РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2836/17 от 13.11.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2836/17 от 13.11.2017

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не соответствует установленным требованиям:
1. ГБУЗ Свердловской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» выявлен лекарственный препарат:

- «Аминосалициловая кислота, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 13,49 г, флаконы (1) /в комплекте с трансфло/, пачка картонная», производства «Сандживани Парантерал Лтд», Индия/упаковано ОАО «Фармасинтез», Россия, владелец ГБУЗ области «Противотуберкулезный диспансер №2», г. Серов, Свердловская область/поставщик ООО «Виренд Интернейшнл», г. Москва, показатели: «Описание восстановленного раствора» (раствор от желто-коричневого до светло-коричневого цвета), «Цветность раствора» - серии PAS 503.

2. СПб ГБУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств» (г. Санкт-Петербург) выявлен лекарственный препарат:

- «Нафтизин, капли назальные 0,1 % 15 мл, флаконы (50), коробки картонные», производства ООО «ДАВ Фарм», Россия, владелец ЗАО «Фирма ЕВРОСЕРВИС», г. Санкт-Петербург/поставщик АО НПК «Катрен», Новосибирская область, показатель «Упаковка» (флаконы полимерные с крышками-капельницами вместо флаконов стеклянных) - серии 380516.

Территориальным органам Росздравнадзора по Новосибирской и Свердловской областям, г. Москве и Московской области, г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанных серий лекарственных препаратов.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Муращко

Е.А. Ламанова

8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения 2184410 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 ]5 74 Территориальные органы 1 3 НОЯ 2017 № Федеральной службы по надзору На № от в сфере здравоохранения Г П Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не соответствует установленным требованиям:
1. ГБУЗ Свердловской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» выявлен лекарственный препарат:
- «Аминосалициловая кислота, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 13,49 г, флаконы (1) /в комплекте с трансфло/, пачка картонная», производства «Сандживани Парантерал Лтд», Индия/упаковано ОАО «Фармасинтез», Россия, владелец ГБУЗ Свердловской области «Противотуберкулезный диспансер №2», г. Серов, Свердловская область/поставщик ООО «Виренд Интернейшнл», г. Москва, показатели:
«Описание восстановленного раствора» (раствор от желто-коричневого до светло-коричневого цвета), «Цветность раствора» - серии PAS 503.
2. СПб ГБУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств» (г. Санкт-Петербург) выявлен лекарственный препарат:
- «Нафтизин, капли назальные 0,1 % 15 мл, флаконы (50), коробки картонные», производства ООО «ДАВ Фарм», Россия, владелец ЗАО «Фирма ЕВРОСЕРВИС», г. Санкт-Петербург/поставщик АО НПК «Катрен», Новосибирская область, показатель «Упаковка» (флаконы полимерные с крышками-капельницами вместо флаконов стеклянных) - серии 380516.
Территориальным органам Росздравнадзора по Новосибирской и Свердловской областям, г. Москве и Московской области, г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанных серий лекарственных препаратов.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Муращко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

ПИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Е (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) р. Территориальные органы
74 _ АЗ НОЯ 207 № CF. ИА - ABA 6/7 и Федеральной службы по надзору
На № от в сфере здравоохранения
Г. |

Организации, осуществляющие экспертизу качества
О поступлении информации лекарственных средств о выявлении недоброкачественных
лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не соответствует установленным требованиям:

1. ГБУЗ Свердловской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» выявлен лекарственный препарат:

— «Аминосалициловая кислота, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 13,49 г, флаконы (1) /в комплекте с трансфло/, пачка картонная», производства «Сандживани Парантерал Лтд», Индия/упаковано ОАО «Фармасинтез», Россия, владелец ГБУЗ Свердловской области «Противотуберкулезный диспансер №2», г. Серов, Свердловская область/ поставщик ООО «Виренд Интернейшнл», г. Москва, показатели:
«Описание восстановленного раствора» (раствор от желто-коричневого до светло-коричневого цвета), «Цветность раствора» - серии PAS 503.

2. СПб ГБУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств» (г. Санкт-Петербург) выявлен лекарственный препарат:

— «Нафтизин, капли назальные 0,1 % 15 мл, флаконы (50), коробки картонные», производства ООО «ДАВ Фарм», Россия, владелец ЗАО «Фирма ЕВРОСЕРВИС», г. Санкт-Петербург/поставщик АО НПК «Катрен», Новосибирская область, показатель «Упаковка» (флаконы полимерные с крышками-капельницами вместо флаконов стеклянных) - серии 380516.

Скачать документ: Письмо 01И-2836/17 от 13.11.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи