Министерство здравоохранения 2187885 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) С убъекты обращ ения лекарственны х средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Т ерриториальны е органы N, 0 -/U - / / ?
Ф едеральной служ бы по надзору в сф ере здравоохранения На № ОТ

О рганизации, осущ ествляю щ ие экспертизу качества лекарственны х средств О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств М едицинские организации
О рганы управления здравоохранением субъектов Российской Ф едерации

Ф едеральная служ ба по надзору в сф ере здравоохранения сообщ ает о поступлении инф орм ации о вы явлении лекарственны х средств, качество которы х не отвечает установленн ы м требованиям, в ходе проведения ф едерального государственного н адзора в сфере обращ ения лекарственны х средств:
1. Ф ГБУ «И М Ц Э У А О С М П » Росздравнадзора (С тавропольский ф илиал) вы явлен:
- П иридоксин, раствор для инъекций 50 м г/м л 1 мл, ампулы (10), пачки картонны е, п рои зводства О А О «Е реванская хим ико-ф арм ацевтическая фирма». Республика А рм ения (владелец О О О «А лексф арм », ул. К ом м унаров, д. 59, г. Б огородицк, Т ульская область), показатели: «О писание», «Ц ветность» - серии 090517.
2. Ф ГБУ «И М Ц Э У А О С М П » Росздравнадзора (М осковская лаборатория) выявлен:
- П иридоксин, раствор для инъекций 50 м г/м л 1 мл, ампулы (10), пачки картонны е, прои зводства О А О «Е реванская хим ико-ф арм ацевтическая ф ирма». Республика А рм ения (владелец ЕБУ З «ГК Б им. Е.О. М ухина Д ЗМ », Ф едеративны й проспект, д. 17, г. М осква), показатели: «О писание», «Ц ветность» - серии 261116.
Т ерриториальны м органам Росздравнадзора по Т ульской области, г. М оскве и М осковской области обеспечить контроль за изъятием из обращ ения и уничтож ением в установленном порядке указанны х партий недоброкачественны х лекарственны х препаратов. О результатах инф орм ировать Росздравнадзор.
Ф едеральная служ ба по надзору в сфере здравоохранения сообщ ает о приостановлении реализации ины х партий вы ш еуказанны х серий лекарственны х препаратов.
 Росздравнадзор предлагает субъектам обращ ения лекарственны х средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанны х серий лекарственны х препаратов, о результатах которой инф орм ировать территориальны й орган Росздравнадзора.
Т ерриториальны м органам Росздравнадзора обеспечить контроль за вы явлением и изъятием из обращ ения указанны х серий лекарственны х препаратов.

М .А . М ураш ко

Ф.О. гамзатова 8(499)578-01-85

2187885
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ig —
В ВЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения |
РОСЗДРАВНАДЗОР) ека Е, лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Я Территориальные органы 01.44. LOWE № Ofu - L87, fs и? Федеральной службы по надзору в ie be on 7 сфере здравоохранения Г. a Организации, осуществляющие
экспертизу качества
О поступлении ин ф ормации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств:

1. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) выявлен:

- Пиридоксин, раствор для инъекций SO мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные, производства ОАО «Ереванская химико-фармацевтическая фирма», Республика Армения (владелец ООО «Алексфарм», ул. Коммунаров, д. 59, г. Богородицк, Тульская область), показатели: «Описание», «Цветность»
- серии 090517.
2. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМИ» Росздравнадзора (Московская лаборатория) выявлен:

- Пиридоксин, раствор для инъекций SO мг/мл | мл, ампулы (10), пачки картонные, производства ОАО «Ереванская химико-фармацевтическая фирма», Республика Армения (владелец ГБУЗ «ГКБ им. Е.О. Мухина ДЗМ», Федеративный проспект, д. 17, г. Москва), показатели: «Описание», «Цветность» - серии 261116.

Территориальным органам Росздравнадзора по Тульской области, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных
препаратов.