РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2884/17 от 21.11.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-2884/17 от 21.11.2017

О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества

Федеральной службой по надзору в севере здравоохранения принято решение о снятии с поеерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Пирацетам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные» производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» (Республика Беларусь), на основании экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП»
Роездравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий 620317, 640317, 760417, 780417, 790417, 800417, 810417, 820517, 830517, 840517, 850517, 860517, 870517, 880517 (протоколы испытаний от 09.11.2017 №№ 4772ДК-11/17, 4773ДК11/17, 4774ДК-11/17, 4775ДК-11/17, 4776ДК-11/17, 4777ДК-11/17, 4778ДК-11/17, 4779ДК-11/17, 4780ДК-11/17, 4781ДК-11/17, 4782ДК-11/17, 4783ДК-11/17, 4784ДК11/17, 4785ДК-11/17) требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко

Ф.О. Гамзатова
8(499)578-01-85

Министерство здравоохранения 2187981 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы № О У с/ / / / Федеральной службы по надзору в На № ______ от севере здравоохранения
г Медицинские организации о снятии лекарственного ередства е поеерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качеетва Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в севере здравоохранения принято решение о снятии с поеерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Пирацетам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные» производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» (Республика Беларусь), на основании экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий 620317, 640317, 760417, 780417, 790417, 800417, 810417, 820517, 830517, 840517, 850517, 860517, 870517, 880517 (протоколы испытаний от 09.11.2017 №№ 4772ДК-11/17, 4773ДК- 11/17, 4774ДК-11/17, 4775ДК-11/17, 4776ДК-11/17, 4777ДК-11/17, 4778ДК-11/17, 4779ДК-11/17, 4780ДК-11/17, 4781ДК-11/17, 4782ДК-11/17, 4783ДК-11/17, 4784ДК- 11/17, 4785ДК-11/17) требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко

Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85

|

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. ="
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Cub 5 (РОСЗДРАВНАДЗОР) уоъекты ооращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 / Территориальные органы (7.77.0017 № ОИ LEY Ki Ip Федеральной службы по надзору в я or / сфере здравоохранения Г. | Медицинские организации О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Пирацетам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные» производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» (Республика Беларусь), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий 620317, 640317, 760417, 780417, 790417, 800417, 810417, 820517, 830517, 840517, 850517, 860517, 870517, 880517 (протоколы испытаний от 09.11.2017 №№ 4772ДК-11/17, 4773ДК- 11/17, 4774ДК-11/17, 4775ДК-11/17, 4776ДК-11/17, 4777ДК-11/17, 4778ДК-1 1/17, 4779 ДК-11/17, 4780ДК-11/17, 4781ДК-11/17, 4782ДК-11/17, 4783ДК-11/17, 4784ДК- 11/17, 4785ДК-11/17) требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко
Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85

Скачать документ: Письмо 01И-2884/17 от 21.11.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи