РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2829/17 от 13.11.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2829/17 от 13.11.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «РБУЩЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 5 л, в 1 экз.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова
8(499)578-01-88

2184386
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В С Ф ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ П (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
1 НОЯ 7П17 №
На № от
Г О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «РБУЩЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 5 л, в 1 экз.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88 Приложение к письму Росздравнадзора от
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Страна Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Серии пр-ва лекарственных средств №02И-185/17 ЗАО "Алькор" (Амурская область, Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 1671116 от 27.01.2017 Мазановский район, с.Новокиевский Увал, кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт., ул.Советская, д.2) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные № 02И-896/17 МОГБУЗ "Тенькинская районная Кальция глюконат-Виал раствор для Северная Китайская Китай 150705 от 14.04.2017 больница" (Магаданская область, внутривенного и внутримышечного введения Фармацевтическая Тенькинский район, пос.Усть-Омчуг, 100мг/мл, ампулы (10), упаковки ячейковые Корпорация Лтд ул.Горняцкая, д.70) контурные (1), пачки картонные №02И-185/17 ГУ ОТП "Фармация" Аптека №21 г.Анива Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 1071115 от 27.01.2017 (Сахалинская область, г.Анива, ул.Ленина, кишечнорастворимой оболочкой 100мг 10шт., Д.20) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные № 02И-896/17 ГУ ОТП "Фармация" (Сахалинская Нитроксолин таблетки покрытые оболочкой Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 240816 от 14.04.2017 область, г.Макаров, ул.Милютина, д.20) 50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные №02И-185/17 ГУП "ЦГА №5" Аптека №44 (Сахалинская Нафтизин капли назальные 0.1% 15мл, флакон- ДАВ Фарм ООО Россия 360516 от 27.01.2017 область, г.Южно-Сахалинск, капельница, коробка картонная просп.Победы, Д.41) № 02И-896/17 ИП Дё Мен Сук (Сахалинская область, Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., упаковки Ципла Лтд Индия 486147 от 14.04.2017 Макаровский район, г.Макаров, ячейковые контурные (25), коробки картонные ул.Хабаровская, д.11) № 02И-896/17 ИП Заботина Галина Геннадьевна Омез® капсулы 20мг 10шт., упаковки Д-р Редди'с Индия В601269 от 14.04.2017 (Республика Саха (Якутия), Олекминский безъячейковые контурные (3), пачки картонные Лабораторис Лтд район, г.Олекминск, ул.50 лет Победы, Д.80) № 02И-896/17 ИП Заботина Г алина Г еннадьевна Трихопол таблетки 250мг 10шт., упаковки Фармацевтический Польша 10816 от 14.04.2017 (Республика Саха (Якутия), Олекминский ячейковые контурные (2), пачки картонные завод "Польфарма" АО район, г.Олекминск, ул.50 лет Победы, Д.80) №02И-896/17 ИП Заботина Галина Геннадьевна Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., упаковки Ципла Лтд Индия 486160 от 14.04.2017 (Республика Саха (Якутия), Олекминский ячейковые контурные (25), коробки картонные район, г.Олекминск, ул.50 лет Победы, Д.80) №02И-185/17 ИП Литвин Валерий Николаевич Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 1731116 от 27.01.2017 (Сахалинская область, г.Южно-Сахалинск, кишечнорастворимой оболочкой 100мг 10шт., ул.Комсомольская, д.200) упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-185/17 ИП Новгородова Ирина Григорьевна Ацетилсалициловая кислота МС таблетки 0.5г Медисорб ЗАО Россия 069092016 от 27.01.2017 (Республика Саха (Якутия), г.Якутск, 10шт., упаковки ячейковые контурные ул.Федора Попова, д.13/2) №02И-185/17 ИП Сукач Майя Анатольевна (Республика Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., упаковки Ципла Лтд Индия 486173 от 27.01.2017 Саха (Якутия), Усть-Янский район, ячейковые контурные (25), коробки картонные п.Депутатский, мкр.Арктика, д.4, корп.5) №02И-185/17 ИП Сукач Майя Анатольевна (Республика Ацикловир таблетки 400мг 10шт., упаковки Озон ООО Россия 331116 от 27.01.2017 Саха (Якутия), Усть-Янский район, ячейковые контурные (2), пачки картонные п.Депутатский, мкр.Арктика, д.4, корп.5) №02И-185/17 ИП Хон Яна Дуфеевна (Сахалинская Ранитидин-АКОС таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 260417 от 27.01.2017 область, г.Южно-Сахалинск, ул.Зимы, пленочной оболочкой 150мг 10шт., упаковки Д.79, пом.№1 на 1-м этаже) ячейковые контурные (2), пачки картонные № 02И-896/17 ООО "Аптека № 77" (Магаданская область, Кетотифен таблетки 1мг 10шт., упаковки Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 50316 от 14.04.2017 г.Магадан, ул.Парковая, д.31/10) ячейковые контурные (3), пачки картонные № 02И-896/17 ООО "Аптека № 77" (Магаданская область, Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 730916 от 14.04.2017 г.Магадан, ул.Парковая, д.31/10) упаковки безъячейковые контурные № 02И-896/17 ООО "Аптека № 77" (Магаданская область, Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки Вифитех ЗАО Россия 110217 от 14.04.2017 г.Магадан, ул.Парковая, д.31/10) безъячейковые контурные №02И-185/17 ООО "Альянс-Фарм" (Амурская область, Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., упаковки Ципла Лтд Индия 486231 от 27.01.2017 Архаринский район, пос.Архара, ячейковые контурные (25), коробки картонные ул.Ленина, д.105) №02И-185/17 ООО "Альянс-Фарм" (Амурская область, Фенигидин таблетки 10мг 10шт., упаковки Здоровье Украина 20216 от 27.01.2017 Архаринский район, пос.Архара, ячейковые контурные (5), пачки картонные Фармацевтическая ул.Ленина, д.105) компания ООО №02И-185/17 ООО "Альянс-Фарм" (Амурская область, Синафлан мазь для наружного применения Муромский Россия 631216 от 27.01.2017 Архаринский район, пос.Архара, 0.025% 15г, туба (1), пачки картонные приборостроительный ул.Ленина, д.105) завод АО №02И-185/17 ООО "Альянс-Фарм" (Амурская область, Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки Вифитех ЗАО Россия 160217 от 27.01.2017 Архаринский район, пос.Архара, безъячейковые контурные ул.Ленина, д.105) №02И-185/17 ООО "А-Медио" (Амурская область, Тиамина хлорид раствор для внутримышечного Ереванская химико­ Армения 020117 от 27.01.2017 Архаринский район, пос.Архара, введения 50мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки фармацевтическая ул.Ленина, д.66) картонные фирма ОАО №02И-185/17 ООО "А-Медио" (Амурская область, Лизиноприл таблетки 10мг 10шт., упаковки Озон ООО Россия 620816 от 27.01.2017 Архаринский район, пос.Архара, ячейковые контурные (3), пачки картонные ул.Ленина, д.66) №02И-185/17 ООО "А-Медио" (Амурская область, Лизиноприл таблетки 5мг 30шт., упаковки Озон ООО Россия 110516 от 27.01.2017 Архаринский район, пос.Архара, ячейковые контурные (1), пачки картонные ул.Ленина, д.66) №02И-185/17 ООО "А-Медио" (Амурская область, Ацикловир мазь для наружного применения 5% Озон ООО Россия 250916 от 27.01.2017 Архаринский район, пос.Архара, Юг, тубы алюминиевые (1), пачки картонные ул.Ленина, д.66) №02И-185/17 ООО "А-Медио" (Амурская область, Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки Вифитех ЗАО Россия 981216 от 27.01.2017 Архаринский район, пос.Архара, безъячейковые контурные ул.Ленина, д.66) № 02И-896/17 ООО "Аптека №76" (Республика Саха Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., упаковки Ципла Лтд Индия 486145 от 14.04.2017 (Якутия), Олекминский район, ячейковые контурные (25), коробки картонные г.Олекминск, ул.ЗО лет ЯАССР, д.5) № 02И-896/17 ООО "Аптека №76" (Республика Саха Индапамид капсулы 2.5мг 10шт., упаковки Производство Россия 81116 от 14.04.2017 (Якутия), Олекминский район, ячейковые контурные (3), пачки картонные медикаментов ООО г.Олекминск, ул.ЗО лет ЯАССР, д.5) № 02И-896/17 ООО "Аптека № 76" (Республика Саха Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 570616 от 14.04.2017 (Якутия), Олекминский район, безъячейковые контурные г.Олекминск, ул.ЗО лет ЯАССР, д.5) № 02И-896/17 ООО "Аптека №76" (Республика Саха Парацетамол-УБФ таблетки 500мг 10шт., Уралбиофарм ОАО Россия 360816 от 14.04.2017 (Якутия), Олекминский район, упаковки безъячейковые контурные г.Олекминск, ул.ЗО лет ЯАССР, д.5) № 02И-896/17 ООО "Аптека № 76" (Республика Саха Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10шт., Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 290616 от 14.04.2017 (Якутия), Олекминский район, упаковки ячейковые контурные г.Олекминск, ул.ЗО лет ЯАССР, д.5) №02И-185/17 ООО "АПТЕКА25.РФ" (Приморский край, Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., упаковки Ципла Лтд Индия 486187 от 27.01.2017 г.Владивосток, ул.Калинина, д.283а) ячейковые контурные (25), коробки картонные №02И-185/17 ООО "БРИГ-МВ" (Приморский край, Натрия хлорид растворитель для Гротекс ООО Россия 1361016 от 27.01.2017 г.Владивосток, ул.Босфора, д.З) приготовления лекарственных форм для инъекций 0.9% 10мл, ампулы полиэтиленовые (10), пачки картонные №02И-185/17 ООО "ВЕРОНА" (Приморский край, Омез® капсулы 20мг 10шт., упаковки Д-р Редди'с Индия В700507 от 27.01.2017 г.Владивосток, проси. 100-летия безъячейковые контурные (3), пачки картонные Лабораторис Лтд Владивостоку, д.38) №02И-185/17 ООО "ВЕРОНА" (Приморский край, Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., упаковки Ципла Лтд Индия 486187 от 27.01.2017 г.Владивосток, просп. 100-летия ячейковые контурные (25), коробки картонные Владивостоку, д.38) №02И-185/17 ООО "ВЕРОНА" (Приморский край, Аскорбиновая кислота-УБФ драже 50мг Уралбиофарм ОАО Россия 120217 от 27.01.2017 г.Владивосток, просп. 100-летия 200шт., банки полимерные Владивостоку, д.38) №02И-185/17 ООО "ВЕРОНА" (Приморский край, Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., упаковки Ципла Лтд Индия 486156 от 27.01.2017 г.Владивосток, ул.Сахалинская, д.29) ячейковые контурные (25), коробки картонные №02И-185/17 ООО "Вита Фарм" (Амурская область, Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 971116 от 27.01.2017 Архаринский район, пос.Архара, упаковки безъячейковые контурные ул.Ленина, д.68) №02И-185/17 ООО "Вита Фарм" (Амурская область, Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО Россия 290616 от 27.01.2017 Архаринский район, пос.Архара, 10шт., упаковки безъячейковые контурные ул.Ленина, д.68) №02И-185/17 ООО "Вита Фарм" (Амурская область, Ацетилсалициловая кислота МС таблетки 0.5г Медисорб ЗАО Россия 076102016 от 27.01.2017 Архаринский район, пос.Архара, 10шт., упаковки ячейковые контурные ул.Ленина, д.68) №02И-185/17 ООО "ВЛАДИВОСТОКФАРМ" Аллохол-УБФ таблетки покрытые оболочкой Уралбиофарм ОАО Россия 40317 от 27.01.2017 (Приморский край, г.Владивосток, 24шт., упаковки ячейковые контурные ул.Русская, Д.37) №02И-185/17 ООО "ВЛАДИВОСТОКФАРМ" Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., упаковки Ципла Лтд Индия 486186 от 27.01.2017 (Приморский край, г.Владивосток, ячейковые контурные (25), коробки картонные ул.Русская, д.37) №02И-185/17 ООО "ВЛАДИВОСТОКФАРМ" Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 150217 от 27.01.2017 (Приморский край, г.Владивосток, безъячейковые контурные ул.Русская, д.37) №02И-185/17 ООО "ВЛАДИВОСТОКФАРМ" Нафтизин капли назальные 0.1% 15мл, флакон- ДАВ Фарм ООО Россия 060317 от 27.01.2017 (Приморский край, г.Владивосток, капельница, коробка картонная ул.Русская, д.37) №02И-185/17 ООО "ВЛАДИВОСТОКФАРМ" Мукалтин таблетки 50мг 10шт., упаковки Вифитех ЗАО Россия 981216 от 27.01.2017 (Приморский край, г.Владивосток, безъячейковые контурные ул.Русская, д.37) №02И-185/17 ООО "ВЛАДИВОСТОКФАРМ" Фламин таблетки 50мг 10шт., упаковки Здоровье Украина 41116 от 27.01.2017 (Приморский край, г.Владивосток, ячейковые контурные (3), пачки картонные Фармацевтическая ул.Русская, д.37) компания ООО №02И-185/17 ООО "ВЛАДИВОСТОКФАРМ" Омез® капсулы 20мг 10шт., упаковки Д-р Редди'с Индия В601492 от 27.01.2017 (Приморский край, г.Владивосток, безъячейковые контурные (3), пачки картонные Лабораторис Лтд ул.Русская, Д.37) № 02И-896/17 ООО "Континент" (Амурская область. Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 1340915 от 14.04.2017 Ивановский район, ст.Среднебелая, упаковки безъячейковые контурные ул.Садовая, д.31) № 02И-896/17 ООО "Континент" (Амурская область. Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10шт., Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 300616 от 14.04.2017 Ивановский район, ст.Среднебелая, упаковки ячейковые контурные ул.Садовая, д.31) № 02И-896/17 ООО "Континент" (Амурская область. Амлодипин-Прана таблетки 5мг 10шт., Пранафарм ООО Россия 20117 от 14.04.2017 Ивановский район, ст.Среднебелая, упаковки ячейковые контурные (3), пачки ул.Садовая, д.31) картонные № 02И-896/17 ООО "Континент" (Амурская область. Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки Т атхимфармпрепараты Россия 3931216 от 14.04.2017 Ивановский район, ст.Среднебелая, безъячейковые контурные ОАО ул.Садовая, д.31) №02И-185/17 ООО "ПАНАЦЕЯ" Аптека №10 Глицерин раствор для местного и наружного САМАРАМЕДПРОМ Россия 561216 от 27.01.2017 (Сахалинская область, г.Корсаков, применения 40г, флаконы ОАО ул.Советская, д.ЗО) №02И-185/17 ООО "ПАПАЦЕЯ" Аптека №10 Эуфиллин таблетки 150мг 10шт., упаковки Борисовский завод Республика 4170617 от 27.01.2017 (Сахалинская область, г.Корсаков, ячейковые контурные (3), пачки картонные медицинских Беларусь ул.Советская, д.ЗО) препаратов ОАО №02И-185/17 ООО "СПЛАТТА" (Амурская область, Ранитидин-АКОС таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 140317 от 27.01.2017 п.г.т.Прогресс, ул.Ленинградская, д.38) пленочной оболочкой 150мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные №02И-185/17 ООО "Центральная аптека" (Магаданская Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., упаковки Ципла Лтд Индия 486182 от 27.01.2017 область, г.Магадан, пл.Горького, д.6) ячейковые контурные (25), коробки картонные №02И-185/17 ООО "Центральная аптека" (Магаданская Валидол таблетки подъязычные 60мг 10шт., Т атхимфармпрепараты Россия 340217 от 27.01.2017 область, г.Магадан, пл.Горького, д.6) упаковки ячейковые контурные ОАО №02И-185/17 ООО "Центральная аптека" (Магаданская Никотиновая кислота раствор для инъекций Озон ООО Россия 020217 от 27.01.2017 область, г.Магадан, пл.Г орького, д.6) 10мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки картонные №02И-185/17 ООО "Центральная аптека" (Магаданская Трихопол таблетки 250мг 10шт., упаковки Фармацевтический Польша 31116 от 27.01.2017 область, г.Магадан, пл.Г орького, д.6) ячейковые контурные (2), пачки картонные завод "Польфарма" АО №02И-185/17 ООО "Центральная аптека" (Магаданская Кетотифен таблетки 1мг 10шт., упаковки Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 200716 от 27.01.2017 область, г.Магадан, пл.Г орького, д.6) ячейковые контурные (3), пачки картонные

Министерство здравоохранения
ILI
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ = |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
саня м РИ ASA GPL
На № от Г —
О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 5 л.в | экз.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-2829/17 от 13.11.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи