Информационное письмо № 01И-767/20 от 28.04.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-767/20 от 28.04.2020
Об отмене информационного письма от 21.10.2019 № 01И-2595/19
Наименование: Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения по ТУ 9398-001-74017482-2010
Производитель: ООО "Мпк"елец"
Об отмене информационного письма от 21.10.2019 № 01И-2595/19
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175Н«Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма от 21.10.2019 № 01И-2595/19 о приостановлении применения медицинского изделия «Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения по ТУ 9398-001-74017482-2010», производства ООО «МПК «Елец», Россия, регистрационное удостоверение от 24.08.2017 № ФСР 2008/03888, срок действия не ограничен, модель «Шприц инъекционный однократного применения двухдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения вместимостью 5 ml «ЛУЕР». ТУ 9398001-74017482-2010 Игла 07x38», партия 030, годен до 06.24 на основании приказа Росздравнадзора от 28.04.2020 № 3443.
А.В. Самойлова
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-767/20 от 28.04.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Первая страница документа
Ссылка на документ: РОСЗДРАВНАДЗОР | Информационное письмо № 01И-767/20 от 28.04.2020
Подписка на новые письма в Telegram: Подписаться
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2361738 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) / Л г Субъектам обращения медицинских изделий п Руководителям территориальный органов Росздравнадзора Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 На № I Медицинским организациям ОТ П Об отмене информационного письма от 21.10.2019 № 01И-2595/19 Органам управления здравоохранения субъектов Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма от 21.10.2019 № 01И-2595/19 о приостановлении применения медицинского изделия «Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения по ТУ 9398-001-74017482-2010», производства ООО «МПК «Елец», Россия, регистрационное удостоверение от 24.08.2017 № ФСР 2008/03888, срок действия не ограничен, модель «Шприц инъекционный однократного применения двухдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения вместимостью 5 ml «ЛУЕР». ТУ 9398001-74017482-2010 Игла 07x38», партия 030, годен до 06.24 на основании приказа Росздравнадзора от _____ • Руководитель А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения 2361738 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ if B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ I Субъектам Обращений] j (РОСЗДРАВНАдзор) МЗДИЦИНСКИХ ИЗДСЛИИ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям территориальный Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 / органов Росздравнадзора at ,09. шт М. О/и r €657 „Ю l L MCIII/IIII/IHCKHM организациям На N9 OT Органам управления здравоохранения субъектов Российской Федерации г Об отмене информационного т письма от 21.10.2019 N9 01И-2595/19 Федеральная служба по надзору B сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N9 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан B Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N9 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 N9 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору B сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 N9 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма от 21.10.2019 N9 01И-2595/19 о приостановлении применения медицинского изделия «Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения по ТУ 9398-001—74017482-2010», производства ООО «МПК «Елец», Россия, регистрационное удостоверение от 24.08.2017 N9 ФСР 2008/03888, срок действия не ограничен, модель «Шприц инъекционный однократного применения двухдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения вместимостью 5 ml «ЛУЕР». ТУ 9398- 001-74017482-2010 Игла О7х38», партия 030, годен до 06.24 на основании приказа Росздравнадзора от 00!. 04/. МЮ N9 J 96"} . Руководитель А.В. Самойлова
