Министерство здравоохранения 2187352 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы 17 НОЯ го17 № Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от
П Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств о выявлении недоброкачественных лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств:
1. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) выявлен:
- Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы из полиэтилена с полимерной насадкой» производства ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика», Россия (владелец ООО «Неофарм Регион 1», ул. Мира, д. 35, г. Тула, Тульская область), показатель «Посторонние примеси» - серии 140417.
2. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) выявлен:
Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы из полиэтилена с полимерной насадкой» производства ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика», Россия (владелец ГБУЗ СО «ГБ № 4 г. Нижний Тагил», Больничный городок НТМК, г. Нижний Тагил, Свердловская область), показатель «Посторонние примеси» - серии 1160916.
ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) выявлен:
Рамиприл-СЗ, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные, производства ЗАО «Северная звезда», Россия (владелец ГБУЗ СО «Охинская ЦРБ», ул. Карла Маркса, д. 54, г. Оха, Сахалинская область), показатель «Посторонние примеси» - серии 10315.
 Территориальным органам Росздравнадзора по Тульской области, Свердловской области, Сахалинской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов, О результатах информировать Росздравнадзор, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов, О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85

Ш
Министерство здравоохранения У
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (HORA PAAIATSUP) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 1574 Территориальные органы ТРО we LYM APIS Me Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества
О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств:

1. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) выявлен:

- Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы из полиэтилена с полимерной насадкой» производства ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика», Россия (владелец ООО «Неофарм Регион 1», ул. Мира, д. 35, г. Тула, Тульская область), показатель «Посторонние примеси» - серии 140417.

2. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) выявлен:

- Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы из полиэтилена с полимерной насадкой» производства ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика», Россия (владелец ГБУЗ СО «ГБ № 4 г. Нижний Тагил», Больничный городок НТМК, г. Нижний Тагил, Свердловская область), показатель «Посторонние примеси» - серии 1160916.

3. — ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) выявлен:

- Рамиприл-СЗ, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные, производства ЗАО «Северная звезда», Россия (владелец ГБУЗ СО «Охинская ЦРБ», ул. Карла Маркса, д. 54, г. Оха, Сахалинская область), показатель «Посторонние примеси» - серии 10315.