Информационное письмо № 01И-833/20 от 07.05.2020

РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-833/20 от 07.05.2020

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

О приостановлении применения медицинского изделия


Наименование: Пластырь медицинский стерильный и нестерильный, разных форм и размеров

Производитель: "Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд."


О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан (по причине ненадлежащей эксплуатации и сервисного обслуживания), сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Пластырь медицинский нестерильный на тканевой основе, размер 1 см х 500 см, код NF TXL15, Рулонный.

NEOFIX», LOT 180A216Z, производства «Чангжоу Хуалиань Хэле Дрессинг Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00548 от 11.06.2014, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 07.05.2020 № 3572.

А.В. Самойлова


Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-833/20 от 07.05.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Первая страница документа

image

Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-833/20 от 07.05.2020

Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться

Актуальные новости