ГОБУЗ "Центральная районная больница Лизиноприл таблетки 10мг 10шт., упаковки Озон ООО Россия 620816 от 14.04.2017 ЗАТО г.Североморск" (Мурманская ячейковые контурные (3), пачки картонные область, г.Североморск, ул.Комсомольская, Д.27) № 02И-896/17 ГОБУЗ "Центральная районная больница Кофеин-бензоат натрия раствор для Борисовский завод Республика 120514 от 14.04.2017 ЗАТО г.Североморск" (Мурманская подкожного введения 200мг/мл, ампулы (10), медицинских Беларусь область, г.Североморск, ул.Комсомольская, пачки картонные препаратов ОАО Д.27) № 02И-896/17 ГОБУЗ "Центральная районная больница Дроверин раствор для инъекций 20мг/мл, Мосхимфармпрепараты Россия 181016 от 14.04.2017 ЗАТО г.Североморск" (Мурманская ампулы темного стекла (10), пачки картонные им.Н.А.Семашко ОАО область, г.Североморск, ул.Комсомольская, Д.27) № 02И-896/17 ГОБУЗ "Центральная районная больница Нитроксолин таблетки покрытые оболочкой Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 40216 от 14.04.2017 ЗАТО г.Североморск" (Мурманская 50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), область, г.Североморск, ул.Комсомольская, пачки картонные Д.27) №02И-185/17 ФГБОУ ВО "Санкт-Петербургская Тиамина хлорид раствор для внутримышечного Ереванская химико­ Армения 090716 от 27.01.2017 государственная медицинская академия введения 50мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки фармацевтическая им.И.И.Мечникова Минздрава России" картонные фирма ОАО (г.Санкт-Петербург, Пискарёвский проспект, Д.47) №02И-185/17 ФГБОУ ВО "Санкт-Петербургская Кальция глюконат-Виал раствор для Северная ЬСитайская Китай 150602 от 27.01.2017 государственная медицинская академия внутривенного и внутримышечного введения Фармацевтическая им.И.И.Мечникова Минздрава России" 100мг/мл 10мл, ампулы (10), пачки картонные Корпорация Лтд (г.Санкт-Петербург, Пискарёвский проспект, д.47) №02И-185/17 ФГБОУ ВО "Санкт-Петербургская Допамин концентрат для приготовления Биохимик ОАО Россия 181214 от 27.01.2017 государственная медицинская академия раствора для инфузий 40мг/мл, ампулы (5), им.И.И.Мечникова Минздрава России" упаковки ячейковые контурные (2), пачки (г.Санкт-Петербург, Пискарёвский картонные проспект, д.47) №02И-185/17 ФГБОУ ВО "Санкт-Петербургская СотаГексал таблетки 80мг 10шт., упаковки Салютас Фарма ГмбХ Г ермания GL4012 от 27.01.2017 государственная медицинская академия ячейковые контурные (2), пачки картонные им.И.И.Мечникова Минздрава России"
(г.Санкт-Петербург, Пискарёвский проспект, д.47) №02И-185/17 ФГБОУ ВО "Санкт-Петербургская Гентамицин раствор для внутривенного и Белмедпрепараты РУП Республика 931215 от 27.01.2017 государственная медицинская академия внутримышечного введения 40мг/мл, ампулы Беларусь им.И.И.Мечникова Минздрава России" (10), пачки картонные (г.Санкт-Петербург, Пискарёвский проспект, д.47) № 02И-896/17 ЗАО "РОСТА" Архангельский филиал Де-Нол таблетки покрытые оболочкой 120мг Астеллас Фарма Юроп Россия 357092016 от 14.04.2017 (Архангельская область, г.Архангельск, 8шт., упаковки ячейковые контурные (14), Б.В. (Нидерланды)/
пр.Ломоносовский, Д.209) пачки картонные ЗАО "ОРТАТ"
№ 02И-896/17 ЗАО "РОСТА" Архангельский филиал Бисакодил-Нижфарм суппозитории ректальные Нижфарм ОАО Россия 351116 от 14.04.2017 (Архангельская область, г.Архангельск, 10мг 5шт., упаковки ячейковые контурные (2), пр.Ломоносовский, д.209) пачки картонные № 02И-896/17 ЗАО "РОСТА" Архангельский филиал Кальция глюконат-Виал раствор для Северная Китайская Китай 160504 от 14.04.2017 (Архангельская область, г.Архангельск, внутривенного и внутримышечного введения Фармацевтическая пр.Ломоносовский, Д.209) 100мг/мл 10мл, ампулы (10), упаковки Корпорация Лтд ячейковые контурные (1), пачки картонные № 02И-896/17 ЗАО "РОСТА" Архангельский филиал КардиАСК таблетки покрытые Канонфарма продакшн Россия 141116 от 14.04.2017 (Архангельская область, г.Архангельск, кишечнорастворимой пленочной оболочкой ЗАО пр.Ломоносовский, д.209) 50мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные № 02И-896/17 ЗАО "РОСТА" Архангельский филиал Амиодарон таблетки 200мг 10шт., упаковки Борисовский завод Республика 3240217 от 14.04.2017 (Архангельская область, г.Архангельск, ячейковые контурные (3), пачки картонные медицинских Беларусь пр.Ломоносовский, д.209) препаратов ОАО № 02И-896/17 ЗАО "РОСТА" Архангельский филиал Аспирин®-С таблетки шипучие 400мг+240мг 2 Байер Биттерфельд Г ермания BTAJ581 от 14.04.2017 (Архангельская область, г.Архангельск, шт., упаковки безъячейковые контурные (5), ГмбХ пр.Ломоносовский, д.209) пачки картонные № 02И-896/17 ЗАО "РОСТА" Архангельский филиал Кофеин-бензоат натрия раствор для Борисовский завод Республика 210516 от 14.04.2017 (Архангельская область, г.Архангельск, подкожного введения 200мг/мл, ампулы (10), медицинских Беларусь пр.Ломоносовский, д.209) пачки картонные препаратов ОАО № 02И-896/17 ЗАО "РОСТА" Архангельский филиал Эуфиллин таблетки 150мг 10шт., упаковки Борисовский завод Республика 4100217 от 14.04.2017 (Архангельская область, г.Архангельск, ячейковые контурные (3), пачки картонные медицинских Беларусь пр.Ломоносовский, д.209) препаратов ОАО №02И-185/17 НУЗ "Отделенческая больница на Кофеин-бензоат натрия раствор для Борисовский завод Республика 070316 от 27.01.2017 ст.Вологда ОАО "РЖД" (Вологодская подкожного введения 200мг/мл 1мл, ампулы медицинских Беларусь область, г.Вологда, ул.Челюскинцев, д.48) (10), пачки картонные препаратов ОАО №02И-185/17 НУЗ "Отделенческая больница на Пирацетам раствор для внутривенного и Борисовский завод Республика 4121115 от 27.01.2017 ст.Вологда ОАО "РЖД" (Вологодская внутримышечного введения 200мг/мл 5мл, медицинских Беларусь область, г.Вологда, ул.Челюскинцев, д.48) ампулы (10), пачки картонные препаратов ОАО №02И-185/17 ООО "Лекфарм" (Калининградская Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., упаковки Ципла Лтд Индия 486105 от 27.01.2017 область, г.Калининград, ул.Правая ячейковые контурные (25), коробки картонные Набережная, д.21) №02И-185/17 ООО "Лекфарм" (Калининградская Энтеродез® порошок для приготовления Мосхимфармпрепараты Россия 50715 от 27.01.2017 область, г.Калининград, ул.Правая раствора для приема внутрь 5г, пакетики из им.Н.А.Семашко ОАО Набережная, д.21) комбинированного материала №02И-185/17 ООО "Лекфарм" (Калининградская Фенигидин таблетки 10мг 10шт., упаковки Здоровье Украина 10116 от 27.01.2017 область, г.Калининград, ул.Правая ячейковые контурные (5), пачки картонные Фармацевтическая Набережная, д.21) компания ООО №02И-185/17 ООО "Лекфарм" (Калининградская Ацикловир мазь для местного и наружного Озон ООО Россия 070116 от 27.01.2017 область, г.Калининград, ул.Правая применения 5% Юг, тубы алюминиевые (1), Набережная, д.21) пачки картонные № 02И-185/17 ООО "Заботливая аптека" (Республика Анаприлин таблетки 10 мг 10 шт., упаковки Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 31115 от 27.01.2017 Коми, г. Сыктывкар, ул. ячейковые контурные (5), пачки картонные Коммунистическая, д. 53) № 02И-185/17 ООО "Заботливая аптека" (Республика Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 400317 от 27.01.2017 Коми, г. Сыктывкар, ул. кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт., Комм)Ч1истическая, д. 53) упаковки ячейковые контурные (3), пачки № 02И-185/17 ООО "Лавка здоровья" (Республика Аммиак раствор для наружного применения и Кемеровская Россия 150916 от 27.01.2017 Карелия, г.Петрозаводск, пр.Ленина, д.35) ингаляций 10% 40мл, флаконы темного стекла фармфабрика ОАО № 02И-185/17 ООО "Лавка здоровья" (Республика Валидол таблетки подъязычные 60мг 10шт, Татхимфармпрепараты Россия 2210916 от 27.01.2017 Карелия, г.Петрозаводск, пр.Ленина, д.35) упаковки ячейковые контурные ОАО № 02И-185/17 ООО "Лавка здоровья" (Республика Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 981116 от 27.01.2017 Карелия, г.Петрозаводск, пр.Ленина, д.35) упаковки безъячейковые контурные № 02И-185/17 ООО "МК-Компани" (Архангельская Глюкоза раствор для внутривенного введения Гротекс ООО Россия 040317 от 27.01.2017 область. Приморский район, МО 400мг/мл 10мл, ампулы (10), пачки картонные "Талажское", Талажское шоссе, д.22) № 02И-185/17 ООО "МК-Компани" (Архангельская Магния сульфат раствор для внутривенного и Борисовский завод Республика 520217 от 27.01.2017 область. Приморский район, МО внутримышечного введения 250мг/мл 5мл, медицинских Беларусь "Талажское", Талажское шоссе, д.22) ампулы (10), пачки картонные препаратов ОАО № 02И-185/17 ООО "МК-Компани" (Архангельская Пентоксифиллин раствор для инъекций Борисовский завод Республика 440816 от 27.01.2017 область. Приморский район, МО 20мг/мл 5мл, ампулы (10), пачки картонные медицинских Беларусь "Талажское", Талажское шоссе, д.22) препаратов ОАО №02И-185/17 ООО "МК-Компани" (Архангельская Омез® капсулы 20мг 10шт., упаковки Д-р Редци'с Индия В601398 от 27.01.2017 область. Приморский район, МО безъячейковые контурные (3), пачки картонные Лабораторис Лтд "Талажское", Талажское шоссе, д.22) № 02И-185/17 ООО "Новая аптека" (Республика Коми, Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 1681116 от 27.01.2017 Корткеросский район, с.Сторожевск, кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт., ул.Интернациональная, д.53) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные № 02И-185/17 ООО "Новая аптека" (Республика Коми, Валидол таблетки подъязычные 60мг 10шт., Т атхимфармпрепараты Россия 340217 от 27.01.2017 Корткеросский район, с.Сторожевск, упаковки ячейковые контурные ОАО ул.Интернациональная, д.53) №02И-185/17 ООО "РКОЗ" (Архангельская область, Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО Россия 230616 от 27.01.2017 г.Котлас, проспект Мира, д.39) 10шт., упаковки безъячейковые контурные №02И-185/17 ООО "РКОЗ" (Архангельская область, Валидол таблетки подъязычные 60мг 10шт., Т атхимфармпрепараты Россия 160117 от 27.01.2017 г.Котлас, проспект Мира, д.39) упаковки ячейковые контурные ОАО №02И-185/17 ООО "Здоровье" (Архангельская область, Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 80117 от 27.01.2017 Котласский район, пос.Приводино, упаковки безъячейковые контурные ул.Строителей, д.9А)

Министерство здравоохранения
ИМИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ = =a В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495),698 15 74 ниши _ м LI -ABAG/7 £

На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 5 л.в | экз.

7 М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-2826/17 от 13.11.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи